ДОНЕПЕЗИЛ ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Донепезил Цинфа 10 мг таблеткиЕФГ

Гидрохлорид Донепезила

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Донепезил Цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Цинфа
3. Как принимать Донепезил Цинфа
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Донепезила Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Донепезил Цинфа и для чего он используется

Донепезил Цинфа относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид Донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолина), путем снижения скорости его разложения.

Он используется для лечения симптомов болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени. Симптомы включают увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Донепезила Цинфа

Не принимайте Донепезил Цинфа

• Если вы аллергичны к гидрохлориду Донепезила, к производным пиперидина или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Донепезила Цинфа, если у вас есть или были:

• анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
• болезнь сердца (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• сердечное заболевание, называемое "пролонгацией интервала QT" или анамнез определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть "пролонгация интервала QT"
• низкие уровни магния или калия в крови
• припадки
• астма или хроническое заболевание легких
• затруднение мочеиспускания или легкая почечная недостаточность.

Вам следует избегать приема Донепезила Цинфа с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Донепезил у детей.

Прием Донепезила Цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• лекарства для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психоза, например, пимозид, сертиндол или ziprasidone
• лекарства для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антифунгальные лекарства, такие как кетоконазол
• другие лекарства для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин
• обезболивающие или средства для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) как ибупрофен или диклофенак натрия
• антихолинергические лекарства, например, толтеродин
• противоэпилептические средства, например, фенитоин, карбамазепин
• лекарства для сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
• общая анестезия
• лекарства, полученные без рецепта, например, средства на основе растений

В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вам необходимо сообщить вашему врачу, что вы принимаете Донепезил Цинфа, поскольку это может повлиять на количество необходимой анестезии.

Донепезил может быть использован у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать Донепезил.

Прием Донепезила Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство должно быть принято с небольшим количеством воды.

Донепезил не должен быть принят с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить эффект этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Донепезил, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не принимайте Донепезил, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин:

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Донепезил может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Донепезил Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Донепезил Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Донепезил принимается перорально.

Лечение Донепезилом начинается с одной таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, сразу перед сном.

После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки 10 мг, принимаемой один раз в день, вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг в день.

Если у вас есть аномальные сны, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать принимать Донепезил утром.

Если у вас есть легкая или умеренная почечная недостаточность или легкая или умеренная печеночная недостаточность, вы можете принимать Донепезил. Сообщите вашему врачу перед началом лечения, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать Донепезил.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Донепезил у детей.

Если вы приняли слишком много Донепезила Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой прошпект и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство болезни), рвоту (быть больным), слюнотечение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (головокружение или обморок при вставании), проблемы с дыханием, потерю сознания и судороги.

Если вы пропустили прием Донепезила Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Донепезилом Цинфа

Не прекращайте лечение Донепезилом, если только ваш врач не скажет вам, что это необходимо. Если вы перестанете принимать Донепезил, польза от лечения постепенно исчезнет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы людьми, принимающими Донепезил. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения Донепезилом.

Тяжелые побочные эффекты

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о следующих тяжелых побочных эффектах, поскольку вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита включают тошноту, потерю аппетита, общее недомогание, лихорадку, зуд, желтушность кожи и глаз, и темную мочу (очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов).
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомы язвы включают боль и дискомфорт в желудке (изжогу) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1000 пациентов).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может вызвать появление черных как смола каловых масс или видимой крови из прямой кишки (редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1000 пациентов).
• Головокружение (обморок) или судороги (редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1000 пациентов).
• Лихорадка с мышечной жесткостью, потоотделением, снижением уровня сознания (могут быть симптомами расстройства, называемого "Синдром нейролептической мальигнации") (очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас есть лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

Оценочная частота возникновения побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Простуда

• Потеря аппетита
• Галлюцинации
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Обморок
• Головокружение
• Трудности со сном
• Рвота
• Боль в животе
• Недержание мочи
• Сыпь
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Усталость
• Боль
• Аварии (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)

Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке или кишечнике, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (часть кишечника)
• Увеличение уровня определенного фермента (креатинкиназы) в крови

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

• Экстрапирамидные симптомы (например, тремор или жесткость рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушения функции печени, включая гепатит

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменения сердечной активности, которые могут быть обнаружены на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые "пролонгацией интервала QT"
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Повышенная либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Писа (состояние, включающее непроизвольное сокращение мышц с аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Донепезила Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Цинфа

• Активное вещество - гидрохлорид Донепезила. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида Донепезила, эквивалентного 9,12 мг Донепезила.
• Другие компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые цилиндрические таблетки, биконвексные и маркированные кодом "DL1".

Каждая упаковка содержит 28 или 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html