ДОЛОСТОП ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 100 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

ДолостопПедиатрический 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Если температура держится более 3 дней или боль более 3 дней у детей (2 дня для боли в горле).

Содержание инструкции:

1. Что такое Долостоп Педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостоп Педиатрического
3. Как принимать Долостоп Педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостоп Педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп Педиатрический и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для новорожденных, грудных детей и детей для лечения лихорадочных состояний и для облегчения легкой или умеренной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостоп Педиатрического

Не принимайтеДолостопПедиатрический

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Для этого проверьте, что не принимаются одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.
• Пациенты с легкими или умеренными болезнями печени должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Пациенты с болезнями почек, сердца или легких, с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных телец), и у пациентов с хроническим недоеданием или обезвоживанием должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может вызвать повреждение печени парацетамолом.
• Если боль сохраняется более 3 дней (2 дня для боли в горле) или температура более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Избегайте длительного лечения.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

Вам следует проконсультироваться с врачом перед тем, как давать это лекарство детям младше 2 лет.

ИспользованиеДолостопПедиатрическогос другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Неиспользуйтевместес другимилекарствамидлялеченияболиилилихорадки(анальгетиков/антипиретиков),есливашврачненазначилэто.

Парацетамол может увеличить токсичность хлорамфеникола.

Барбитураты могут усилить токсичность парацетамола.

При лечении антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе любой из следующих активных веществ, поскольку может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение любого из них:

• Антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Антиконвульсанты (ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Антибактериальные препараты (изониазид, рифампицин).
• Колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид).
• Некоторые лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления и нарушений сердечного ритма.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти любой аналитический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

ИспользованиеДолостопПедиатрическогос продуктами питания, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с или без пищи и давать trựcственно или разбавлять водой, молоком или фруктовым соком.

Употребление парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может повредить печень.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием парацетамола внутрь не вызывает нежелательных эффектов ни у беременной, ни у плода, ни у новорожденного. Исследования репродукции не показывают аномалий или токсических эффектов. При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, хотя не было сообщений о побочных эффектах у детей. Следовательно, его можно использовать у женщин во время лактации, если не превышается рекомендуемая доза. Следует быть осторожным в случае длительного использования.

Вождение и использование машин

Это может уменьшить способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные алкоголю.

ДолостопПедиатрическийсодержит пропиленгликоль (Е-1520)и глюкозу

Это лекарство содержит 2,72 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Долостоп Педиатрический

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Дозировка раствора осуществляется в мл (100 мг/мл) с помощью шприца для орального использования на 2 или 5 мл.

Использование у детей

У детей младше 2 лет доза должна быть всегда установлена вашим врачом.

Дети от 0 до 10 лет:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг/день, то есть 10 мг/кг каждые 4 часа (до 6 приемов в день) или 15 мг/кг каждые 6 часов (до 4 приемов в 24 часа). У детей младше 1 года предпочтительны дозы 10 мг/кг.

Для приема 10 мг/кг с минимальным интервалом 4 часа рекомендуемая схема следующая:

Для прямого расчета также можно умножить вес ребенка в кг на 0,10. Результатом являются мл раствора для приема.

Эти дозы можно повторять каждые 4 часа.

Альтернативно можно давать дозы 15 мг/кг с минимальным интервалом 6 часов. В этом случае для прямого расчета можно умножить вес ребенка в кг на 0,15. Результатом являются мл раствора для приема.

Прием препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Форма использования и способ введения

Перорально

Инструкции по использованию:

1. Откройте флакон, следуя инструкциям, указанным на крышке (при первом открытии пломба разорвется).

2. Вставьте шприц для орального использования, нажимая на отверстие пробитой крышки.

3. Переверните флакон и удалите необходимую дозу.

4. Давайте trựcственно или разбавляйте водой, молоком или фруктовым соком.

5. Шприц для орального использования должен быть промыт водой после каждого приема.

Закройте флакон плотно после каждого приема.

Если вы приняли большеДолостопПедиатрического, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если была принята передозировка, необходимо немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку часто очень тяжелые симптомы не проявляются до истечения 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается приемом единой дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг/кг веса у детей. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

В случае лечения барбитуратами или хронического алкоголизма может быть более высокий риск передозировки парацетамола.

Если вы пропустили приемДолостопПедиатрического

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу как можно скорее и продолжайте обычный график. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, парацетамол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): недомогание, повышенный уровень трансаминаз печени и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): тяжелые реакции на коже, нарушения функции печени (такие как желтуха), снижение уровня глюкозы, нарушения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), мутная моча и нарушения функции почек.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долостоп Педиатрического

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДолостопПедиатрического

• Активное вещество - парацетамол. Каждый мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 600, глицерин (Е-422), сукралоза (Е-955), маскирующий вкус (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), аромат клубники (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), кармин (Е-120) (содержит глюкозу) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долостоп Педиатрический 100 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде прозрачной раствора красного цвета с характерным запахом клубники.

Упаковка 30 мл:

Пластиковый флакон (ПЭТ) прозрачный с 30 мл раствора для приема внутрь, с пластиковым адаптером (ЛДПЭ) для введения дозирующей системы и закрытый пластиковой крышкой (ВДПЭ). В комплекте идет пластиковый шприц на 2 мл.

Упаковка 60 мл:

Пластиковый флакон (ПЭТ) прозрачный с 60 мл раствора для приема внутрь, с пластиковым адаптером (ЛДПЭ) для введения дозирующей системы и закрытый пластиковой крышкой (ВДПЭ). В комплекте идет пластиковый шприц на 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.