ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ
Спросите врача о рецепте на ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ
Инструкция по применению ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Дифлукан 10 мг/мл порошок для пероральной суспензии
Дифлукан 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии
флуконазол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Дифлукан и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Дифлукана
- Как принимать Дифлукан
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дифлукана
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дифлукан и для чего он используется
Дифлукан является одним из лекарств группы, называемой "антифунгальными". Активное вещество - флуконазол.
Дифлукан используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может быть использован для предотвращения появления инфекции Candida. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой гриб Candida.
Взрослые
Ваш врач может назначить вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:
- Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.
- Кокцидиоидомикоз - заболевание дыхательной системы.
- Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
- Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта, горла или связанные с зубными протезами.
- Генитальный кандидоз - инфекция влагалища или полового члена.
- Инфекции кожи - например, грибок стопы, стригущий лишай, стригущий лишай паха, инфекция ногтей.
Также могут быть назначены Дифлукан для:
- предотвращения повторного появления криптококкового менингита.
- предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек, вызванных Candida.
- снижения частоты повторных вагинальных инфекций, вызванных Candida.
- предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).
Дети и подростки (0-17 лет)
Ваш врач может назначить вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:
- Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта или горла.
- Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
- Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.
Также могут быть назначены Дифлукан для:
- предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).
предотвращения повторного появления криптококкового менингита.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дифлукана
Не принимайте Дифлукан
- если вы аллергичны (гиперчувствительны) к флуконазолу, другим лекарствам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
- если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии).
- если вы принимаете цисаприд (используемый для лечения желудочных расстройств).
- если вы принимаете пимозид (используемый для лечения психических заболеваний).
- если вы принимаете хинидин (используемый для лечения сердечных аритмий).
- если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дифлукана
- если у вас есть проблемы с печенью или почками.
- если вы страдаете сердечным заболеванием, включая проблемы с сердечным ритмом.
- если у вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
- если появляются тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием).
- если появляются признаки "надпочечной недостаточности", при которой надпочечные железы не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе).
- если у вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Дифлукана.
- Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Дифлуканом. Прекратите принимать Дифлукан и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативное антифунгальное лечение.
Применение Дифлукана с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Сообщите немедленновашему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цисаприд (используемый для желудочных расстройств), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти лекарства не должны быть приняты с Дифлуканом (см. раздел: "Не принимайте Дифлукан").
Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с Дифлуканом. Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение за тем, чтобы лекарства продолжали иметь желаемый эффект:
- Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
- Альфентанил, фентанил (используемые в качестве анестетиков).
- Аброкитиниб (используемый для лечения атопического дерматита, также известного как атопический экзема).
- Амитриптилин, нортриптилин (используемые в качестве антидепрессантов).
- Амфотерицин Б, вориконазол (антифунгальные препараты).
- Лекарства, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные лекарства).
- Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или подобные лекарства) используются для помощи в засыпании или для тревоги.
- Карбамазепин, фенитоин (используемые для лечения судорог).
- Нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для гипертонии - высокого артериального давления).
- Олапариб (используемый для лечения рака яичников).
- Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
- Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или подобные лекарства) используются для лечения рака.
- Галофантрин (используемый для лечения малярии).
- Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобные лекарства) используются для снижения высокого уровня холестерина.
- Метадон (используемый для обезболивания).
- Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП).
- Оральные контрацептивы.
- Преднизон (стероид).
- Зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
- Лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
- Теофиллин (используемый для контроля астмы).
- Тофацитиниб (используемый для лечения ревматоидного артрита).
- Толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек).
- Витамин А (питательный добавок).
- Ивакафтор (одиночный или в комбинации с лекарствами, используемыми для лечения муковисцидоза).
- Амиодарон (используемый для лечения нерегулярных сердечных сокращений "аритмий").
- Гидрохлортиазид (мочегонное средство).
- Ибрутиниб (используемый для лечения рака крови).
- Лурасидон (используемый для лечения шизофрении).
Применение Дифлукана с пищей и напитками
Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы планируете стать беременной, рекомендуется подождать неделю после однократной дозы флуконазола перед тем, как стать беременной.
Для более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимости использования адекватных методов контрацепции во время лечения, которые должны быть продолжены в течение недели после последней дозы.
Не принимайте Дифлукан, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, если только ваш врач не назначил это. Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства или в течение недели после последней дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск того, что ребенок родится с врожденными аномалиями, поражающими сердце, кости и/или мышцы.
Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, поражающими череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Вы можете продолжать кормить грудью после приема однократной дозы 150 мг Дифлукана. Не следует продолжать кормить грудью, если вы принимаете повторные дозы Дифлукана.
Вождение и использование машин
Когда вы собираетесь водить или управлять машинами, следует учитывать, что могут возникать головокружения или судороги.
