ДОЦЕТАКСЕЛ ХОСПИРА 10 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Докетаксел Хоспира 10 мг/мЛ концентрат для раствора для инфузии

докетаксел

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Докетаксел Хоспира и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Хоспира
3. Как использовать Докетаксел Хоспира
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Докетаксела Хоспира
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Докетаксел Хоспира и для чего он используется

Название этого лекарства - Докетаксел Хоспира. Его общее название - докетаксел. Докетаксел - это вещество, полученное из иголок (листьев) тиса. Докетаксел относится к группе противораковых лекарств, называемых таксоидами.

Ваш врач назначил вам Докетаксел Хоспира для лечения рака молочной железы, определенных типов рака легких (рак легких из не-small-клеток), рака предстательной железы, рака желудка или рака головы и шеи:

• Для лечения распространенного рака молочной железы это лекарство можно применять самостоятельно или в комбинации с доксорубицином, трастузумабом или капецитабином.
• Для лечения раннего рака молочной железы с или без вовлечения лимфатических узлов это лекарство можно применять в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.
• Для лечения рака легких это лекарство можно применять самостоятельно или в комбинации с цисплатином.
• Для лечения рака предстательной железы это лекарство применяется в комбинации с преднизоном или преднизолоном.
• Для лечения метастатического рака желудка это лекарство применяется в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
• Для лечения рака головы и шеи это лекарство применяется в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Хоспира

Не используйтеДокетаксел Хоспира:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к докетакселу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас слишком низкое количество белых кровяных клеток;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед каждым лечением Докетакселом Хоспира у вас будут проводиться анализы крови, чтобы проверить, что у вас достаточно кровяных клеток и достаточная функция печени для приема этого лекарства. В случае нарушений количества белых кровяных клеток вы можете испытывать лихорадку или инфекции, связанные с этим.

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть боль или чувствительность в животе, диарея, ректальное кровотечение, кровь в кале или лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой желудочно-кишечной токсичности, которая может быть смертельной. Ваш врач должен немедленно принять меры.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть проблемы со зрением. В случае проблем со зрением, в частности, размытое зрение, необходимо немедленно проверить глаза и зрение.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытывали аллергическую реакцию на предыдущее лечение паклитакселом.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть проблемы с сердцем.

Если вы desarrollаете тяжелые проблемы или ухудшение состояния легких (лихорадка, одышка или кашель), немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре. Ваш врач может немедленно прекратить ваше лечение.

Ваш врач порекомендует вам принимать предварительное лечение, которое включает в себя пероральный кортикостероид, такой как дексаметазон, за день до введения докетаксела и продолжать его в течение одного или двух дней после этого, чтобы минимизировать определенные побочные реакции, которые могут возникнуть после инфузии этого лекарства, в частности, аллергические реакции и задержку жидкости (отеки рук, ног, ног или увеличение веса).

Во время лечения вам могут быть назначены другие лекарства, чтобы поддерживать количество ваших кровяных клеток.

Были зарегистрированы тяжелые проблемы с кожей, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) с докетакселом:

• Симптомы ССД/ТЕН могут включать пузыри, отслоение или кровотечение на любой части вашей кожи (включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без сыпи. У вас также могут быть симптомы, подобные симптомам гриппа, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль.
• Симптомы ОГПЭ могут включать красную, чешуйчатую и генерализированную сыпь с бугорками под воспаленной кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой.

Если вы desarrollаете тяжелые кожные реакции или любую из вышеуказанных реакций, немедленно свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом этого лечения, если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Это лекарство содержит алкоголь. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете алкогольной зависимостью, эпилепсией или печеночной недостаточностью. См. также раздел «Докетаксел Хоспира содержит алкоголь (этанол)» ниже.

Если у вас есть тяжелая задержка жидкости в сердце, легких или желудке, вам необходимо быть особенно осторожным с этим лекарством. Ваш врач будет учитывать это.

Другие лекарства и Докетаксел Хоспира

Не рекомендуется использовать любое другое медицинское лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку могут возникнуть фармакологические взаимодействия между этим лекарством и другими лекарствами.

Необходимо быть осторожным, когда это лекарство принимается в комбинации с лекарствами, такими как циклоспорин, кетоконазол и эритромицин, поскольку существует возможность значительных взаимодействий. Может возникнуть увеличение побочных эффектов, если это лекарство используется в комбинации с лекарствами, такими как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол (известные как мощные ингибиторы CYP3A4). Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта. Это может привести к тому, что докетаксел или другое лекарство не окажет ожидаемого эффекта или увеличит вероятность возникновения побочного эффекта.

Количество алкоголя, присутствующего в этом лекарстве, может изменить эффекты других лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Докетаксел Хоспира НЕ должен быть назначен во время беременности, если только это не специально указано врачом.

