ДИПРОДЕРМ 0,5 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дипродерм 0,5 мг/г крем

Бетаметазон дипропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г крема
3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г крем и для чего он используется

Дипродерм крем является противовоспалительным лекарством (кортикостероидом) для наружного использования.

Он показан при:

Местном лечении воспалительных и зудящих проявлений кожи, которые реагируют на кортикостероиды, таких как:

Острые формы аллергии к веществу, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), реакция на аллергены повседневного использования, например, мыло (ирритантный контактный дерматит), монетовидный экзема и дисгидротический экзема (зудящая эрупция на руках и ногах).

Атопический дерматит и нейродермит (эрупции или экземы, связанные с факторами пациента).

Себорейный дерматит (эрупция на коже с воспалением и шелушением), псориаз (чешуйчатое красное заболевание), эксфолиативный дерматит (общая шелушащаяся эрупция), дерматит стазис (воспаление на коже near лодыжек при венозной недостаточности), ликен планус (зудящая эрупция в виде синих и белых пятен).

Дипродерм 0,5 мг/г крем показан для взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипродерм 0,5 мг/г крема

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г крем

• если вы аллергичны к бетаметазону (дипропионату), другим кортикостероидам или любым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпесом или ветрянкой)
• на участках кожи, пораженных воспалением с покраснением кожи на лице (розацеа) или воспалением вокруг рта (перIORALный дерматит)
• при заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией)
• на участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• в глазах или глубоких ранах
• у детей младше 1 года
• если вы страдаете грибковой инфекцией в любой части тела.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипродерм крема.

• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество Дипродерм крема, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Дипродерм крем на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует наносить лекарство с помощью окклюзивных повязок (или материалов, непроницаемых для воздуха, таких как некоторые подгузники).
• Не следует наносить лекарство на складки кожи, такие как пах или подмышки.
• Не следует наносить на лицо.
• Если出现ает какая-либо реакция гиперчувствительности, следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Если во время использования этого лекарства出现ает инфекция, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипродерм крем не должен контактировать с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать также при наружном использовании за счет всасывания активного вещества в организм, при лечении больших участков или длительном использовании.
• Если вы используете Дипродерм крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен регулярно контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать за возможным ухудшением.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не показано детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других участках тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста и т.д. (синдром Кушинга) или увеличение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в том числе, в виде выпуклости родничка у младенцев и головных болей.

Использование Дипродерм 0,5 мг/г крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дипродерм 0,5 мг/г крема с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности не следует использовать Дипродерм крем.

Дипродерм крем не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать Дипродерм крем на больших участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите Дипродерм крем на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не назначит это и не используйте его на больших участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Дипродерм крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Дипродерм 0,5 мг/г крем содержит цетостеариловый спирт и хлорокрезол.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

3. Как использовать Дипродерм 0,5 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкий слой крема на пораженный участок 1 или 2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать частоту нанесения в зависимости от тяжести заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Наружное использование.

Крем следует наносить тонким слоем с легким массажем, покрывая пораженный участок.

Использование у детей

Дипродерм крем не показан детям младше 12 лет и противопоказан детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерм 0,5 мг/г крема, чем следует

Чрезмерное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете крем более часто, чем следует, или на больших участках кожи, он может всасываться в организм и вызывать различные расстройства; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отмены кортикостероидов.

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили использование Дипродерм 0,5 мг/г крема

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы очень редко при использовании Дипродерм 0,5 мг/г крема: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества этого лекарства также могут возникать раздражение и, в основном, жжение и зуд.

Также сообщались следующие реакции при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на больших участках, с окклюзивными повязками и/или у детей:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость или растрескивание кожи
• Милиария (красные и белые точки на различных участках тела)
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Стрии на коже
• Акне
• Макерация кожи
• Воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Необычное ощущение на коже, такое как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других участках тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или привести к состоянию, характеризующемуся круглым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т.д. (синдром Кушинга); увеличение внутричерепного давления, артериального давления, задержка жидкости (отек), снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение уровня холестерина и триглицеридов, увеличение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), язва желудка, катаракта и размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека. www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипродерм 0,5 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Дипродерм 0,5 мг/г крем после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Используйте в течение 3 месяцев после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипродерм 0,5 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон (дипропионат).

Каждый грамм крема содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорокрезол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота, белый вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, гидроксид натрия (регулирование pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипродерм 0,5 мг/г крем - это крем белого цвета и мягкой текстуры.

Представлен в тубах по 30 и 50 г крема.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Телефон: 915911279

Ответственный за производство

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2017.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/