Donepezilo flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo флас цинфа 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Donepezило гидрохлорид

Прочтите этот лист информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezило флас цинфа и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Donepezило флас цинфа

3.Как принимать Donepezило флас цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezило флас цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo flas cinfa принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa

-Если вы алергиен на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)

-Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или на грудном вскармливании.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo flas cinfa, если у вас есть или были:

• история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

• заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• низкие уровни магния или калия в крови

• судороги
• астма или хроническая болезнь легких
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек

Вы должны избегать приема Donepezilo flas cinfa с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Donepezilo flas cinfa у детей.

Принимайте Donepezilo flas cinfa с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно если вы принимаете:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или соталола
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол или ziprasidona
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антимикотические препараты, такие как кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина
• анальгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинергические препараты, например, толтеродина
• антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепина
• лекарства для сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• средства для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин
• общие анестетики
• лекарства, полученные без рецепта, например, препараты на основе растений

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Donepezilo flas cinfa, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo flas cinfa может быть использован у пациентов с легкой до средней болезнью почек или печени. Сообщите врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo flas cinfa.

Принимайте Donepezilo flas cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды. Donepezilo flas cinfa не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этимидеятельностями, пока ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo flas cinfa можетприводить к усталости, головокружению, сонливости и мышечным спазмам, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Есливы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo flas cinfa содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Donepezilo flas cinfa содержит натрий.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Donepezilo flas cinfa содержит аспартам (E-951).Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 5,613 мг фенилаланина. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетку в следующем порядке:

Donepezilo флас принимается перорально.

1. Не давите на таблетку

Чтобы предотвратить сжатие таблетки, не давите на альвеол (Рис. 1).

1. Разделите альвеолы

Каждый блистер содержит четырнадцать альвеол, разделенных отверстиями. Разделите альвеолы, следуя перфорированным линиям, где указано «согнуть» (Рис. 2).

1. Удалите ламинат

Удалите ламинат осторожно, начиная с отмеченной углом с стрелкой и где указано «вытягивайте здесь» (Рис. 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку с сухими руками и положите ее на язык (Рис. 5).

Таблетка быстро разложится, и когда она растворится, вы можете проглотить ее с водой или без, как вам нравится.

Лечение Donepezilo флас начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, прямо перед сном. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo утром.

Если у вас есть легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, затрагивающая печень) или недостаточность почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать Donepezilo. Обратите внимание вашему врачу перед началом лечения, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой недостаточностью печени не должны принимать Donepezilo.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Donepezilo флас у детей или подростков.

Если вы принимаете больше Donepezilo флас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести инструкцию и упаковку лекарства к врачу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство тошноты), рвоту (болезненное чувство), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или шатания при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo флас

Не прекращайте лечение Donepezilo, если не указано вашим врачом. Если вы перестанете принимать Donepezilo флас, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими donepezilo флас. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих побочных эффектов во время лечения donepezило флас.

Грубые побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы замечаете следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Ущерб печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Улcers в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и дискомфорт в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кашицу или видимую кровь из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Мигрень (атаки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Лихорадка с мышечной rigidity, снижение уровня сознания (могут быть признаками нарушения, называемого «Синдромом Нейролептического Мaligno») (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Дефицит, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой rabdomiólisis)

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Охлаждение
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Непроизвольное мочеиспускание
• Эритема
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Повышение одного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Симптомы экстрапирамидальной дисфункции (например, дрожание или rigidity рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть признаками потенциально смертельного нарушения, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя мышечную дрожание, неуместную flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo flas cinfa

-Активное вещество - гидрохлорид donepezilo. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 10 мг donepezilo гидрохлорида, эквивалентное 9,12 мг donepezilo.

-Прочие компоненты: полакрилин калиевый, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,моногидрат цитрата натрия, аспартам (E-951), кроскармелоза натриевая, коллоидная алюминия-оксидная крошка, магнезиевый стеарат, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo flas cinfa представлен диспергируемыми в ротовой полости таблетками. Диспергируемые в ротовой полости таблетки Donepezilo flas cinfa 10 мг представляют собой плоские, круглые таблетки с заостренными краями и белого или белого с серым оттенком цвета, с тиснением «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне.

Donepezilo flas cinfa 10 мг доступен в блистере из ПВХ/ПТФЭ (Акрил)/Алюминия и в блистере из Алюминия/Алюминия по 28 диспергируемых в ротовой полости таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Ответственное за производство

Genepharm S.A.

18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Grecia

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10, Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона или посетив следующий веб-сайт:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75000/P_75000.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75000/P_75000.html