ДОНЕПЕЗИЛ ФЛАС КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ВО РТУ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Донепезил гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Флас Керн Фарма
3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донепезила Флас Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он используется

Донепезил Флас является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, которая преобладает в мозге.

Он используется для симптоматического лечения болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Флас Керн Фарма

Не принимайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Если вы аллергичны к гидрохлориду донепезила или к любому из компонентов Донепезила Флас Керн Фарма.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения Донепезилом Флас Керн Фарма вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были язва желудка, сердечные заболевания, судороги, астма, хронические заболевания легких или трудности с мочеиспусканием.
• В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вы должны сообщить вашему врачу, что принимаете Донепезил Флас.
• Не рекомендуется использование Донепезила Флас у детей.
• Вы должны избегать приема Донепезила Флас с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функции мозга из-за серии небольших цереброваскулярных инсультов).
• Сердечное заболевание (такое как нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Сердечное заболевание, называемое «пролонгацией интервала QT» или наличие определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «пролонгация интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови

Использование Донепезила Флас Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, и особенно если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Хинидин и бета-блокаторы (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетин (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулеза).
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Холинергические агонисты и препараты с антихолинергической активностью (с действием на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие нейромускулярные блокаторы (для расслабления мышц).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, соталол и хинидин).
• Препараты для лечения депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин), препараты для лечения психозов (например, пимозид, сертиндол, ziprasidone), препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, мооксифлоксацин).

Использование Донепезила Флас Керн Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поместите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Проглотите с водой или без нее.

Употребление Донепезила с алкоголем может уменьшить абсорбцию этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Донепезил Флас, если вы беременны.

Не принимайте Донепезил Флас, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Донепезил может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Донепезил Флас Керн Фарма содержит аспартам. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению Донепезила Флас Керн Фарма, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Донепезил Флас Керн Фарма принимается перорально. Таблетку необходимо поместить на язык и дать ей раствориться, прежде чем проглотить ее с водой или без нее.

Лечение Донепезилом Флас Керн Фарма начинается с таблетки 5 мг, которую принимают один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, сразу перед сном. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, один раз в день, вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/день.

Если у вас есть аномальные сны, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Донепезил Флас Керн Фарма утром.

Если у вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность (заболевание, поражающее печень) или почечная недостаточность (заболевание, поражающее почки), вы можете следовать аналогичной схеме дозирования, указанной выше.

Если вы приняли больше Донепезила Флас Керн Фарма, чем положено

Если вы приняли больше Донепезила Флас Керн Фарма, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Донепезил Флас Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Донепезил Флас Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Оценочная частота их возникновения следующая:

Самые частые побочные эффекты, которые могут возникать у至少 1 из 10 пациентов, являются:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут возникать у более 1 из 100 человек, но менее 1 из 10, являются:

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации, агитация, агрессивное поведение
• Обморок, головокружение, трудности со сном
• Рвота, боли в животе
• Нечувствительность мочи
• Сыпь, зуд
• Мышечные спазмы
• Усталость, боль
• Аварии

Побочные эффекты, возникающие часто, которые могут возникать у более 1 из 1 000 человек, но менее 1 из 100, являются:

• Судороги
• Уменьшение частоты сердечных сокращений
• Гastrointestinalное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (часть кишечника)
• Увеличение уровня одного типа ферментов (креатинфосфокиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут возникать у менее 1 из 1 000 человек, являются:

• Экстрапирамидные симптомы (такие как тремор или жесткость рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушения функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Изменения сердечной активности, которые можно обнаружить на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Увеличенная сексуальная активность, гиперсексуальность
• Синдром Писа (состояние, включающее мышечные спазмы с аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас есть температура или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

5. Хранение Донепезила Флас Керн Фарма

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Донепезил Флас Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Флас Керн Фарма

• Активное вещество - донепезил. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида донепезила (эквивалентно 9,12 мг донепезила).

• Другие компоненты - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), гуаровая камедь, кросповидон, аспартам (Е-951), стеарат магния и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, желтого цвета с насечкой на одной стороне и анаграммой К на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры в картонные коробки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.