ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Durban 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гидрохлорид donepezilo

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Durban и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Durban

3.Как принимать Donepezilo Durban

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezilo Durban

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Durban содержит Гидрохлорид донепезила. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Гидрохлорид донепезила увеличивает уровни в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Он используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степенью болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате становится все более сложным для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, продолжать свои обычные ежедневные занятия.

Donepezilo Durban предназначен только для взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Durban

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдо того, как начнете принимать Donepezilo Durban, если у вас есть или имели:

• язвенные заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки
• судороги или припадки
• сердечную болезнь (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• сердечную болезнь, называемую «продолжением интервала QT» или предысторию определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• низкие уровни магния или калия в крови
• астму или другую хроническое заболевание легких
• проблемы с печенью или гепатит
• сложности с мочеиспусканием или легкую болезнь почек

Также сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Дети и подростки

Donepezilo Durban не предназначен для использования у детей и подростков (молодых людей старше 18 лет).

Другие препараты и Donepezilo Durban

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Это также включает в себя препараты, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать Donepezilo Durban. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo Durban.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих типов препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или соталола
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол, зипрасидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антимикотические препараты, такие как кетоконазол
• другие препараты для болезни Альцгеймера, такие как галантамина

• аналгетики или препараты для лечения артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинэргические препараты, такие как толтеродина
• антиконвульсивные препараты, такие как фенитоин и карбамазепин
• препараты для сердечных заболеваний, такие как кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• средства для расслабления мышц, такие как диазепам, суксинилхолин
• анестезия
• безрецептурные препараты, такие как препараты на основе растений

В случае хирургического вмешательства санестезией общего действия, сообщите своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете donepezilo, поскольку ваш препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой для вас.

Donepezilo Durban может быть использован у пациентов с легкой до средней степеней заболевания почек или печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть любое заболевание почек или печени. Пациенты с тяжелой степенью заболевания печени не должны принимать Donepezilo Durban.

Сообщите своему врачу или фармацевту имя человека, ответственного за ваше лечение. Этот человек поможет вам принимать ваш препарат, как указано.

Принятие Donepezilo Durban с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие donepezilo.

Donepezilo Durban не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Donepezilo Durban не следует принимать во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Не принимайте Donepezilo Durban, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может ухудшить вашу способность вести машину или управлять машинами, поэтому не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно.

Также ваш препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете любые из этих симптомов, не везьте или не управляйте машинами.

Donepezilo Durban содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Всегда следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вначале рекомендуемая доза составляет 5мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца, ваш врач может порекомендовать вам принимать 10мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Durban утром.

Концентрация таблетки, которую вы принимаете, может меняться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат и того, что рекомендует ваш врач. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10мг каждую ночь.

Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

Принимайте Donepezilo Durban с водой перед сном.

Применение у детей и подростков

Donepezilo Durban не рекомендуется для применения у детей и подростков (молодых людей моложе 18 лет).

Если вы принимаете больше Donepezilo Durban, чем следует

Если вы принимаете больше Donepezilo Durban, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают в себя, помимо прочего, чувство дискомфорта или рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое артериальное давление (мелкая голова или головокружение при стоянии), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или припадки.

Если вы забыли принять Donepezilo Durban

Если вы забыли принять свою таблетку, принимайте ее на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою таблетку в течение более чем недели, обратитесь к вашему врачу перед продолжением приема препарата.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Durban

Не прекращайте лечение Donepezilo Durban без рекомендации вашего врача. Если вы перестанете принимать Donepezilo Durban, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как долго я должен принимать Donepezilo Durban

Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени вы должны принимать эти таблетки. Вы будете посещать своего врача каждое определенное время, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.

Как и все лекарства, Donepezilo Durban может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими Donepezilo Durban.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть один из этих побочных эффектов во время лечения Donepezilo Durban.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

• Желтуха, как hepatitis. Симптомы hepatitis — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушная окраска кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Улcers в желудке и двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к черной кале или видимой крови из прямой кишки (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Судороги или припадки (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной rigidity, потливостью или низким уровнем сознания (синдром, известный как «Синдром Нейролептического Мaligno»). (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, известной как rabdomiólisis). (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

Другие побочные эффекты:

Частые (это может затронуть более 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Головные боли

Частые (это может затронуть до 1 из 10 человек):

• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Обычный насморк
• Потеря аппетита
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют)
• Непривычные сны, включая кошмары
• Агрессивность
• Синcope
• Морщины
• Сенсация дискомфорта в животе
• Кожные высыпания
• Зуд
• Неспособность контролировать мочу
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Редкие (это может затронуть до 1 из 100 человек):

• Пониженное сердцебиение
• Гиперсекреция слюны

Редкие (это может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Ригидность, дрожь или неуправляемые движения, особенно лица и языка, а также конечностей.

Низкая частота:

• Изменения в сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопе, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пиза (болезнь, которая включает в себя неумышленные мышечные сокращения с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Не хранить при температуре выше 30?С.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не принимать Донецил Дурбан после указанной на блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Durban

Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Капсула 10мг содержит 10мг гидрохлорида донепезила.

Остальные вспомогательные вещества:

Ядро:моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал и магниевый стеарат.

Облицовка:гипромелоза (E464), тальк (E553b), пропиленгликоль (E1520) и диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172)

Внешний видпродуктаи содержимое упаковки

Капсулы 10мг: Капсулы донепезила10мг покрыты пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, биконвексные, с тиснением "ML88" на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Упаковки содержат 28, 56 и 98 капсул, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Франсиско Дурбан С.А.

Полигон Инд. La Redonda, c/ IX, nº 2 04710 Эль Эхидо АЛМЕРИЯ. Испания

Ответственный за производство

Macleods Pharma UK Limited

Wynyard Park House,

Wynyard Avenue, Wynyard,

Биллингем, TS22 5TB

Великобритания

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ул. Rabowicka 15, Swarzedz,

62-020, Польша

IDIFARMA ДЕВЕЛОПМЕНТ ФАРМАЦЕВТИКО, S.L.

Полигон Мохоли

C/Noain, 1

31110 НОАЙН (НАВАРРА)

Испания

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи вгосударствах-членах ЕЭС с следующими названиями

ВеликобританияDonepezil hydrochloride 10 mg Film-coated tablet

ГерманияDonepezilhydrochlorid Macleods 10 mg Filmtabletten

ИталияMemac 10 mg compresse rivistite con film

ИспанияDonepezilo Durban 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Этот проспект был пересмотрен в Ноябре 2022