ДОЦЕТАКСЕЛ ХИКМА 80 мг/4 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Введение

Проспект: информация для пациента

Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Докетаксел Хикма 80 мг/4 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Докетаксел Хикма 160 мг/8 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Докетаксел Хикма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Хикма
3. Как использовать Докетаксел Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Докетаксела Хикма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Докетаксел Хикма и для чего он используется

Название этого лекарственного средства - Докетаксел Хикма. Его обычное название - докетаксел. Докетаксел - это вещество, полученное из иголок (листьев) тиса.

Докетаксел относится к группе противораковых средств, называемых таксоидами.

Докетаксел был назначен вашим врачом для лечения рака молочной железы, определенных типов рака легких (рак легких из клеток, не являющихся мелкими), рака предстательной железы, желудочного рака или рака головы и шеи:

• Для лечения распространенного рака молочной железы докетаксел может быть назначен либо в одиночку, либо в комбинации с доксорубицином или трастузумабом или капецитабином.
• Для лечения раннего рака молочной железы с или без вовлечения лимфатических узлов докетаксел может быть назначен в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.
• Для лечения рака легких докетаксел может быть назначен либо в одиночку, либо в комбинации с цисплатином.
• Для лечения рака предстательной железы докетаксел назначается в комбинации с преднизоном или преднизолоном.
• Для лечения метастатического желудочного рака докетаксел назначается в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
• Для лечения рака головы и шеи докетаксел назначается в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Хикма

Докетаксел Хикма не должен быть назначен

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к докетакселу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• если количество белых кровяных клеток в вашей крови слишком низкое.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

.

Перед каждым лечением докетакселом у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить, что у вас достаточно кровяных клеток и достаточная функция печени, чтобы получить докетаксел. В случае нарушений белых кровяных клеток вы можете испытывать лихорадку или инфекции, связанные с этим.

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть боль или чувствительность в животе, диарея, ректальное кровотечение, кровь в кале или лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой желудочно-кишечной токсичности, которая может быть смертельной. Ваш врач должен немедленно обратить на это внимание.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть проблемы со зрением. В случае проблем со зрением, в частности, размытое зрение, должно быть проведено немедленное обследование ваших глаз и зрения.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы ранее испытывали аллергические реакции на предыдущие лечения паклитакселом.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть проблемы с сердцем.

Если вы развили острые или ухудшились проблемы с легкими (лихорадка, затруднение дыхания, кашель), немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре. Ваш врач может немедленно прекратить ваше лечение.

Ваш врач порекомендует вам принимать предварительное лечение, состоящее из перорального кортикостероида, такого как дексаметазон, за день до введения докетаксела и продолжать в течение 1 или 2 дней после этого, чтобы минимизировать некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть после инфузии докетаксела, в частности, аллергические реакции и задержку жидкости (отеки рук, ног, ног или увеличение веса).

Во время лечения вы можете получать другие лекарства, чтобы поддерживать количество ваших кровяных клеток.

Были зарегистрированы тяжелые проблемы с кожей, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) с докетакселом:

• Симптомы ССД/ТЭН могут включать пузыри, отслоение или кровотечение на любой части вашей кожи (включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без сыпи. У вас также могут быть симптомы, подобные симптомам гриппа в одно и то же время, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль.
• Симптомы ОГПЭ могут включать красную, чешуйчатую и генерализированную сыпь с бугорками под воспаленной кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой.

Если вы развили тяжелые кожные реакции или любую из реакций, упомянутых выше, немедленно свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом лечения докетакселом, если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Докетаксел Хикма содержит алкоголь. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от зависимости от алкоголя, эпилепсии или заболеваний печени. См. также раздел «Докетаксел Хикма содержит этанол (алкоголь)» ниже.

Другие лекарства и Докетаксел Хикма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Причина в том, что возможно, что докетаксел или другое лекарство не будут работать так, как ожидается, и у вас будет больше шансов испытать побочный эффект.

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может изменить эффекты других лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет назначено любое лекарство.

Докетаксел НЕ должен быть назначен, если вы беременны, unless это явно указано вашим врачом.

Вы не должны становиться беременной во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после окончания лечения. Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время терапии и в течение 2 месяцев после окончания лечения, поскольку докетаксел может быть вредным для плода. Если вы становитесь беременной во время лечения, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Докетаксел не должен быть использован во время лактации.

