ДОНЕПЕЗИЛ ФЛАС КЕРН ФАРМА 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг буккальные таблетки EFG

Хидрохлорид донепезила

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Флас Керн Фарма
3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донепезила Флас Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он используется

Донепезил Флас является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей в мозге.

Он используется для симптоматического лечения болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Флас Керн Фарма

Не принимайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Если вы аллергичны к гидрохлориду донепезила или любому из компонентов Донепезила Флас Керн Фарма.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения Донепезилом Флас Керн Фарма вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были язва желудка, сердечные заболевания, судороги, астма, хронические заболевания легких или трудности с мочеиспусканием.
• В случае хирургического вмешательства под общим наркозом вы должны сообщить вашему врачу, что принимаете Донепезил Флас.
• Не рекомендуется использование Донепезила Флас у детей.
• Вы должны избегать приема Донепезила Флас с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функции мозга из-за серии небольших цереброваскулярных инсультов).
• Сердечное заболевание (такое как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Сердечное заболевание, называемое «пролонгацией интервала QT» или предшествующие определенные аномальные сердечные ритмы, называемые torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «пролонгация интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови

Использование Донепезила Флас Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, и особенно если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Хинидин и бета-блокаторы (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетин (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулеза).
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Холинергические агонисты и препараты с антихолинергической активностью (с действием на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие нейромускулярные блокаторы (для расслабления мышц).
• Препараты для сердечных аритмий (например, амiodарон, соталол и хинидин).
• Препараты для депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин), препараты для психозов (например, пимозид, сертиндол, зипрасидон), препараты для бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моциксацин).

Использование Донепезила Флас Керн Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поместите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Проглотите с водой или без нее.

Употребление Донепезила с алкоголем может уменьшить абсорбцию этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Донепезил Флас, если вы беременны.

Не принимайте Донепезил Флас, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Донепезил может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Донепезил Флас Керн Фарма содержит аспартам.Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Донепезила Флас Керн Фарма, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Донепезил Флас Керн Фарма принимается перорально. Таблетку необходимо положить на язык и дать ей раствориться, прежде чем проглотить ее с водой или без нее.

Лечение Донепезилом Флас Керн Фарма начинается с одной таблетки по 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличить дозу до 10 мг, один раз в день, вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/день.

Если у вас есть аномальные сны, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Донепезил Флас Керн Фарма утром.

Если у вас есть легкая или умеренная степень печеночной недостаточности (заболевание, поражающее печень) или почечной недостаточности (заболевание, поражающее почки), вы можете следовать аналогичной схеме дозирования, указанной выше.

Если вы приняли больше Донепезила Флас Керн Фарма, чем следует

Если вы приняли больше Донепезила Флас Керн Фарма, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Донепезил Флас Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Донепезил Флас Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Оценочная частота их возникновения следующая:

Побочные эффекты, которые могут возникать у至少 1 из 10 пациентов, являются:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Побочные эффекты, которые могут возникать у более 1 человека из 100, но менее 1 человека из 10, являются:

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации, агитация, агрессивное поведение
• Обморок, головокружение, трудности со сном
• Рвота, боли в животе
• Недержание мочи
• Сыпь, зуд
• Мышечные спазмы
• Усталость, боль
• Аварии

Побочные эффекты, которые могут возникать у более 1 человека из 1000, но менее 1 человека из 100, являются:

• Судороги
• Уменьшение частоты сердечных сокращений
• Гastrointestinalное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (части кишечника)
• Увеличение уровня определенного фермента (креатинкиназы) в крови

Побочные эффекты, которые могут возникать у менее 1 человека из 1000, являются:

• Экстрапирамидные симптомы (такие как тремор или жесткость рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушения функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Изменения сердечной активности, которые можно обнаружить на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Писа (состояние, включающее непроизвольное сокращение мышц с аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас есть температура или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

5. Хранение Донепезила Флас Керн Фарма

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Флас Керн Фарма

• Активное вещество - донепезил. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида донепезила (эквивалентно 4,56 мг донепезила).

• Другие компоненты: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), гуаровая камедь, кросповидон, аспартам (Е-951) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, белые, с надрезом на одной стороне и анаграммой К на другой. Надрез предназначен для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры в картонные коробки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Ноябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.