Дифлукан порошок для пероральной суспензии содержит сахарозу (сахар), бензоат натрия и натрий (соль)
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 5,5 г или более сахарозы на каждые 10 мл.
Он может повредить зубы, если используется в течение более длительного периода, чем 2 недели.
Флакон емкостью 60 мл содержит 83 мг бензоата натрия на флакон, что эквивалентно 2,38 мг/мл.
Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
После восстановления 1 мл Дифлукана 10 мг/мл порошка для пероральной суспензии содержит 1,13 мг натрия на мл. Это эквивалентно 4,5% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
После восстановления одна доза 20 мл (максимальная рекомендуемая доза) Дифлукана 40 мг/мл порошка для пероральной суспензии содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это означает, что он практически "не содержит натрия".
3. Как принимать Дифлукан
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Лучше всего принимать лекарства всегда в одно и то же время суток.
Ниже указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:
Взрослые
Состояние | Доза |
Для лечения криптококового менингита | 400 мг в первый день и затем 200 мг до 400 мг один раз в день в течение 6-8 недель или дольше, если необходимо. Иногда доза увеличивается до 800 мг |
Для предотвращения повторного возникновения криптококового менингита | 200 мг один раз в день до тех пор, пока не скажет ваш врач |
Для лечения кокцидиоидомикоза | 200 мг до 400 мг один раз в день в течение 11 месяцев до 24 месяцев или дольше, если необходимо. Иногда доза увеличивается до 800 мг |
Для лечения внутренних грибковых инфекций, вызванных Candida | 800 мг в первый день и затем 400 мг один раз в день до тех пор, пока не скажет ваш врач |
Для лечения инфекций слизистых оболочек, поражающих слизистую оболочку рта, горла или связанных с зубными протезами | 200 мг до 400 мг в первый день и затем 100 мг до 200 мг один раз в день до тех пор, пока не скажет ваш врач |
Для лечения кандидоза слизистых оболочек - доза зависит от местоположения инфекции | 50 мг до 400 мг один раз в день в течение 7-30 дней до тех пор, пока не скажет ваш врач |
Для предотвращения повторного возникновения инфекций слизистых оболочек, поражающих слизистую оболочку рта и горла | 100 мг до 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю, пока существует риск развития инфекции |
Для лечения генитального кандидоза | 150 мг в виде одной дозы |
Для снижения частоты повторных возникновений вагинального кандидоза | 150 мг каждые 3 дня до общей дозы 3 доз (день 1, 4 и 7) и затем один раз в неделю, пока существует риск развития инфекции |
Для лечения грибковых инфекций кожи или ногтей | В зависимости от места инфекции 50 мг один раз в день, 150 мг один раз в неделю, 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (для грибковой инфекции стопы может потребоваться до 6 недель, для инфекций ногтей лечение продолжают до вырастания здорового ногтя) |
Для предотвращения заражения инфекцией, вызванной Candida(если иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом) | 200 мг до 400 мг один раз в день, пока существует риск развития инфекции |
Подростки от 12 до 17 лет
Следуйте указанной вашим врачом дозе (взрослая доза или детская доза).
Дети до 11 лет
Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.
Доза основывается на весе ребенка в килограммах.
Состояние | Суточная доза |
Кандидоз слизистых оболочек и инфекции горла, вызванные Candida- доза и продолжительность лечения зависят от тяжести инфекции и ее местоположения | 3 мг на килограмм веса один раз в день (в первый день может быть назначена доза 6 мг на килограмм веса) |
Криптококовый менингит или внутренние грибковые инфекции, вызванные Candida | 6-12 мг на килограмм веса один раз в день |
Для предотвращения повторного возникновения криптококового менингита | 6 мг на килограмм веса один раз в день |
Для предотвращения заражения ребенка инфекцией, вызванной Candida(если иммунная система не функционирует должным образом) | 3-12 мг на килограмм веса один раз в день |
Применение у детей от 0 до 4 недель жизни
Применение у детей от 3 до 4 недель жизни:
- Та же доза, что и описанная в таблице, но назначаемая один раз в 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на килограмм веса каждые 48 часов.
Применение у детей младше 2 недель жизни:
- Та же доза, что и описанная в таблице, но назначаемая один раз в 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на килограмм веса каждые 72 часа.
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых, если нет проблем с почками.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может изменить дозу в зависимости от функции почек.
Инструкции по приготовлению суспензии:
Рекомендуется, чтобы фармацевт восстановил порошок для пероральной суспензии перед тем, как давать его вам. Однако, если фармацевт не восстановил этот продукт, в конце этого листка инструкций предоставляются инструкции в разделе: «Ниже предоставляется информация только для медицинских работников или для пациентов (в случае, если фармацевт не восстановил этот продукт)».
