ДИПРЕКС 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Дипрекс 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе ЕФГ

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Дипрекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дипрекса
3. Как принимать Дипрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дипрекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Дипрекс и для чего он используется

Дипрекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). СИОЗС действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Дипрекс содержит эсциталопрам, который используется для лечения:

• депрессии (эпизоды большей депрессии)
• тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дипрекса

Не принимайте Дипрекс:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6 "Содержание упаковки и дополнительная информация")
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у вас есть история рождения или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ; тест, оценивающий функционирование сердца)
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Применение Дипрекса с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дипрекса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний или заболеваний, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Дипрексом должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть суицидальные мысли или вы думаете о самоуничтожении. Пожалуйста, см. ниже пункт: "Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства"
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Дипрексом может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы моложе 18 лет.
• Если у вас есть история мании или маниакально-депрессивного психоза.
• Если у вас есть склонность к развитию геморрагий или синяков или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы принимаете любое другое лекарство, включая травяные средства. Пожалуйста, см. ниже пункт: "Другие лекарства и Дипрекс".
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть глаукома с узким углом или история глаукомы.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня соли в результате тяжелой и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма.

Если у вас есть маниакально-депрессивное расстройство, вы можете войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Если у вас есть паническое расстройство, вы можете испытывать более выраженные симптомы тревоги в начале лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшилась, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Применение у детей и подростков (моложе 18 лет)

Дипрекс не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков (моложе 18 лет). Также вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это лекарство. Однако врач, который назначил вам Дипрекс, может решить, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил вам Дипрекс и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда дети и подростки принимают Дипрекс. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Дипрекса в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.

Применение Дипрекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО); которые содержат фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимаете любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Дипрекс. После окончания приема Дипрекса должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.

• Селективные и обратимые ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан (аминокислота)
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как имипрамин, дезипрамин, флуоксамин и бупренорфин/опиоиды.

• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка или диспепсии), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Травяной препарат Hypericum perforatum, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Дипрексом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (используемый для лечения депрессии), трамадол (используемый для лечения сильной боли) и нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Дозировка Дипрекса может потребовать коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Дипрекс

Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно с галофантрином), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Дипрекса с пищей, напитками и алкоголем

Дипрекс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Дипрекс").

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетать Дипрекс с алкоголем, хотя ожидается, что Дипрекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Дипрекс, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Дипрекс в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Дипрексом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Дипрекс, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если Дипрекс используется во время беременности, никогда не прекращайте его прием внезапно.

Если вы принимаете Дипрекс на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Дипрекс, чтобы能够 дать вам советы.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никакого влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Дипрекс может повлиять на вас.

Дипрекс 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе содержит этанол

Это лекарство содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на 20 капель. Каждая капля содержит 4,8 мг этанола (алкоголя)

3. Как принимать Дипрекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Отсчитайте необходимое количество капель в вашем напитке (воде, апельсиновом или яблочном соке), осторожно встряхните и затем выпейте все.

Капли Дипрекса для приема внутрь в растворе не должны смешиваться с другими жидкостями, кроме воды или апельсинового или яблочного сока, или с другими лекарствами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Дипрекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Дипрекса составляет 5 мг (5 капель) в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Дипрекса составляет 5 мг (5 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Педиатрическое население (до 18 лет)

Дипрекс обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Дипрекса»

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Дипрекс, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Дипрекс в течение рекомендованного вашим врачом периода. Если вы слишком рано прекратите лечение, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Дипрекса

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Дипрекса, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Дипрекс

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Дипрексом

Не прекращайте лечение Дипрексом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Дипрекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Дипрекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытать следующие симптомы:

Чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство жжения и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Дипрексом. Риск выше, когда Дипрекс принимался в течение длительного периода, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро.

Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Дипрекс, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать капли и постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дипрекс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вам необходимо обратиться к вашему врачу или пойти в больницу немедленно:

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (приступы), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтушная окраска кожи и белки глаз являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Нерегулярный и быстрый сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как Торсад де Пойнт.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и ректальные кровотечения.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы испытываете воспаление кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция).
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные сокращения мышц, это могут быть признаки очень редкого состояния, известного как серотониновый синдром.

Кроме вышеуказанных побочных эффектов, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Не часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Нарушение аппетита, увеличение веса
• Тревога, агитация, необычные сны, затруднение засыпания, сонливость, головокружение, зевота, тремор, онемение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения и, у женщин, трудности с достижением оргазма)
• Чувство усталости (фатига), температура

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница (уртикария), высыпания, зуд (прурит)
• Скрежетание зубами, агитация, нервозность, панические атаки, состояние путаницы
• Нарушения сна или вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Нарушение вагинального кровотечения
• Потеря веса
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• Медленный сердечный ритм (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные идеи, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, недомогание, мышечная слабость или путаница)
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови) и аномальные показатели ЭКГ (электрокардиограммы)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Больная эрекция (приапизм)
• Кровотечения, включая кровотечение в коже и слизистых оболочках (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, которые не кормят грудью
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, видимая на ЭКГ, электрическая активность сердца).
• Тяжелое вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известно, что определенное количество побочных эффектов возникает при применении лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Дипрекса). Это:

• Моторное беспокойство, необходимость двигаться, чтобы остановить неприятное ощущение (акатизия)
• Отсутствие аппетита (анорексия)

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипрекса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и должны храниться при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипрекса

• Активное вещество — эсциталопрам. Каждый мл Дипрекса содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама).
• Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.
• Другие компоненты:

• Пропилгаллат
• Анидрид лимонной кислоты
• Этанол 96%
• Гидроксид натрия
• Очищенная вода.

Вид Дипрекса и содержание упаковки

Капли Дипрекса для приема внутрь в растворе — прозрачный, почти бесцветный или желтоватый раствор.

Продаются в темной стеклянной бутылке, содержащей 15 мл, с капельницей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-70. Полигон Индустриал УРТИНСА II 28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Ответственный за производство:

Доппель Фармацевтики С.р.л.

Виа Мартيري делле Фойбе, 1

29016 Кортемаджоре (ПЦ)

Италия

или

Нейраксфарм Арцнаймиттель ГмбХ

Элизабет-Сельберт-Штр. 23

40764 Лангенфельд

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Эсциталопрам Нейраксфарм

Испания: Дипрекс 20 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе ЕФГ

Италия: Эсциталопрам Алтер

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/