Donepezilo flas tecnigen 10 mg comprimidos bucodispersables efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Flas TecniGen 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Donepezilo гидрохлорид

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Donepezilo Flas TecniGen принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровни вещества (ацетилхолина) в мозге, участвующего в функции памяти, поскольку он снижает деградацию ацетилхолина.

Donepezilo Flas TecniGen используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степени тяжести болезнью Альцгеймера..Симптомы включают потерю памяти, путаницу и изменения в поведении. В результате люди, страдающие от болезни Альцгеймера, все больше сталкиваются с трудностями в выполнении своих обычных ежедневных задач.

Гидроклиорид донепезила предназначен только для использования у взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Flas TecniGen

• если вы аллергины (чувствительны) на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой из других компонентов Donepezilo Flas TecniGen таблеток для рассасывания (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Flas TecniGen.

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть или имели:

• язвочки в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• атаки или судороги.
• сердечные проблемы (например, нерегулярное сердцебиение или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• состояние сердца, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
• низкие уровни магния или калия в крови.
• асма или другое хроническое заболевание легких.
• проблемы с печенью или гепатит.
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Также сообщайте вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Donepezilo Flas TecniGen в детской популяции (менее 18 лет).

Использование Donepezilo Flas TecniGen с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете или использовали любой из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или сотаол.
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон.
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин.

левофлоксацин, мокситоксацин, рифампицин

• препараты против грибков, например, кетоконазол.
• другие препараты против болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• анальгетики или лечение артрита, например, аспирин, противоинflammatory нестероидные (ПИН) препараты, такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• препараты против холинэргических, например, толтеродина.
• препараты против эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепина.
• препараты для сердечной болезни, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
• средства для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин.
• общие анестетики.
• препараты, которые можно купить без рецепта, например, препараты на основе растений.

Если вы будете подвергаться операции, которая требует общей анестезии, скажите вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Donepezilo Flas. Это связано с тем, что ваш препарат может повлиять на количество анестетика, которое вам понадобится.

Donepezilo Flas может использоваться у пациентов с болезнью почек или легкой до средней болезнью печени. Скажите вашему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Flas.

Скажите вашему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать свой препарат, как назначено.

Принятие Donepezilo Flas TecniGen с пищей и напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие гидрохлорида donepezilo. Гидрохлорид donepezilo не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может повлиять на его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что беременны, или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании, не следует принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими делами, если ваш врач не скажет, что это безопасно.

Donepezilo Flas может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не везите машину или используйте машину.

Donepezilo Flas TecniGen содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы и ваш опекун должны учитывать указания вашего врача.

Donepezilo Flas TecniGen 10 мг в виде таблеток для рассасывания принимается перорально.

Лечение Donepezilo Flas начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день вечером перед сном. Таблетку необходимо положить на язык и дать ей разложиться перед проглатыванием, с водой или без воды, как предпочтит пациент.

После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, один раз в день вечером перед сном.Если у вас бывают странные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Flas утром..Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

За сколько времени следует принимать Donepezilo Flas TecniGen таблетки для рассасывания?

Ваш врач или фармацевт скажет, сколько времени следует продолжать принимать таблетки.

Вам необходимо периодически посещать врача для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете больше Donepezilo Flas TecniGen таблеток для рассасывания, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Возьмите с собой таблетки, покрытые пленкой, этот листовое уведомление и/или упаковку, чтобы показать врачу, что вы принимали.

Знаки передозировки, требующие срочной медицинской помощи:

-тошнота

-рвота

-слизистая

-судороги

-похолодение

-низкая артериальная давление

-депрессия дыхания

-потеря сознания, припадки или судороги

Если вы забыли принять Donepezilo Flas TecniGen таблетки для рассасывания

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте свою обычную дозу на следующий день в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на неделю, позвоните своему врачу перед тем, как возобновить прием.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Flas TecniGen таблетками для рассасывания

Когда лечение Donepezilo Flas прекращается, положительные эффекты лечения постепенно исчезают. Не прекращайте лечение Donepezilo Flas без предупреждения врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Donepezilo Flas может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, сообщите своему врачу немедленно. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете ли вы лихорадку или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).
• Заболевания печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз и темная моча (это может затронуть до 1 из 1.000 пациентов).
• Пептичные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Симптомы язвы — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 пациентов).
• Геморрагический диарея. Симптомы — черная как смола испражнения или кровь в прямой кишке (это может затронуть до 1 из 100 пациентов).
• Атака или судороги (это может затронуть до 1 из 100 пациентов).
• Лихорадка, мышечная спasticity, потливость или снижение уровня сознания (вы можете иметь такую болезнь, как «Синдром Нейролептического Мaligno») (это может затронуть до 1 из 10.000 пациентов).

Другие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Диарея
• Тошнота

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Обычный насморк
• Потеря аппетита
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными)
• Непривычные сны, включая кошмары
• Агрессивность
• Агрессивное поведение
• Коллапс
• Морская болезнь
• Пищеварительная боль
• Кожная сыпь
• Зуд
• Неправильное мочеиспускание
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и несчастным случам)
  

Незначительно частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Пониженное сердцебиение
• Геморрагический диарея, пептичные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• Маленькое увеличение уровня сывороточной креатинкиназы мышц
  

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

• Ригидность, тремор или непроизвольные движения, особенно лица и языка, но также конечностей
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, коллапс, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как торсаде де точес
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольную мышечную контракцию с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Donepezilo Flas после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Flas TecniGen 10 мг

-Активное вещество - donepezilo гидрохлорид. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 10 мг donepezilo гидрохлорид (эквивалент 9,12 мг donepezила).

-Другие компоненты (excipientes): маннитол (E-421), кросповидон, сукраоза, хлорид натрия, магния стеарат и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки желтого цвета, плоские с биселеными краями, с одной стороны маркированные «CL 32», а с другой стороны гладкие..

Другие варианты упаковки

Таблетки упакованы в блистеры в коробки по 28 таблеток, 56 таблеток или 120 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

TECNIMEDE ESPAÑA IND. FCA., S.A.

Аvenida de Bruselas, nº 13. 3ºD

28108 - Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Medinfar Manufacturing, S.A.

Парк Индустриальный Армандо Мартинес Тавареш

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194.

Португалия

Последняя ревизия этого проспекта была в сентябре 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринского Обслуживания (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.