ДОНЕПЕЗИЛ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Донепезил Цинфа 5 мг таблеткиЕФГ

Гидрохлорид Донепезила

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донепезил Цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Цинфа.
3. Как принимать Донепезил Цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Донепезила Цинфа.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Донепезил Цинфа и для чего он используется

Донепезил Цинфа относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид Донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолина), путем снижения скорости его разложения.

Он используется для лечения симптомов болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени. Симптомы включают увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Цинфа

Не принимайте Донепезил Цинфа

• Если вы аллергичны к гидрохлориду Донепезила, к производным пиперидина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Донепезила Цинфа, если у вас есть или были:

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• болезнь сердца (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• сердечное заболевание, называемое "пролонгацией интервала QT" или истории определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если кто-то из вашей семьи имеет "пролонгацию интервала QT"
• низкие уровни магния или калия в крови
• припадки
• астма или хроническое заболевание легких
• затруднение мочеиспускания или легкая почечная недостаточность.

Вам следует избегать приема Донепезила Цинфа с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Донепезил у детей.

Прием Донепезила Цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или зипрасидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибов, такие как кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин
• обезболивающие или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) как ибупрофен или диклофенак натрия
• препараты с антихолинергическим действием, например, толтеродин
• противоэпилептические препараты, например, фенитоин, карбамазепин
• препараты для сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
• общая анестезия
• препараты, полученные без рецепта, например, растительные средства

В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вам следует сообщить вашему врачу, что вы принимаете Донепезил Цинфа, поскольку это может повлиять на количество необходимой анестезии.

Донепезил может быть использован у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с почками или печенью. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать Донепезил.

Прием Донепезила Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Донепезил не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Донепезил, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.

Не принимайте Донепезил, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность водить или использовать машины, и вы не должны заниматься этими hoạtностями, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Донепезил может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить или использовать машины.

Донепезил Цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Донепезил Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Донепезил принимается перорально.

Лечение Донепезилом начинается с одной таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, сразу перед сном.

После месяца лечения ваш врач может увеличить дозу до 10 мг (2 таблетки) один раз в день, вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки) в день.

Если у вас есть аномальные сны, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать принимать Донепезил утром.

Если у вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность или почечная недостаточность, вы можете принимать Донепезил. Сообщите вашему врачу перед началом лечения, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать Донепезил.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Донепезил у детей.

Если вы приняли слишком много Донепезила Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку препарата к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, слюнотечение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление, проблемы с дыханием, потерю сознания и судороги.

Если вы пропустили прием Донепезила Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Донепезилом Цинфа

Не прекращайте лечение Донепезилом, если только ваш врач не скажет вам, что это необходимо. Если вы перестанете принимать Донепезил, польза от лечения постепенно исчезнет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у людей, принимающих Донепезил. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть любой из этих эффектов во время лечения Донепезилом.

Тяжелые побочные эффекты

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита включают тошноту, потерю аппетита, общее недомогание, лихорадку, зуд, желтушность кожи и глаз, и темную окраску мочи (очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)).
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомы язв включают боль и дискомфорт в желудке (изжогу) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может вызвать появление черных как смола калов или видимой крови из прямой кишки (редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов).
• Головокружение (обморок) или судороги (редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)).
• Лихорадка с мышечной жесткостью, потоотделением, снижением уровня сознания (может быть симптомами состояния, называемого "Синдром нейролептической мальигнации") (очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или темную окраску мочи. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может привести к смертельному исходу и вызвать проблемы с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

Оценочная частота возникновения побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Простуда

• Потеря аппетита
• Галлюцинации
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Обморок
• Головокружение
• Трудности со сном
• Рвота
• Боль в животе
• Недержание мочи
• Сыпь
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Усталость
• Боль
• Аварии (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение уровня определенного фермента (креатинкиназы) в крови

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Экстрапирамидные симптомы (например, тремор или жесткость рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушения функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменения сердечной активности, которые могут быть обнаружены на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые "пролонгацией интервала QT"
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Писа (состояние, включающее непроизвольное сокращение мышц с аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Донепезила Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Цинфа

• Активное вещество - гидрохлорид Донепезила. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида Донепезила, что эквивалентно 4,56 мг Донепезила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и маркированы кодом "DL".

Каждая упаковка содержит 28 или 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html