Вы не должны становиться беременной во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения этим лекарством. Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения, поскольку это лекарство может быть вредным для плода. Если вы становитесь беременной во время лечения, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Вы не должны кормить грудью во время лечения этим лекарством.

Если вы мужчина, леченный этим лекарством, вы не должны иметь ребенка и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после окончания лечения этим лекарством. Рекомендуется, чтобы вы были проинформированы о сохранении спермы перед лечением, поскольку докетаксел может изменить мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать побочные эффекты этого лекарства, которые могут изменить вашу способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или управлять машинами (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты). Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте никакие инструменты или машины, прежде чем проконсультируетесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Докетаксел Хоспира содержит алкоголь (этанол)

Ампула 20 мг/2 мл:

Это лекарство содержит 364 мг алкоголя (этанола) в каждой ампуле, что эквивалентно 182 мг/мл (23% об/об). Количество в каждой ампуле эквивалентно менее 10 мл пива или 4 мл вина.

Ампула 80 мг/8 мл:

Это лекарство содержит 1455 мг алкоголя (этанола) в каждой ампуле, что эквивалентно 182 мг/мл (23% об/об). Количество в каждой ампуле эквивалентно менее 37 мл пива или 15 мл вина.

Ампула 160 мг/16 мл:

Это лекарство содержит 2911 мг алкоголя (этанола) в каждой ампуле, что эквивалентно 182 мг/мл (23% об/об). Количество в каждой ампуле эквивалентно менее 73 мл пива или 30 мл вина.

Маловероятно, что количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, окажет какой-либо эффект на взрослых и подростков, и его эффекты на детей могут не быть обнаружены. Он может иметь некоторые эффекты на новорожденных и маленьких детей, такие как сонливость.

Если вы страдаете алкогольной зависимостью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, может изменить эффекты других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Количество алкоголя, присутствующего в этом лекарстве, может оказать эффекты на центральную нервную систему (часть нервной системы, включающую мозг и спинной мозг).

3. Как использовать Докетаксел Хоспира

Медицинский специалист введет это лекарство вам.

Обычная доза

Доза будет зависеть от вашего веса и общего состояния здоровья. Ваш врач рассчитает площадь поверхности вашего тела в квадратных метрах (м2) и определит дозу, которую вы должны получить.

Форма и способ введения

Это лекарство будет введено через инфузию в одну из ваших вен (внутривенно). Инфузия будет длиться примерно один час, в течение которого вы будете находиться в больнице.

Частота введения

Обычно вы будете получать инфузию один раз каждые 3 недели.

Ваш врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов ваших анализов крови, общего состояния здоровья и реакции на это лекарство. В частности, сообщите вашему врачу, если у вас есть диарея, язвы во рту, онемение или покалывание или лихорадка, и предоставьте результаты ваших анализов крови. Эта информация позволит вашему врачу решить, необходима ли коррекция дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы примете больше Докетаксела Хоспира, чем необходимо

Поскольку это лекарство вводится в больнице, маловероятно, что вы получите слишком большую или слишком маленькую дозу. Тем не менее, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш врач обсудит с вами возможные риски и преимущества лечения.

Самыми частыми побочными эффектами доксетаксела являются: уменьшение количества красных или белых кровяных клеток, алопеция (потеря волос), тошнота, рвота, язвы во рту, диарея и усталость.

Тяжесть побочных эффектов доксетаксела может увеличиться, когда это лекарство назначается в сочетании с другими химиотерапевтическими агентами.

Во время инфузии в больнице могут возникнуть следующие аллергические реакции (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• покраснение, кожные реакции, зуд
• давление на грудь, затруднение дыхания
• лихорадка или озноб
• боль в спине
• пониженное кровяное давление

Могут возникнуть другие более серьезные реакции.

Если у вас была аллергическая реакция на паклитаксел, вы также можете испытать аллергическую реакцию на доксетаксел, которая может быть более серьезной.

Персонал больницы будет внимательно следить за вашим состоянием здоровья во время лечения. Сообщите им немедленно, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Между инфузиями Докетаксел Хоспира может возникнуть следующее, и частота может варьироваться в зависимости от комбинации лекарств, которые вы принимаете:

Очень часто: могут затронуть более 1 из 10 человек

• инфекция, уменьшение количества красных или белых кровяных клеток и тромбоцитов
• лихорадка: если это происходит, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу
• аллергические реакции, такие как описанные выше
• потеря аппетита (анорексия)
• бессонница (трудности со сном)
• чувство онемения или боли в суставах
• боль в груди
• головная боль
• нарушение вкуса
• воспаление глаза или чрезмерное слезотечение
• отек, вызванный нарушением лимфатического дренажа
• затруднение дыхания
• насморк; воспаление горла и носа; кашель
• кровотечение из носа
• язвы во рту
• желудочные проблемы, включая тошноту, рвоту и диарею; запор
• боль в животе
• изжога
• потеря волос: в большинстве случаев рост волос восстанавливается. В некоторых случаях (частота неизвестна) наблюдается постоянная потеря волос
• покраснение и отек ладоней и ступней, что может привести к отслоению кожи (это также может произойти на руках, лице или теле)
• изменение цвета ногтей, которые могут отпасть
• боль или дискомфорт в мышцах; боль в спине или костях
• изменение или отсутствие менструации
• отек рук, ног, ног
• усталость или симптомы, похожие на грипп
• прибавка или потеря веса
• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• кандидоз рта (грибковая инфекция во рту)
• обезвоживание
• головокружение
• понижение слуха
• понижение артериального давления, нерегулярные или быстрые сердечные сокращения
• сердечная недостаточность
• эзофагит
• сухость во рту
• затруднение или боль при глотании
• кровотечение
• повышение уровня печеночных ферментов (отсюда необходимость регулярных анализов крови)
• повышение уровня сахара в крови (диабет)
• понижение уровня калия, кальция и/или фосфата в крови.

Не часто: могут затронуть до 1 из 100 человек

• обморок
• реакции на коже, флебит (воспаление вены) или отек в месте инфузии
• образование тромбов
• острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром (типы рака крови) могут возникнуть у пациентов, получающих лечение доксетакселом в сочетании с другими противораковыми препаратами.

Редко: могут затронуть до 1 из 1000 человек

• воспаление толстой кишки, тонкой кишки, которое может быть смертельным (частота неизвестна); перфорация кишечника
• воспаление и/или жидкость в легких, что может привести к кашлю, с или без пенистой мокроты. Были зарегистрированы тяжелые случаи легочной фиброза, иногда смертельные
• кишечная непроходимость, вызывающая боль в животе
• покраснение кожи в месте предыдущего облучения

Очень редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• временные нарушения зрения, например, вспышки, мигающие огни, снижение зрения
• воспаление печени
• покраснение и/или пузыри на коже или образование твердых участков.

Неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• проблемы с почками / снижение функции почек (ваш врач проверит это)
• интерстициальная болезнь легких (воспаление легких, вызывающее кашель и затруднение дыхания, воспаление легких также может возникнуть при использовании доксетаксела с радиотерапией)
• пневмония (инфекция легких)
• легочная фиброз (рубцевание и утолщение в легких с затруднением дыхания)
• размытое зрение из-за воспаления сетчатки глаза (цистоидный макулярный отек)

• снижение количества натрия и/или магния в крови (нарушения водно-электролитного баланса)
• желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия (которая проявляется как нерегулярный или быстрый сердечный ритм, сильная одышка, головокружение и/или обморок); некоторые из этих симптомов могут быть тяжелыми; если это происходит, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• реакции в месте инъекции в месте предыдущей реакции
• лимфома Ходжкина (рак, поражающий иммунную систему) и другие виды рака могут возникнуть у пациентов, получающих лечение доксетакселом в сочетании с другими противораковыми препаратами.
• синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (пузыри, шелушение или кровотечение на любой части кожи, включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без симптомов, похожих на грипп, таких как лихорадка, озноб или мышечная боль
• острая генерализованная пустулезная эксантема (ОГПЭ) (красная, чешуйчатая и генерализованная сыпь с бугорками под воспаленной кожей, включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой.
• синдром лизиса опухоли, тяжелое состояние, проявляющееся изменениями в анализе крови, такими как повышение уровня мочевой кислоты, калия, фосфора и снижение уровня кальция; и приводящее к симптомам, таким как судороги, почечная недостаточность (снижение или потемнение мочи) и нарушения сердечного ритма. Если это происходит, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• миозит (воспаление мышц - тепло, покраснение и отек - вызывающее мышечную боль и слабость).

Если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы заметите побочные эффекты, не упомянутые в этом листке, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Докетаксела Хоспира

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке и этикетке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Используйте флакон сразу после открытия. Если вы не используете его сразу, время и условия хранения являются ответственностью пользователя.

После разбавления в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 5% было доказано его химическая и физическая стабильность при использовании в течение 4 часов при хранении при температуре ниже 25 °C.

