Противопоказания:информация для пациента

Donepezilo Krka10мг таблетки для рассасывания EFG

гидроклиорид donepezilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеDonepezilo Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаDonepezilo Krka

3.Как приниматьDonepezilo Krka

4.Возможные побочные эффекты

5СохранениеDonepezilo Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Krkaсодержит активное вещество гидрохлорид donepezilo. Donepezilo Krka (гидрохлорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровни вещества (ацетилхолина) в мозге, участвующего в функции памяти, уменьшая разложение ацетилхолина.

Donepezilo Krkaиспользуется для лечениясимптомов деменции у людей, которым поставлен диагнозлегкой или умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.Симптомы включают увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате больных Альцгеймера становится все труднее выполнять свои обычные ежедневные задачи.

Donepezilo Krka используется только у взрослых пациентов.

Не принимайтеDonepezilo Krka:

• если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на пиперидиновые производные или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDonepezilo Krkaесли у вас есть или имели:

• гастрит или язвенные болезни желудка;
• атаки или судороги;
• сердечные заболевания (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
• сердечное заболевание, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• низкие уровни магния или калия в крови
• астма или любое другое заболевание легких;
• проблемы с печенью или гепатит;
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек;

Советуйтесь также с вашим врачом, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Donepezilo Krka у детей и подростков (менее 18 лет).

Другие препараты иDonepezilo Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Сообщите также в будущем о тех препаратах, которые вы можете принимать, если вы продолжаете принимать Donepezilo Krka. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo Krka.

В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом (например, амиодарона, сотацола)
• препараты для депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин)
• препараты для психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидон)
• препараты для бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин)
• антимикотические препараты, такие как кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например: галантамина.
• анальгетики или препараты для лечения артрита, например: аспирин, противоинflammatory препараты нестероидные (ПИНС) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• антиколинэргические препараты, например: толтеродина.
• антиконвульсивные препараты, например: фенитоин, карбамазепина.
• препараты для сердечных заболеваний, например: квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
• средства для расслабления мышц, например: суцинилхолин.
• общая анестезия.
• препараты, купленные без рецепта, такие как фитотерапевтические препараты.

Если вы будете подвергаться хирургической операции, требующей общей анестезии, вы должны сообщить вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Donepezilo Krka. Причина в том, что этот препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой для операции.

Donepezilo Krka можно использовать у пациентов с болезнью почек или легкой или средней степенью болезни печени. Сообщите вашему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Krka.

Сообщите вашему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Этот человек поможет вам принимать лекарства, как было назначено.

ПринятиеDonepezilo Krkaс пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действиеDonepezilo Krka.

Donepezilo Krka не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что вы беременны или хотите забеременеть, спросите у вашего врача или фармацевта перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью своего ребенка, пока вы будете приниматьDonepezilo Krka.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины, поэтому не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не посоветует.

Кроме того, этот препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете любые из этих симптомов, не следует вести машину или использовать машины.

Donepezilo Krka содержит:

• Аспартам (E951)

В этом препарате содержится 0,75 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

• Глюкоза (декстроза) и сахароза

В этом препарате содержится глюкоза. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

В этом препарате содержится сахароза. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Количество Donepezilo Krka, которое вы должны принимать

Начальная рекомендованная доза составляет 5 мг каждую ночь перед сном.

После месяца ваш врач может назначить вам 10 мг каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Krka утром.

Доза таблетки, которую вы будете принимать, может измениться в зависимости от времени, которое вы принимаете лекарство, и того, что ваш врач рекомендует вам. Максимально рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь.

Всегда следуйте совету вашего врача или аптекаря о том, как и когда принимать лекарство.

Не изменяйте дозу без совета вашего врача.

Как принимать лекарство

Таблетки Donepezilo Krka хрупкие. Не давайте им давить через алюминиевую ламину блистера, так как это может повредить таблетку. Не обращайтесь с таблетками влажными руками, так как они могут разрушиться. Вытащите таблетку из блистера, как указано ниже:

1. Согните блистер по краям и разделите одну из ячеек от остальной части блистера, слегка разрывая линию перфорации, ограничивающую ячейку.
2. Потяните за край ламината, чтобы полностью разделить его.
3. Позвольте таблетке упасть на руку.
4. Положите таблетку на язык как только вы ее вытащите из упаковки.

В течение нескольких секунд таблетка начнет разрушаться во рту и может быть проглочена с или без воды. Рот должен быть пустым перед тем, как положить таблетку на язык.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Donepezilo Krka у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Donepezilo Krka, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы как можно скорее, если вы принимаете больше лекарства, чем следует. Везите этот листовое уведомление и ваши таблетки с собой.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство дискомфорта) и рвоту (болезнь), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (маячество или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги (атаки).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Krka

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять лекарство в течение более чем недели, позвоните своему врачу перед тем, как принимать любые таблетки.

Если вы прерываете лечение Donepezilo Krka

Не переставайте принимать таблетки, если не посоветовали это вашему врачу. Если вы перестанете принимать Donepezilo Krka, польза от лечения будет постепенно теряться.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как долго следует принимать Donepezilo Krka

Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени следует продолжать принимать таблетки.

Вы должны время от времени посещать своего врача, чтобы проверить лечение и оценить ваши симптомы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были отчетливо сообщены людьми, принимающими Donepezilo Krka.

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из этих побочных эффектов, пока вы принимаете Donepezilo Krka.

Грубые побочные эффекты:

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство недомогания, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек)
• Пищеводные или желудочные язвы. Симптомы язвы — боль в животе, чувство дискомфорта между пупком и ребрами (затруднение переваривания пищи) (это может затронуть до 1 из 100 человек)
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к черным испражнениям или видимой крови из прямой кишки (это может затронуть до 1 из 100 человек)
• Судороги или припадки (это может затронуть до 1 из 100 человек)
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства) (это может затронуть до 1 из 10 000 человек)
• Слабость мышц, чувствительность или боль, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или темная моча. Они могут быть вызваны аномальным разрывом мышц, потенциально смертельным и вызывающим проблемы с почками (синдром рабдомиолиза) (это может затронуть до 1 из 10 000 человек)

Неизвестная частота:

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT»
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как Торсаде де Пойнтс

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Диарея
• Боль в голове

Побочные эффекты часто встречаются (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Обычный насморк
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют)
• Аномальные сны, включая кошмары
• Агрессивность
• Обморок
• Морщины
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие
• Плохое самочувствие

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до1 из 1 000 человек)

• Ригидность, тремор или неуправляемый движений, особенно лица и языка, но также конечностей (экстрапирамидные симптомы)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Увеличение либидо
• Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно с аномальной flexion тело и голова в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:Система испанской фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставDonepezilo Krka

• Активное вещество - гидрохлорид donepezilo.

В каждом буцодисперсабельном таблетке содержится 10,43 мг гидрохлорида моногидрата donepezilo, эквивалентный 10 мг гидрохлорида donepezilo.

• Другие компоненты: маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза, малеиновая целлюлоза, сладость банана (мальтодекстрины, дегтроса, сахароза и гума арабика), аспартам (E951), кальциевый силикат и магниевый стеарат.

Внешний видDonepezilo Krkaи содержание упаковки

Буцодисперсабельные таблетки, белые и круглые, с биселеным краем.

Таблетки доступны в упаковках по 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 буцодисперсабельных таблеток в блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес регистратора и производителя

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenия.

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura, 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).