Если вы мужчина, проходящий лечение докетакселом, вы не должны зачинать ребенка и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после лечения этим лекарством. Рекомендуется, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом о сохранении спермы до начала лечения, поскольку докетаксел может изменить мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вы можете испытывать побочные эффекты этого лекарства, которые могут изменить вашу способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или управлять машинами (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты). Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никакие инструменты или машины, прежде чем проконсультируетесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Докетаксел Хикма содержит этанол (алкоголь)

Это лекарственное средство содержит 50% по объему этанол (алкоголь), то есть:

20 мг/1 мл: 395 мг (0,5 мл) на флакон, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина.

80 мг/4 мл: 1580 мг (2 мл) на флакон, что эквивалентно 40 мл пива или 17 мл вина.

160 мг/8 мл: 3160 мг (4 мл) на флакон, что эквивалентно 80 мл пива или 33 мл вина.

Это лекарственное средство вредно для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя должно быть принято во внимание в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может иметь эффекты на центральную нервную систему (часть нервной системы, включающую мозг и спинной мозг).

3. Как использовать Докетаксел Хикма

Докетаксел будет введен вам медицинским специалистом.

Обычная доза

Доза будет зависеть от вашего веса и общего состояния. Ваш врач рассчитает площадь поверхности вашего тела в квадратных метрах (м2) и определит дозу, которую вы должны получить.

Форма и способ введения

Докетаксел будет введен через инфузию в одну из ваших вен (внутривенно). Инфузия будет длиться примерно 1 час, во время которого вы будете в больнице.

Частота введения

Вам будет введено лечение через инфузию один раз каждые 3 недели.

Ваш врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов ваших анализов крови, вашего общего состояния и вашей реакции на докетаксел. В частности, сообщите вашему врачу, если у вас есть диарея, язвы во рту, онемение или покалывание, лихорадка и предоставьте результаты ваших анализов крови. Эта информация позволит вашему врачу решить, необходимо ли уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ваш врач обсудит с вами возможные риски и преимущества вашего лечения.

Наиболее частые побочные эффекты докетаксела, когда он вводится в одиночку, являются: снижение количества красных или белых кровяных клеток, алопеция, тошнота, рвота, язвы во рту, диарея и усталость.

Тяжесть побочных эффектов докетаксела может увеличиться, когда он вводится в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами.

Во время инфузии в больнице могут возникнуть следующие аллергические реакции (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• покраснение, кожные реакции, зуд.
• давление в груди, затруднение дыхания.
• лихорадка или озноб.
• боль в спине.
• пониженное кровяное давление.

Могут возникнуть другие более тяжелые реакции.

Если вы имели аллергическую реакцию на паклитаксел, вы также можете испытать аллергическую реакцию на докетаксел, которая может быть более тяжелой.

Персонал больницы будет внимательно следить за вашим состоянием во время лечения. Если вы заметите любой из этих эффектов, сообщите об этом немедленно.

Между инфузиями докетаксела может возникнуть следующее, и их частота может варьироваться в зависимости от комбинации лекарств, которые вы получаете:

Очень частые(могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• инфекции, снижение количества красных или белых кровяных клеток и тромбоцитов.
• лихорадка: если это происходит, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• аллергические реакции, такие как описанные выше.
• потеря аппетита (анорексия).
• бессонница.
• онемение или покалывание или боль в суставах.
• головная боль.
• нарушение вкуса.
• воспаление глаза или слезотечение.
• отек, вызванный дефектным лимфатическим дренажем.
• затруднение дыхания.
• носовые выделения; воспаление горла и носа; кашель.
• носовое кровотечение.
• язвы во рту.
• желудочные проблемы, включая тошноту, рвоту и диарею, запор.
• боль в животе.
• изжога.
• потеря волос: в большинстве случаев ваши волосы вырастут снова нормально. В некоторых случаях (частота не известна) была отмечена постоянная потеря волос.
• покраснение и отек ладоней или подошв, что может вызвать отслоение кожи (это также может возникнуть на руках, лице или теле).
• изменение цвета ногтей, которые могут отслаиваться.
• боль в мышцах, боль в спине или костях.
• изменения или отсутствие менструации.
• отек рук, ног, ног.
• усталость; или простудные симптомы.
• прибавка или потеря веса.
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• оральный кандидоз.
• обезвоживание.
• головокружение.
• нарушение слуха.
• пониженное кровяное давление, нерегулярные или быстрые сердечные сокращения.
• сердечная недостаточность.
• эзофагит.
• сухость во рту.
• затруднение или боль при глотании.
• кровотечение.
• повышение печеночных ферментов (отсюда необходимость регулярных анализов крови).
• повышение уровня сахара в крови (диабет).
• снижение уровня калия, кальция и/или фосфата в крови.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• обморок.
• в месте инъекции кожные реакции, флебит (воспаление вены) или отек в месте инфузии.
• образование тромбов.
• у пациентов, леченных докетакселом в сочетании с другими противораковыми средствами, может возникнуть острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром (типы рака крови).

