ДИЛТИАЗЕМ АРИСТО 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дилтиазем Аресто 60 мг таблетки ЕФГ

Дилтиазем

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дилтиазем Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дилтиазем Аресто
3. Как принимать Дилтиазем Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дилтиазем Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дилтиазем Аресто и для чего он используется

Дилтиазем является антагонистом кальция, который оказывает мощное расширяющее действие на кровеносные сосуды. Кроме того, он уменьшает потребность сердца в кислороде.

Это лекарство используется для:

• Лечения ишемической болезни сердца: заболевания сердца, при котором артерии не могут обеспечить достаточное количество кислорода
• Профилактики стенокардии: типа ишемической болезни сердца, которая проявляется болью и давлением в груди.
• Лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии (высокого кровяного давления)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дилтиазем Аресто

Не принимайте Дилтиазем Аресто

• если вы аллергичны к дилтиазему или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть нарушения сердечного ритма или проводимости, такие как:

? дисфункция синусового узла

? атрио-вентрикулярный блок II и III степени, если у вас нет кардиостимулятора

? тяжелая брадикардия (менее 40 ударов в минуту)

• если у вас есть тяжелое заболевание сердца, называемое левожелудочковой недостаточностью с легочным застоем.
• если вам необходимо вводить внутривенно дандролен (лекарство, используемое при нарушениях мышечного сокращения) (см. «Применение Дилтиазем Аресто с другими лекарствами»)
• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид, используемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел: «Применение Тилкера с другими лекарствами»).
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и лактация»)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дилтиазем Аресто.

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (медленный сердечный ритм) или атрио-вентрикулярный блок I степени,
• Если у вас есть история сердечной недостаточности, новая трудность дыхания, медленный сердечный ритм или низкое кровяное давление. Были зарегистрированы случаи повреждения почек у пациентов с этими состояниями, возможно, ваш врач cần будет контролировать функцию почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, или вам более 65 лет. В этих случаях концентрация дилтиазема в крови может быть выше. Может потребоваться более тщательный контроль со стороны вашего врача, и даже необходимо будет проходить периодические проверки,
• если вам необходимо хирургическое вмешательство под общим наркозом во время лечения этим лекарством.

Применение Дилтиазем Аресто с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

По причинам безопасности противопоказано совместное применение дандролена (лекарства, используемого при нарушениях мышечного сокращения) и дилтиазема.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Альфа- и бета-адреноблокаторы (используемые для лечения высокого кровяного давления)
• Амиодарон и дигоксин (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• Нитратные препараты (используемые при заболеваниях сердца)
• Циклоспорин (используемый при трансплантации органов)
• Карбамазепин (для лечения эпилепсии)
• Циметидин и ранитидин (используемые для лечения язвы желудка)
• Симвастатин, pravastatin и другие статины (используемые для снижения уровня холестерина и других жирных веществ в крови)
• Лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Применение Дилтиазем Аресто 60 мг с пищей и напитками

Таблетку Дилтиазем Аресто 60 мг необходимо принимать целиком, не разжевывая и с помощью стакана воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дилтиазем Аресто 60 мг противопоказан во время беременности.

Дилтиазем Аресто 60 мг проникает в грудное молоко, поэтому применение этого лекарства противопоказано у женщин в период лактации.

Вождение и использование машин

В начале лечения и при увеличении дозы может быть нарушена способность управлять транспортными средствами и работать с машинами из-за снижения реакции. Это также важно, если вы одновременно потребляете алкоголь. Следовательно, не управляйте транспортными средствами и не работайте с потенциально опасными машинами до тех пор, пока не убедитесь, как вы переносите лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Дилтиазем Аресто

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дилтиазем Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дилтиазем Аресто 60 мг принимается перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

• Ишемическая болезнь сердца: 3 таблетки в день, предпочтительно перед основными приемами пищи. Доза может быть увеличена или уменьшена, всегда под медицинским контролем.
• Артериальная гипертония: лечение легкой и умеренной гипертонии должно начинаться с половины таблетки 60 мг 3 раза в день, и в случае тяжелой гипертонии с 1 таблеткой 3 раза в день как максимум. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день как максимум. При длительном лечении дозу можно снизить до половины таблетки 60 мг 3 раза в день.

Таблетку Дилтиазем Аресто 60 мг необходимо проглотить целиком, не разжевывая и с помощью стакана воды.

Если вы приняли слишком много Дилтиазем Аресто

Симптомы передозировки этого лекарства включают: выраженную гипотензию (очень низкое кровяное давление), приводящую к коллапсу, и тяжелые нарушения сердечного ритма.

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, сообщите вашему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли. Следующие эффекты могут возникнуть: чувство головокружения или слабости, размытое зрение, боль в груди, трудности с дыханием, обморок, нерегулярный сердечный ритм, трудности с речью, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

Если вы приняли слишком много Дилтиазем Аресто, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Дилтиазем Аресто

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующую дозу и продолжайте принимать лекарство по обычной схеме.

Если вы прекратите лечение Дилтиазем Аресто

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дилтиазем Аресто может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением Дилтиазем Аресто, следующие:

• Частые (≥1/100 до <1>

• Редкие (≥1/1 000 до <1>

• Очень редкие (≥1/10 000 до <1>

• Очень редкие (<1>

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): состояние, при котором иммунная система атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемое «синдромом, подобным системной красной волчанке»).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дилтиазем Аресто

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Дилтиазем Аресто после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дилтиазем Аресто

• Активное вещество - дилтиазем. Каждая таблетка содержит 60 мг дилтиазем гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, фосфат кальция дибазический, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, карбомер 934 Р4.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, с фаской, с надрезом на одной стороне.

Дилтиазем Аресто 60 мг таблетки ЕФГ выпускаются в упаковках, содержащих 30 таблеток, 60 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка) в блистерах из двойной пленки ПВХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Ктра. М-300, км 29,920

28802 Алькала де Энарес (Мадрид) или Лаборатории Альтер, С.А. Матео Инурия, 30 - 28036 Мадрид

Или

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инурия, 30 - 28036 Мадрид

Или

Лаборатории Медикаментос Интернacionales С.А. (Мединса)

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Эта инструкция была утверждена в: апреле 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/