ДИПРОДЕРМ 0,5 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор

Бетаметазон дипропионат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора
3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор и для чего он используется

Дипродерм кожный раствор - это противовоспалительное лекарство (кортикостероид) для использования на коже.

Он показан для:

Местного лечения воспалительных и зудящих проявлений кожи, которые реагируют на кортикостероиды, таких как:

Острые формы аллергии к веществу, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), реакция на аллергены обычных веществ, таких как мыло (ирритантный контактный дерматит), монетовидный экзема и дисгидротический экзема (зудящая эрупция на руках и ногах).

Атопический дерматит и нейродермит (эрупции или экземы, связанные с факторами пациента).

Себорейный дерматит (эрупция на коже с воспалением и шелушением), псориаз (чешуйчатая красная эрупция), эксфолиативный дерматит (общая красная шелушащаяся эрупция), дерматит стазис (воспаление на коже near лодыжек при венозной недостаточности), ликен планус (зудящая эрупция в виде синих и белых пятен).

Это лекарство, в виде кожного раствора, особенно показано для использования на голове.

Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор показан для взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор

• если вы аллергичны к бетаметазону (дипропионату), другим кортикостероидам или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• если у вас есть туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка)
• на участках кожи, пораженных воспалением с покраснением кожи на лице (розацеа) или воспалением вокруг рта (перIORALный дерматит)
• при заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией)
• на участках кожи, показывающих реакцию на вакцину, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• в глазах или глубоких ранах
• у детей младше 1 года
• если у вас есть грибковая инфекция на любой части тела.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипродерм кожного раствора.

• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество Дипродерм кожного раствора, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Дипродерм кожный раствор на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует применять лекарство с окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).
• Не следует применять лекарство в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует применять на лице.
• Если出现ает аллергическая реакция, следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Если во время использования этого лекарства出现ает инфекция, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипродерм кожный раствор не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать также при местном использовании за счет всасывания активного вещества в организм, при лечении больших участков или длительном использовании.
• Если вы используете Дипродерм кожный раствор для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен регулярно контролировать ваше состояние, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не показано детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты на другие участки тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или увеличение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в том числе, в виде выпячивания родничка у младенцев и головных болей.

Использование Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует применять Дипродерм кожный раствор.

Дипродерм кожный раствор не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать Дипродерм кожный раствор на больших участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите Дипродерм кожный раствор на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не назначит его, и не используйте на больших участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Дипродерм кожный раствор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите несколько капель кожного раствора на пораженный участок 1 или 2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать частоту нанесения в зависимости от тяжести заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Местное применение.

Кожный раствор следует наносить с легким массажем, покрывая пораженный участок.

Использование у детей

Дипродерм кожный раствор не показан детям младше 12 лет и противопоказан детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете кожный раствор чаще, чем следует, или на больших участках кожи, это может всасываться в организм и вызывать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект избыточного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили использование Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы очень редко при использовании Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества этого лекарства также могут возникать раздражение и, в основном, жжение и зуд.

Кроме того, сообщались следующие реакции при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на больших участках, с окклюзивными повязками и/или у детей:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость или растрескивание кожи
• Милиария (красные и белые точки на различных участках тела)
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Стрии на коже
• Акне
• Макерация кожи
• Воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Необычное ощущение на коже, такое как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только на участке применения, но и на других участках тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукома) или привести к состоянию, характеризующемуся круглым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение внутричерепного давления, артериального давления, задержка жидкости (отек), снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), язва желудка, катаракта и размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипродерм 0,5 мг/г кожного раствора

• Активное вещество - бетаметазон (дипропионат).

Каждый грамм (1,067 мл) кожного раствора содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбомеры, изопропиловый спирт, гидроксид натрия (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипродерм 0,5 мг/г кожный раствор - бесцветный, вязкий раствор.

Представлен в капельнице (флаконе), содержащей 60 мл кожного раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem

Нидерланды

или

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней ревизии этого проспекта: Сентябрь 2017.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/