Dobupal Retard 150 мг жёсткие капсулыс замедленным высвобождением
венлафаксина
6.Содержание упаковки идополнительная информация
Добовал Ретард является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.
Добовал Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Такжеонявляется лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожная астения, социальная тревожная астения (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Добовал Ретард:
Добовал Ретард может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидением в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Добовал Ретард (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Не пейте алкоголь во время лечения Добовалом Ретардом, поскольку это может вызвать сильную усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза снижается или во время прекращения лечения Добовалом Ретардом.
Вам более вероятно, что это произойдет:
Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможно, вам будет полезно рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Возможно, вы также попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, которые принимали венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.
Диабет
Добовал Ретард обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Добовала Ретарда. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.
Применение Добовала Ретарда с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Ваш врач должен решить, можно ли принимать Добовал Ретард с другими препаратами.
Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.
Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептическому Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.
Примерами этих препаратов являются:
Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:
беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать Синдром Нейролептический Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
Обратите внимание своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.
Обратите внимание своего врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.
Некоторые примеры этих препаратов включают:
Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Добовалом Ретардом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
Добовал Ретард следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Добовал Ретард»).
Не пейте алкоголь во время лечения Добовалом Ретардом. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете получить сильную усталость и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Добовал Ретард только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.
Если вы принимаете Добовал Ретард в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Добовал Ретард, чтобы они могли вам посоветовать. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, аналогичные препараты (ИСРН) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашему акушеру или врачу.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы обеспокоены этим, обратитесь к вашему врачу и/или акушеру, которые могут вам посоветовать.
Добовал Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.
Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Добовал Ретард 150 мг содержит соли
Добовал Ретард 150 мг содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «безсольный».
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь снова квашему врачу или аптекарю.
Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной анастазии и социальной анастазии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для обобщенной анастазии, социальной анастазии и панического расстройства составляет 225 мг/день.
Принимайте Добоваль Ретард примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.
Добоваль Ретард следует принимать с едой.
Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.
Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прекратить лечение Добоваль Ретард»).
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принимайте Добоваль Ретард с другими лекарствами»).
Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый пульс, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.
Если вы не принимали дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Добоваль Ретард, чем назначено в день.
Не прекращайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Добоваль Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно если оно прекращается突然 или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).
Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Добоваль Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, задайте их вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Добовал Ретард.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:
Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):
Не волнуйтесь, если увидите белые бляшки или маленькие зерна в кале после приема этого препарата. В капсулах Добовал Ретард есть сфероиды (маленькие белые бляшки), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза препарата была поглощена.
Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)
Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)
Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)
Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Добовал Ретард может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Добовал Ретард может снижать функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Добовал Ретард в течение длительного времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в сухом месте.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..
Активное вещество – венлафаксин.В каждой капсуле содержится 169,7 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 150 мг венлафаксина базы.
Остальные компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза; Компоненты капсулы: краситель железа (E-172), желатин и тинктура (лака шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, диоксид титана и повидаона).
Капсула с длительным высвобождением.
Капсулы из твердого желатина содержат белые или белёсые сферы диаметром примерно1 мм, продолговатые тело и крышка темно-оранжевого цвета, непрозрачные, с белой печатью.
Dobupal Retard 150 мг представлен в упаковках, содержащих 30 капсул с длительным высвобождением.
Название разрешения на коммерциализацию
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)
Ответственное лицо за производство
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)
Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:
Испания: Dobupal Retard 150 мг капсулы с длительным высвобождением
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Dobupal retard 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada в июль, 2025 года составляет около 19.15 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.