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• воспаление толстой кишки, тонкой кишки, которое может быть смертельным (частота не известна); перфорация кишечника.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• воспаление легких (воспаление легких, вызывающее кашель и затруднение дыхания. Воспаление легких также может возникнуть, когда лечение докетакселом используется с радиотерапией).
• пневмония (инфекция легких).
• легочная фиброз (рубцевание и утолщение в легких с затруднением дыхания).
• размытое зрение из-за воспаления сетчатки внутри глаза (цистоидный макулярный отек).
• снижение уровня натрия и/или магния в вашей крови (нарушения электролитного баланса).
• желудочковая аритмия или тахикардия (которая проявляется как нерегулярные и/или быстрые сердечные сокращения, тяжелая одышка и/или обморок). Некоторые из этих симптомов могут быть тяжелыми. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• реакции в месте инъекции, в месте предыдущей реакции.
• неходжкинская лимфома (рак, поражающий иммунную систему) и другие типы рака могут возникнуть у пациентов, получающих лечение докетакселом в сочетании с другими противораковыми средствами.
• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (пузыри, отслоение или кровотечение на любой части вашей кожи (включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без сыпи. У вас также могут быть симптомы, подобные симптомам гриппа в одно и то же время, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль).
• острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) (красная, чешуйчатая и генерализированная сыпь с бугорками под воспаленной кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой).
• синдром лизиса опухоли, тяжелое состояние, проявляющееся изменениями в анализе крови, такими как повышение уровня мочевой кислоты, калия, фосфора и снижение уровня кальция; и результатом является симптомы, такие как судороги, почечная недостаточность (уменьшение или потемнение мочи) и нарушения сердечного ритма. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• миозит (воспаление мышц - тепло, покраснение и отек - вызывающее мышечную боль и слабость).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Докетаксела Хикма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Используйте флакон сразу после открытия. Если вы не используете его сразу, время и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

С микробиологической точки зрения, следует реconstитуировать/разбавить в стерильных условиях.

Лекарство должно быть использовано сразу после добавления его в мешок для инфузии. Если вы не используете его сразу, время хранения при использовании и условия до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 8 часов при температуре ниже 25°C, включая время инфузии.

Была продемонстрирована физическая и химическая стабильность при использовании раствора для инфузии, приготовленного как рекомендуется, в мешках, не являющихся ПВХ, в течение 48 часов при хранении между 2 и 8°C.

Раствор для инфузии докетаксела пересыщен, поэтому он может кристаллизоваться со временем. Если появляются кристаллы, раствор больше не должен быть использован и должен быть выброшен.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Докетаксела Хикма

• Активное вещество - докетаксел. Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 20 мг докетаксела.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - полисорбат 80, безводный этанол и лимонная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Докетаксел Хикма концентрат для раствора для инфузии представляет собой раствор светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Концентрат поставляется в прозрачном стеклянном флаконе (тип I) объемом 6 мл, закрытом пробкой из хлорбутила, покрытой тефлоном, диаметром 20 мм с алюминиевой крышкой размером 20 мм.

Концентрат поставляется в прозрачном стеклянном флаконе (тип I) объемом 10 мл, закрытом пробкой из хлорбутила, покрытой тефлоном, диаметром 20 мм с алюминиевой крышкой размером 20 мм.

Каждая пачка содержит флакон объемом 1 мл концентрата (20 мг докетаксела).

Каждая пачка содержит флакон объемом 4 мл концентрата (80 мг докетаксела).

Каждая пачка содержит флакон объемом 8 мл концентрата (160 мг докетаксела).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо номер 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ,

Португалия

Тел.: +351 21 960 84 10

e-mail: portugalgeral@hikma.com

Производитель

Тиморган Фармацевтика ГмбХ

Шиффграбен 23

38690 Гослар

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Хикма Испания, С.Л.У.

