ДИСНЕУМОН ПЕРНАСАЛ 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диснеумон пернасальный 5 мг/мл раствор для назального распыления

фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диснеумон пернасальный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диснеумона пернасального
3. Как использовать Диснеумон пернасальный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диснеумона пернасального
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диснеумон пернасальный и для чего он используется

Активным веществом Диснеумона пернасального является фенилэфрин гидрохлорид; он принадлежит к группе лекарств, называемых назальными деконгестантами.

Фенилэфрин, введенный назально, имеет интенсивное, быстрое и длительное местное вазоконстрикторное действие, которое приводит к деконгестии носа.

Он показан для симптоматического лечения заложенности и выделений из носа при простуде, аллергических процессах, синусите или других нарушениях верхних дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.

Если симптомы сохраняются более трех дней или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диснеумона пернасального

Не используйте Диснеумон пернасальный

• Если вы аллергичны к фенилэфрину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если у вас гипертония или периферическая сосудистая болезнь (плохая циркуляция), сердечные заболевания, диабет, гипертиреоз, синдром Рейно или гипертрофия предстательной железы.

Если вы проходите лечение антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после их отмены или трициклическими антидепрессантами).

Если вам недавно была проведена операция на голове (если вы перенесли какую-либо хирургическую операцию на черепе, через нос или рот)

Если у вас есть глазное заболевание с повышенным давлением (глаукома с закрытым углом) или сухость слизистой носа с образованием корок (сухой ринит).

Дети младше 6 лет не должны использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Диснеумона пернасального.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, если:

• у вас высокий уровень сахара в крови (диабет)
• у вас высокое кровяное давление (гипертония)
• Если вы страдаете сердечным заболеванием, включая хронические сердечные заболевания, периферическую сосудистую недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардию (повышенную частоту сердечных сокращений), брадикардию (пониженную частоту сердечных сокращений), частичный блок сердца, стенокардию;
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов, такое как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• Если у вас плохая циркуляция крови в мозге;
• если у вас есть заболевание предстательной железы с трудностями при мочеиспускании (гипертрофия предстательной железы)
• если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)
• если у вас синдром Рейно
• если вы принимаете лекарства от депрессии или бронхиальной астмы (из группы так называемых "бронходилататоров").
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом (редкое глазное заболевание).

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может ухудшить сердечную недостаточность из-за сужения кровеносных сосудов.

Ваше кровяное давление будет контролироваться во время лечения. Если у вас есть сердечное заболевание, будет проведен дополнительный контроль ваших жизненно важных функций.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если出现 бессонница (очень редко), постарайтесь избегать применения лекарства в конце дня или ночью.

Если симптомы сохраняются более трех дней или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует избегать чрезмерного или длительного использования лекарства (обычно менее 5 дней подряд), поскольку это может привести к рецидивной заложенности с увеличением заложенности и выделений из носа

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Дети

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы использовать это лекарство для детей от 6 до 12 лет.

Не следует давать это лекарство детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Диснеумон пернасальный

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно применяться вместе с антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы - ИМАО - или трициклическими антидепрессантами, поскольку оно может иметь сердечно-сосудистые эффекты, такие как гипертония, из-за вазоконстрикторного действия фенилэфрина) или адреноблокаторами, используемыми для лечения астмы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Это лекарство не должно использоваться во время беременности.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны. Если вы заметите сонливость или головокружение, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.

Диснеумон пернасальный содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Диснеумон пернасальный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 применение в каждом носовом проходе, можно повторять каждые 4-6 часов. Не следует сокращать время между применением и применением.

Для детей от 6 до 12 лет

рекомендуется одно применение в каждом носовом проходе каждые 6 часов.

Использование у детей и подростков

Дети от 6 до 12 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы использовать это лекарство для детей от 6 до 12 лет

Дети младше 6 лет

Не следует давать это лекарство детям младше 6 лет.

Форма применения

Назально.

Для правильного применения этого лекарства необходимо, чтобы флакон и насадка находились в вертикальном положении, как показано на рисунке, при нажатии на верхнюю часть распылителя пальцем. Каждое нажатие должно быть коротким, то есть необходимо нажать и отпустить.

В этот момент и одновременно необходимо сделать глубокий вдох, чтобы облегчить максимальное проникновение лекарства.

Если вы наклоните флакон или голову при нажатии, это может привести к утечке пропеллента и сделать аэрозоль непригодным для использования.

Следуя этим рекомендациям, маловероятно, что возникнут проблемы при нормальном использовании лекарства. Однако в некоторых случаях может произойти механическая неисправность клапана или распылителя, препятствующая выходу жидкости. Если это произойдет, необходимо заменить продукт на новый.

Если вы используете больше Диснеумона пернасального, чем необходимо

При высоких дозах или в случае случайного приема могут出现 нежелательные эффекты, такие как головные боли, нервозность, бессонница, сердцебиение, гипертония и размытое зрение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Диснеумона пернасального

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Диснеумоном пернасальным

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Часто встречаются головные боли, чихание, зуд в носу, ринит, сухость или ощущение жжения в слизистой носа и зависимость от лекарства. Следующие побочные реакции редки, особенно при применении высоких доз, могут возникнуть головокружение, нервозность, тахикардия, тошнота, рвота, неприятные ощущения, кожная сыпь, гипертония и сердцебиение, а также трудности с засыпанием.

Чрезмерное или длительное использование лекарства может привести к рецидивной заложенности с увеличением заложенности и выделений из носа, трудностями при мочеиспускании и задержкой мочи у пациентов с проблемами предстательной железы.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Чрезмерное или длительное использование лекарства может привести к рецидивной заложенности с увеличением заложенности и выделений из носа.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диснеумона пернасального

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Баллон под давлением не должен подвергаться воздействию прямого солнечного света или температур выше 50 °C.

Не следует прокалывать, разбивать или сжигать баллон, даже если он кажется пустым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диснеумона пернасального

Активным веществом является фенилэфрин (в виде гидрохлорида). Каждый миллилитр раствора содержит 5 мг активного вещества.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: содовая сода (Е-954), хлорид натрия, пропионат натрия, ментоловый аромат, эвкалиптовый аромат, очищенная вода и азот под давлением.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Красный стеклянный флакон с белым назальным аппликатором, содержащий 25 мл раствора для назального распыления.

Владелец разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2, 08150 Parets del Vallés (Барселона)

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.,

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es