Препаратная информация для пользователя

Donepezilo цинфа 5 мг таблеткиEFG

Гидрохлорид Donezepilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеdonepezilo цинфаи для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приемаdonepezilo цинфа.

3.Как приниматьdonepezilo цинфа.

4.Возможные побочные эффекты.

5Хранениеdonepezilo цинфа.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Donepezilo Cinfa принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo Cinfa

• Если вы аллергины на гидрохлорид Donepezilo, на производные пиперидина или на любой из других компонентовэтого лекарства (включая в разделе 6).

-Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Cinfa, если у вас есть или были:

• история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
• заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• низкие уровни магния или калия в крови
• судороги
• астма или хроническая болезнь легких
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приемаDonepeziloс другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Donepezilo у детей.

Принятие Donepezilo Cinfa сдругими лекарствами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете следующие лекарства:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• лекарства против грибковых инфекций, например, кетоконазол
• другие лекарства для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина
• анальгетики или лечение артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинергические препараты, например, толтеродина
• антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепин
• лекарства для сердечной болезни, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• средства для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин
• общее наркозное средство
• лекарства, полученные без рецепта, например, лекарства на основе растений

В случае хирургической операции с общим наркозом сообщайте вашему врачу, что вы принимаете Donepezilo, поскольку это может повлиять на количество наркоза, необходимого.

Donepezilo может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени. Сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo.

Принятие Donepezilo Cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Donepezilo не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте Donepezilo, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Cinfa содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Donepezил принимается перорально.

Лечение Donepezиломначинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером непосредственно перед сном.

После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг (2 таблетки) один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг (2 таблетки) в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezил утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, которая затрагивает печень) или поражение почек (болезнь, которая затрагивает почки), вы можете принимать Donepezил. Информируйте своего врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Donepezил.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Donepezила у детей.

Если вы принимаете больше Donepezila Cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести инструкцию и упаковку препарата к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство тошноты), рвоту (болезненное отрыжка), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или шума в ушах при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Donepezilo Cinfa

Не прерывайте лечение Donepezилом, если не указано вашим врачом. Если вы перестанете принимать Donepezил, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими донепезил. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кучу или видимую кровь из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Мигрень (атаки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью, снижением уровня сознания (могут быть признаками нарушения, называемого «Синдромом Нейролептического Мaligno») (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Острые респираторные заболевания

• Потеря аппетита
• Иллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав donepezilo cinfa

• Активное вещество - donepezilo гидрохлорид. В каждом таблетке содержится 5 мг donepezilo гидрохлорид, эквивалентный 4,56 мг donepezilo.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые цилиндрические таблетки, биконвексные и с кодом «DL».

В каждой упаковке содержится 28 или 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html