ДИСБРОН 25 000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дисброн 25 000 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дисброн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дисброна
3. Как принимать Дисброн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дисброна
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дисброн и для чего он используется

Дисброн содержит витамин D3, который регулирует всасывание и метаболизм кальция и фосфора, а также включение кальция в костную ткань.

Дисброн используется для профилактики и лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дисброна

Не принимайте Дисброн:

• если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• если у вас есть камни в почках.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Дисброна.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дисброна.

• если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• когда вы одновременно используете другие препараты, содержащие витамин D.
• если у вас есть проблемы с почками или вы имели камни в почках
• если у вас псевдогипопаратиреоз

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для использования у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Дисброн

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, в частности:

• Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина).
• Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).
• Слабительные препараты, содержащие парафиновое масло.
• Тиазидные диуретики (для лечения высокого кровяного давления).
• Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).
• Глюкозиды сердечных гликозидов (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин.
• Актиномицин (химиотерапия).
• Имидазол (антифунгальный препарат).
• Орлистат (препарат для похудения).

-Продукты, содержащие магний (например, антациды).

-Продукты, содержащие фосфор.

Прием Дисброна с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Дисброн».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный прием витамина D не должен превышать 600 МЕ.

Этот препарат будет использоваться во время беременности только в случае клинически диагностированного дефицита витамина D.

Дисброн можно использовать во время лактации.

Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку. Нет данных о влиянии витамина D3 на фертильность.

Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативные эффекты на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами

Дисброн содержитсодержит сорбитол (Е420) иПонсо 4R (Е124)

Этот препарат содержит 4,8 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле, что эквивалентно 0,06 мг/кг/день.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4R. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Если вы аллергичны к этому красителю, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Дисброн

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Вам следует принимать этот препарат предпочтительно с обильной пищей, чтобы ваш организм мог усвоить витамин D3.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 МЕ в неделю.

После первого месяца следует оценить возможность снижения дозы.

Эта начальная доза может быть followed поддерживающей терапией, назначенной вашим врачом.

Ваш врач отрегулирует вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Дисброн не предназначен для использования у детей моложе 18 лет.

Если вы приняли больше Дисброна, чем должно быть

Если вы приняли большую дозу этого препарата, чем назначенная, или если ребенок случайно принял этот препарат, свяжитесь с вашим врачом или с службой экстренной помощи, чтобы оценить существующий риск и рекомендации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, психические расстройства, производство большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруживаемый в лабораторных анализах, и высокий уровень фосфора в крови.

Если вы забыли принять Дисброн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Дисброном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Вы должны прекратить прием Дисброна и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редко(встречаются менее чем у 1 из 100 человек): Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Очень редко(встречаются менее чем у 1 из 1000 человек): Зуд, кожная сыпь (зуд/крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дисброна

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 0,625 мг колекальциферола, что соответствует 25 000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: все-rac-α-токоферол (Е307), среднецепочечные триглицериды, глицерол, желатина (Е441), сорбитол (Е420) и Понсо 4R (Е124).

Внешний видпродукта исодержание упаковки

Дисброн - это мягкая капсула, овальной формы, из желатиновой массы красного прозрачного цвета, содержащая прозрачную и бесцветную жидкость.

Каждая пачка содержит 1, 2, 3, 4 или 8 капсул в блистерных упаковках.

Некоторые размеры упаковок могут не продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Netpharmalab Consulting Services

Карретера де Фуэнкарраль, 22,

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Этотпрепарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Нидерланды: Колекальциферол Фокус Кэр 25 000 МЕ, мягкие капсулы
• Испания:Дисброн 25 000 МЕ мягкие капсулы

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/