ДИПРОДЕРМ 0,5 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дипродерм 0,5 мг/г мазь

Бетаметазон дипропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г мази
3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г мазь и для чего она используется

Дипродерм мазь - это противовоспалительное лекарство (кортикостероид) для наружного использования.

Она показана при:

Местном лечении воспалительных и зудящих проявлений кожи, которые реагируют на кортикостероиды, таких как:

Острый аллергический контактный дерматит, раздражающий контактный дерматит (например, от мыла), нуммулярный экзема, дисгидротический экзема.

Атопический дерматит и нейродермит (высыпания или экзема, связанные с факторами пациента).

Себорейный дерматит (высыпание на коже с воспалением и шелушением), псориаз (чешуйчатое заболевание кожи), эксфолиативный дерматит (общее шелушение кожи), дерматит стазис (воспаление кожи near лодыжек при варикозном расширении вен), плоский лишай.

Дипродерм 0,5 мг/г мазь показана для взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г мази

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г мазь

• если вы аллергичны к бетаметазону (дипропионату), другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка)
• на участках кожи, пораженных розацеей или перIORальной дерматитом
• при заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией)
• на участках кожи с реакцией на вакцинацию
• в глазах или глубоких ранах
• у детей младше 1 года
• если у вас грибковая инфекция на любой части тела.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипродерм мази.

• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество Дипродерм мази, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Дипродерм мазь на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует использовать лекарство с окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).
• Не следует использовать лекарство в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует использовать лекарство на лице.
• Если出现ает аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Если во время использования этого лекарства появляется инфекция, необходимо проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипродерм мазь не должна вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут также возникать при наружном использовании за счет всасывания активного вещества в организм, при лечении больших участков или длительном использовании.
• Если вы используете Дипродерм мазь для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен регулярно контролировать ваше состояние, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не показано детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста и т.д. (синдром Кушинга) или увеличение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в том числе, как выпячивание родничка у младенцев и головные боли.

Использование Дипродерм 0,5 мг/г мази с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дипродерм 0,5 мг/г мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности не следует использовать Дипродерм мазь.

Дипродерм мазь не должна использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от ее использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать Дипродерм мазь на больших участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите Дипродерм мазь на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не назначит это и не используйте его на больших участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Дипродерм мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкий слой мази на пораженный участок 1 или 2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать частоту нанесения в зависимости от тяжести заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Наружное использование.

Мазь должна наноситься тонким слоем с легким массажем, покрывая пораженный участок.

Использование у детей

Дипродерм мазь не показана детям младше 12 лет и противопоказана детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерм 0,5 мг/г мази, чем должно быть

Чрезмерное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете мазь чаще, чем должно быть, или на больших участках кожи, она может всасываться в организм и вызывать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Дипродерм 0,5 мг/г мази

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы очень редко при использовании Дипродерм 0,5 мг/г мази: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества этого лекарства также могут возникать раздражение и, в основном, жжение и зуд.

Также сообщались следующие реакции при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на больших участках, с окклюзивными повязками или материалами, и/или у детей:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость или растрескивание кожи
• Милиария (красные и белые точки на коже)
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение роста волос
• Стрии на коже
• Акне
• Макерация кожи
• Периоральная дерматит
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Необычное ощущение на коже, такое как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в месте применения, но и в других частях тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может привести к увеличению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т.д. (синдром Кушинга); увеличение внутричерепного давления, артериального давления, задержка жидкости (отек), снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), язва желудка, катаракта и размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека. www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г мази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г мазь после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного. Используйте в течение 3 месяцев после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипродерм 0,5 мг/г мази

• Активное вещество - бетаметазон (дипропионат).

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - белая вазелин и жидкий парафин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипродерм 0,5 мг/г мазь - это белая мазь с мягкой текстурой.

Представлена в тюбиках по 30 и 50 г мази.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Телефон: 915911279

Производитель

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней ревизии этой инструкции: Сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/