С микробиологической точки зрения, раствор для инфузии должен быть использован немедленно. Если нет, время и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C, за исключением случаев, когда разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Раствор для инфузии доксетаксела пересыщен, поэтому может кристаллизоваться со временем. Если появляются кристаллы, раствор больше не должен быть использован и должен быть утилизирован.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Докетаксела Хоспира

• Активное вещество - доксетаксел. Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 10 мг доксетаксела.
• Другие компоненты - лимонная кислота, безводный этанол (см. раздел 2 «Докетаксел Хоспира содержит алкоголь (этанол)»), макрогол 300 и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого. Лекарство выпускается в стеклянных контейнерах, называемых флаконами. 1 мл раствора содержит 10 мг доксетаксела. Флакон 2 мл содержит 20 мг доксетаксела, флакон 8 мл содержит 80 мг доксетаксела, а флакон 16 мл содержит 160 мг доксетаксела. Флаконы могут быть завернуты в защитную пленку, чтобы предотвратить риск разливов в случае разрыва флакона, известную как ONCO-TAIN. Флаконы поставляются в упаковке по одной единице.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer, S.L.

Аvenida де Европа 20Б

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.

Виа Фоссе Ардеатине, 2

(Лискате (Милан)) - 20060

Италия

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10

1930 Завентем,

Бельгия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Греция, Ирландия, Мальта, Словакия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Докетаксел Хоспира

Франция: ДОКСЕТАКСЕЛ ХОСПИРА 10 мг/мл, раствор для инфузии.

Испания: Докетаксел Хоспира 10мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Дата последнего пересмотра этого листка: Декабрь 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена только для медицинских работников.

Чтобы определить, подходит ли продукт для использования у конкретного пациента, врач должен быть знаком со всей технической документацией.

Срок годности

Неоткрытый флакон: 36 месяцев

После разбавления:

После разбавления в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 5% было доказано его химическая и физическая стабильность при использовании в течение 4 часов при хранении при температуре ниже 25 °C. С микробиологической точки зрения, раствор для инфузии должен быть использован немедленно. Если нет, время и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C, за исключением случаев, когда разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Инструкции по использованию, обращению и утилизации

Инструкции по использованию:

Для введения путем внутривенной инфузии. Перед инфузией Докетаксел Хоспира должен быть разбавлен в асептических условиях.

Осмотреть визуально перед использованием. Использовать только прозрачные растворы без видимых частиц.

Не рекомендуется контакт доксетаксела с оборудованием или устройствами из ПВХ, используемыми для приготовления растворов для инфузии. Чтобы минимизировать воздействие на пациентов пластификатора ДЭГФ (ди-2-этилгексилфталат), который может выделяться из мешков или оборудования для инфузии из ПВХ, растворы доксетаксела должны храниться в флаконах (стекло, полипропилен) или мешках из пластиковой массы (полипропилен, полиолефин) и вводиться через оборудование, покрытое полиэтиленом.

Ввести необходимый объем в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл, содержащий:

• Раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекции
• Глюкоза 50 мг/мл (5%)

Если необходима доза доксетаксела более 200 мг, использовать больший объем растворителя для инфузии, чтобы не превышать концентрацию 0,74 мг/мл доксетаксела.

С микробиологической точки зрения, раствор для инфузии должен быть использован немедленно. Если нет, время и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C, за исключением случаев, когда разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Как и с другими потенциально токсичными соединениями, при обращении и приготовлении растворов доксетаксела должны быть приняты меры предосторожности.

Особые меры предосторожности при введении

• НЕ смешивать с другими лекарствами

Инструкции по обращению

Должны быть соблюдены местные директивы по безопасной подготовке и обращению.

Только обученный персонал, имеющий опыт безопасного обращения с цитотоксическими агентами, может готовить и обращаться с этими препаратами. Беременный персонал не должен обращаться с цитотоксическими агентами.

Все сотрудники, участвующие в обращении с цитотоксическими агентами, должны быть адекватно защищены с помощью средств индивидуальной защиты, включая одноразовые перчатки, защитные очки и длинные рукава. Подготовка и обращение с растворами должны проводиться в специально отведенной для этого области.

Инструкции в случае загрязнения

В случае контакта с кожей тщательно промыть пораженную область водой и мылом, избегая повреждения кожи. Можно использовать мягкую крем для лечения временного жжения на коже. В случае контакта с глазами промыть большим количеством воды или раствором хлорида натрия 0,9%. Обратиться за медицинской консультацией.

В случае разлива обученный персонал, имеющий соответствующее оборудование для защиты, должен удалить как можно больше материала с помощью оборудования для разливов цитотоксических препаратов или назначенных абсорбирующих материалов. Область должна быть промыта большим количеством воды. Все загрязненные материалы для очистки должны быть утилизированы, как описано ниже.

Инструкции по утилизации

Все загрязненные материалы (включая острые или колющие предметы, упаковку, абсорбирующие материалы, неиспользованные растворы и т. д.) должны быть помещены в герметичные, маркированные мешки для отходов или жесткие контейнеры для отходов и уничтожены в соответствии с местными процедурами для уничтожения опасных отходов.

Любые неиспользованные продукты или материалы отходов должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.