ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Durban 5мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

Гидрохлорид донепезила

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Durban и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приема Donepezilo Durban

3.Как принимать Donepezilo Durban

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezilo Durban

6.Содержимое упаковки идополнительнаяинформация

Donepezilo Durban содержит Гидрохлорид донепезила. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Гидрохлорид донепезила увеличивает уровни в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Он используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степенью болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате становится все более сложным для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, продолжать свои обычные ежедневные занятия.

Donepezilo Durban предназначен только для взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Durban

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой из компонентов Donepezilo Durban (включая раздел6)

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Durban, если у вас есть или имели:

• язвенные болезни желудка или двенадцатиперстной кишки
• атаки или судороги
• сердечные заболевания (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• сердечное заболевание, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• низкие уровни магния или калия в крови
• астма или другое хроническое заболевание легких
• заболевания печени или гепатит
• трудности с мочеиспусканием или легкое заболевание почек

Также сообщайте вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Дети и подростки

Donepezilo Durban не предназначен для использования у детей и подростков (молодых людей старше 18 лет).

Другие лекарства и Donepezilo Durban

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Это также включает в себя препараты, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать Donepezilo Durban. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo Durban.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или сотацола
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол, ципразидон
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антимикотические препараты, такие как кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как галантамина

• аналгетики или препараты для лечения артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинергические препараты, такие как толтеродина
• антиконвульсивные препараты, такие как фенитоин и карбамазепин
• лекарства для сердечных заболеваний, такие как кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• средства для расслабления мышц, такие как диазепам, суксинилхолин
• анестезия
• лекарства, полученные без рецепта, такие как препараты на основе растений

В случае хирургической операции санестезией общего действия, сообщайте вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаете donepezilo, поскольку ваш препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой.

Donepezilo Durban может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней заболевания почек или печени. Сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелым заболеванием печени не должны принимать Donepezilo Durban.

Сообщайте вашему врачу или фармацевту имя человека, ответственного за ваше лечение. Этот человек поможет вам принимать ваш препарат, как указано.

Принятие Donepezilo Durban с пищей, напитками и алкоголем

Пищевые продукты не влияют на действие Donepezilo Durban.

Donepezilo Durban не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что вы беременны, или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo Durban, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может ухудшить вашу способность вести машину или управлять машинами, поэтому не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно.

Также ваш препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете любые из этих симптомов, не везьте или не управляйте машинами.

Donepezilo Durban содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом Donepezilo Durban.

Всегда следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вначале рекомендуемая доза составляет 5мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца, ваш врач может порекомендовать вам принимать 10мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Durban утром.

Концентрация таблетки, которую вы принимаете, может измениться в зависимости от времени, которое вы принимаете лекарство, и того, что рекомендует ваш врач. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10мг каждую ночь.

Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

Принимайте Donepezilo Durban с водой перед сном.

Применение у детей и подростков

Donepezilo Durban не рекомендуется для использования у детей и подростков (молодых людей моложе 18 лет).

Если вы принимаете больше Donepezilo Durban, чем следует

Если вы принимаете больше Donepezilo Durban, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают в себя, помимо прочего, чувство дискомфорта или рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое кровяное давление (мелкая голова или головокружение при стоянии), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или припадки.

Если вы забыли принять Donepezilo Durban

Если вы забыли принять свою таблетку, принимайте ее на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою таблетку в течение более чем недели, обратитесь к вашему врачу перед продолжением приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Durban

Не прекращайте лечение Donepezilo Durban, если ваш врач не посоветует это. Если вы перестанете принимать Donepezilo Durban, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Как долго я должен принимать Donepezilo Durban

Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени вы должны принимать эти таблетки. Вы должны посещать своего врача каждое определенное время, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Donepezilo Durban может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими Donepezilo Durban.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения Donepezilo Durban.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Желтуха, как hepatitis. Симптомы hepatitis — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушная окраска кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Улcers в желудке и двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к черным калам или видимой крови из прямой кишки (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Судороги или припадки (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или низким уровнем сознания (синдром, известный как «Синдром Нейролептического Мaligno»). (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, известная как rabdomiólisis). (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты

Чрезвычайно частые (это может затронуть более 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Головные боли

Частые (это может затронуть до 1 из 10 человек):

• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Обычный насморк
• Потеря аппетита
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют)
• Непривычные сны, включая кошмары
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Синcope
• Морщины
• Сенсация дискомфорта в животе
• Прыщи
• Зуд
• Неполная мочеиспускание
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Незначительно частые (это может затронуть до 1 из 100 человек):

• Постоянный сердечный ритм
• Гиперсекреция слюны

Редкие (это может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Ригидность, дрожь или непроизвольные движения, особенно лица и языка, а также конечностей.

Неточная частота:

• Изменения в сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, синкопе, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольную мышечную сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Не хранить при температуре выше 30?С.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не принимать Донецил Дурбан после указанной на блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Durban

Активное вещество — гидрохлорид donepezilo. Плоский таблетка 5 мг содержит 5 мг гидрохлорида donepezilo.

Другие компоненты:

Ядро: моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Облицовка: гипромелоза (E464), тальк (E553b), пропиленгликоль (E1520) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 5мг: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ML89» на одной стороне и гладкие на другой.

Упаковки содержат 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Франсиско Дурбан С.А.

Полигон Индустриальный La Redonda, ул. IX, 2 04710 Эль Эхидо АЛМЕРИЯ. Испания

Ответственный за производство

Маклеодс Фарма УК Лимитед

Виньярд-Парк-Хаус,

Виньярд-Авеню, Виньярд,

Биллингем, TS22 5TB

Великобритания

Синоптис Индустриал Сп. з оо

ул. Рабовицка 15, Сварзедз,

62-020, Польша

IDIFARMA ДЕСАРРОЛЬЛО ФАРМАКЕТИКО, СЛ.

Полигон Мохоли

ул. Ноайн, 1

31110 НОАЙН (НАВАРРА)

Испания

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкаррал, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями

Великобритания Donepezil hydrochloride 5 mg Film-coated tablet

Германия Donepezilhydrochlorid Macleods 5 mg Filmtabletten

Италия Memac 5 mg compresse rivistite con film

Испания Donepezilo Durban 5 mg comprimidos recubiertos con película

Этот проспект был пересмотрен в ноябре 2022 года