Калье Анабель Сегура номер 11, Эдифисио А, планта 1, офис 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Докетаксел Хикма 80 мг/4 мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Докетаксел Хикма 160 мг/8 мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Австрия:Докетаксел Хикма 20 мг/мл (20 мг/1 мл; 80 мг/4 мл и 160 мг/8 мл) концентрат для приготовления раствора для инфузии

Бельгия:Докетаксел 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии / концентрат для раствора для инфузии / раствор для инфузии

Испания:Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Докетаксел Хикма 80 мг/4 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Докетаксел Хикма 160 мг/8 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Франция:Докетаксел Хикма 20 мг/мл (20 мг/1 мл; 80 мг/4 мл и 160 мг/8 мл) раствор для инфузии

Италия:Докетаксел Хикма

Португалия:Докетаксел Хикма

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ДОКЕТАКСЕЛА ХИКМА 20 МГ/1МЛ, ДОКЕТАКСЕЛА ХИКМА 80 МГ/4 МЛ И ДОКЕТАКСЕЛА ХИКМА 160 МГ/8МЛ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ

Важно тщательно прочитать все содержание этого руководства перед подготовкой раствора для инфузии докетаксела.

Рекомендации по безопасной обработке

Докетаксел является противоопухолевым агентом, и, как и все потенциально токсичные вещества, следует обращаться с ним с осторожностью при обработке и подготовке растворов докетаксела. Рекомендуется использовать перчатки.

Если происходит контакт с кожей концентрата докетаксела или раствора для инфузии, необходимо сразу же и тщательно промыть водой и мылом. Если это лекарство попадет на слизистые оболочки, необходимо сразу же и тщательно промыть большим количеством воды.

Подготовка для внутривенного введения

Подготовка раствора для инфузии

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ другие лекарства, содержащие докетаксел, в 2 флаконах (концентрат и растворитель) с этим лекарством (Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ, Докетаксел Хикма 80 мг/4 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ, Докетаксел Хикма 160 мг/8 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ; содержит один флакон объемом 1 мл.

Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ, Докетаксел Хикма 80 мг/4 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ, Докетаксел Хикма 160 мг/8 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ НЕ ТРЕБУЕТ предварительного разбавления растворителем и готов к добавлению в раствор для инфузии.

• Каждый флакон предназначен для одноразового использования и должен быть использован сразу после открытия. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя. Возможно, что потребуется использовать более 1 флакона концентрата для раствора для инфузии, чтобы получить необходимую дозу для пациента. Например, доза 140 мг докетаксела потребует 7 мл концентрата докетаксела для раствора для инфузии.

• Асептически извлеките необходимое количество концентрата для раствора для инфузии, используя калиброванную шприц с иглой 21G.

Концентрация докетаксела в флаконе Докетаксел Хикма 20 мг/1 мл, 80 мг/4 мл, 160 мг/8 мл составляет 20 мг/мл.

• Затем введите его за одну инъекцию (с одной инъекцией) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл, содержащий либо 5% раствор глюкозы, либо 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия. Если требуется доза более 190 мг докетаксела, используйте больший объем жидкости для инфузии, чтобы не превышать концентрацию 0,74 мг/мл докетаксела.

• Ручное перемешивание мешка или флакона для инфузии путем вращения.
• С микробиологической точки зрения, необходимо восстановить/разбавить в асептических и контролируемых условиях, и раствор для инфузии должен быть использован сразу. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения являются ответственностью пользователя.

После добавления в мешок для инфузии, как рекомендовано, раствор для инфузии докетаксела, если хранить при температуре ниже 25°C, стабилен в течение 8 часов. Он должен быть использован в течение 8 часов (включая 1 час внутривенной инфузии).

Кроме того, было показано, что физическая и химическая стабильность раствора для инфузии, приготовленного по рекомендации, сохраняется до 48 часов при хранении между 2°C и 8°C в мешках, не содержащих ПВХ.

Раствор для инфузии докетаксела пересыщен, поэтому может кристаллизоваться со временем. Если появляются кристаллы, раствор не должен быть использован и должен быть утилизирован.

• Как и все парентеральные препараты, раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием, и растворы, содержащие осадки, должны быть утилизированы.

Утилизация

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами. Лекарства не должны быть выбрасываться в канализацию.

Материалы отходов должны быть уничтожены в соответствии со стандартными процедурами больницы, применяемыми к цитотоксическим агентам, с учетом действующих законов, связанных с утилизацией опасных отходов.

Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.