Противопоказания: информация для пользователя

Долорак 600 мг порошок для суспензии для приема внутрь

Ибупрофен (лисин)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Долорак и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Долорака

3. Как принимать Долорак

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Долорака

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дolorac принадлежит к группе препаратовназываемых анальгетиками. Ибупрофен, активное вещество этой специальности, является анальгетиком,антипиретиком и противоотечным нестероидным препаратом, представленным в виде растворимой соли (Ибупрофен лицин).

Этот препарат используется для симптоматического лечения боли, интенсивности от легкой до умеренной ипроцессов хронических воспалений, таких как головная боль, зубная боль, боль после операции, мышечно-суставная боль и менструальная боль.

Не принимайтеДолорак если:

- Вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен, на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, на ацетилсалициловую кислоту или на любой из вспомогательных веществ этого препарата.

- Вы имели ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или страдали перфорацией пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.

- Вы страдаете обострением воспалительных заболеваний кишечника (колитой с язвой).

- Вы страдаете тяжелой болезнью печени или почек.

- Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.

- Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. Остановите прием Долорака и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

Предостережения по поводу желудочно-кишечного тракта

• Если у вас было или развивается язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которое может проявляться сильной или постоянной животной болью и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов тревоги.
• Этот риск выше при приеме высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.
• Если у вас болезнь Крона или колит с язвой, этот препарат может ухудшить эти заболевания.

Предостережения при одновременном приеме других препаратов

Сообщите врачу, если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные антитромбоцитарные препараты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты.Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.

Предостережения по поводу сердечно-сосудистой системы

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Сообщите о своем лечении врачу или аптекарю перед приемом этого препарата, если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардия (грудная боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения во время беременности и у женщин в фертильном возрасте

Поскольку прием ибупрофена был связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть ограничены до минимума.

Во время третьего триместра беременности прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что ибупрофен был связан с снижением способности зачать ребенка.

Другие заболевания и соображения

Если у вас болезнь печени или почек.

Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.

В других условиях, которые предрасполагают к отекам, ибупрофен следует принимать с осторожностью и под контролем врача. У пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями крови, склонностью к кровотечениям, системной красной волчанкой (хронической болезни, которая может повлиять на различные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), или смешанной болезнью соединительной ткани, поскольку это может привести к аспиральной менингите (воспалению оболочек головного мозга и спинного мозга, не вызванному бактериями).

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная акута пустулезная экзантема (ПЭГА), в ассоциации с лечением ибупрофеном.Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из этих серьезных кожных реакций.

• Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие препараты и Долорак

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта, особенно фуросемид, диуретики тиазидного ряда, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, оральные гипогликемические препараты, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифилин.Применение этого препарата вместе с аспирином, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может усилить желудочно-кишечные повреждения, поэтому совместное лечение не рекомендуется.

Этот препарат может повлиять или быть повлияем на другие препараты. Например:

• Препараты, которые изменяют свертываемость крови (например, для лечения проблем с свертываемостью крови или предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратан).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлияем на лечение этим препаратом. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием его с другими препаратами.

Принятие Долорака с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время третьего триместра беременности (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин в фертильном возрасте»).

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время грудного вскармливания.

Поэтому, если вы остаетесь беременной или находитесь в периоде грудного вскармливания, обратитесь к врачу.

Использование у пожилых пациентов

Обычно не требуется изменение дозировки, хотя в некоторых случаях может потребоваться снижение дозировки.

Использование у детей

Не рекомендуется давать этот препарат детям младше 12 лет из-за содержания активного principio в дозировке.

Вождение и использование машин

Ибупрофен может вызывать, как реакцию низкой частоты, сонливость или головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Долорак содержит циклодекстрин (бетадекс) (E-459), тартразин (E-102), сахарозу и натрий.

- Этот препарат содержит 3 г циклодекстрина в каждой упаковке.

- Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина (E-102). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

- Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

- Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) в упаковке, что, по сути, означает, что он «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать один пакет (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и прогресса лечения.

Общая рекомендованная суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена, разделенная на 3-4 приема. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную максимальную дозу 2400 мг ибупрофена у взрослых и 1600 мг у подростков в возрасте 12-18 лет.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет из-за содержания активного начала.

Пациенты пожилого возраста

Возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно.Если так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную врачом.

Форма применения

Для перорального применения.

Вылейте содержимое пакета в средний стакан воды, взболтайте и выпейте после этого.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Если вы принимаете больше Dolorac, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить советы по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

При значительных количествах следует давать активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассматриваться, если вы принимаете значительные количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принятьDolorac

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат можетпривести к побочным эффектам, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании препарата, описаны ниже в порядке их частоты: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Гастроинтестинальные:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые могут возникнуть, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотеченияв желудочно-кишечном тракте, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пациентов пожилого возраста. Такженаблюдались тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались случаи появления гастрита.

Кожа и подкожная ткань:

Вредких случаях может быть связано с очень серьезными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые проявляются в видекожной сыпи с различной степенью зуда.

Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Частота «неизвестна»: Общая красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся началом лечения высокой температурой (общая пузырчатая экзантема). Остановите прием этого препарата, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Кардиоваскулярные и вазальные:

Может быть связано сумеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также наблюдались отеки (заполнение жидкостью), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с этим препаратом.

Частота неизвестна: Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Хепатобилиарные::

Вредких случаях могут быть связаны с поражением печени.

Иммунная система:

Были зарегистрированы случаи азотного менингита (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с какой-либоавтономной болезнью, такой как системный эритематозный лупус.

Нервная система:

Редко может наблюдаться головная боль и сонливость.Азотный менингит (см. раздел «Иммунная система»).

Психиатрические:

Реакции нейролептического типа, такие как депрессия, замешательство и сонливость

Ухо и лабиринт:

Редко может наблюдаться звон в ушах

Окulares:

Изменения зрения.

Кровь и лимфатическая система:

После длительного приема и высоких доз может произойти изменение клеток крови.

Респираторные, грудные и средосторонние::

Средкой частотой и в любом случае у предрасположенных пациентов может привести к бронхоспазму (сужению бронхов).

Если у вас появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указаннойна упаковкепосле (CAD).Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.Попросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dolorac

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена (предоставляется 1025 мг Ибупрофена лизина).
• Другие компоненты (экзipientы) - бета-декстрин (E-459), аромат лимона (содержит тартразин (E-102), кукурузный крахмал и мальтодекстрины кукурузы), сода бикарбонатная, цикламат натрия, содовый цитрат и сахароза.

Внешний вид Doloracи содержание упаковки

Представлен в виде порошка, белого цвета, упакованный в пакеты.

Каждая упаковка содержит20 или 40 одноразовых пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИОНОВ ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ, С.А.

Грассот, 16 - 08025-Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/