Инструкции по применению:
Встряхните флакон с суспензией с закрытой крышкой перед каждым использованием.
Инструкции по использованию орального шприца:
- Встряхните хорошо приготовленную суспензию.
- Откройте флакон (безопасная крышка);
- Вставьте оральный шприц в адаптер в горлышке флакона (Рисунок 1);
- Переверните флакон с оральным шприцем вниз и извлеките указанное вашим врачом количество суспензии (Рисунок 2). Марки на шприце указывают мл.
Не превышайте максимальную суточную дозу 400 мг у детей (см. раздел 3 «Как принимать Дифлукан»).
- Переверните флакон с оральным шприцем в правильном направлении вверх и удалите шприц из флакона.
- Лекарство можно вводить直接 в рот с помощью орального шприца. Пациент должен находиться в вертикальном положении во время введения. Направьте шприц во внутрь щеки; медленно выпустите суспензию во рот пациента (Рисунок 3).
- Промойте оральный шприц.
- Закройте флакон с безопасной крышкой; адаптер должен остаться на горлышке бутылки.
Для перевода дозы порошка для пероральной суспензии из мг/мл в мл/кг веса тела для педиатрических пациентов см. раздел 6.
У взрослых пациентов рассчитайте дозу в мл для введения в соответствии с рекомендуемой дозой в мг и концентрацией препарата.
Если вы приняли слишком много Дифлукана
Принятие слишком большого количества Дифлукана может вызвать плохое самочувствие. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Симптомы возможного передозирования могут включать слышание, видение, ощущение и мысли о вещах, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если необходимо).
Если вы забыли принять Дифлукан
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите принимать Дифлукан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:
- общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к препаратам).
Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
- внезапные свистящие звуки при дыхании, трудности с дыханием или чувство сдавления в груди.
- отек век, лица или губ.
- зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
- сыпь на коже.
- тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с пузырями (это может затронуть рот и язык).
Дифлукан может повлиять на вашу печень. Признаки проблем с печенью включают:
- усталость.
- потеря аппетита.
- рвота.
- желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).
Если у вас出现 любой из этих симптомов, прекратите принимать Дифлукан и немедленно сообщите об этом вашему врачу.
Другие побочные эффекты:
Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пациентов) являются:
- головная боль.
- диспепсия, диарея, дискомфорт, рвота.
- повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
- сыпь на коже.
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов) являются:
- снижение количества красных кровяных клеток, что может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или трудности с дыханием.
- понижение аппетита.
- бессонница, чувство онемения.
- судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения вкуса.
- запор, тяжело перевариваемая пища, газы, сухость во рту.
- боль в мышцах.
- повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
- крапивница, пузырьки (уртикария), зуд, повышенное потоотделение.
- усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов) являются:
- белые кровяные клетки в крови, помогающие защитить от инфекций, и кровяные клетки, помогающие остановить кровотечение, ниже нормы.
- красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения кровяных клеток.
- изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
- низкие уровни калия в крови.
- дрожь.
- анормальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
- прекращение функции печени.
- аллергические реакции (иногда тяжелые), включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
- выпадение волос.
Частота не известна, но может возникнуть (не может быть оценена на основе доступных данных):
- реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспаленными железами, увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка) (реакция на препарат или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [ДРЕСС]).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке инструкций. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Дифлукана
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и картонной упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Порошок до восстановления: Хранить при температуре ниже 25°C. Держать флакон плотно закрытым.
После восстановления: Хранить при температуре ниже 30°C. Не замораживать. Срок годности восстановленной суспензии составляет 28 дней. Запишите дату истечения срока годности восстановленной суспензии на этикетке флакона.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Любой остаток суспензии должен быть утилизирован через 28 дней после восстановления. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дифлукана
- Активное вещество - флуконазол, 1 мл восстановленной суспензии содержит 10 мг или 40 мг флуконазола.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, коллоидная безводная диоксид кремния, диоксид титана (Е 171), ксантановая камедь (Е415), цитрат натрия, безводная лимонная кислота, бензоат натрия (Е211) и натуральный апельсиновый ароматизатор (содержит апельсиновое эфирное масло и мальтодекстрин (содержит глюкозу и кукурузный крахмал)) (см. раздел 2, Дифлукан порошок для пероральной суспензии содержит сахарозу (сахар), глюкозу (сахар), бензоат натрия) и натрий (соль).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Порошок для пероральной суспензии 10 мг/мл в флаконе емкостью 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
- Дифлукан 10 мг/мл порошок для пероральной суспензии выпускается в флаконе емкостью 60 мл, содержащем 24,4 г порошка, который после восстановления дает 35 мл суспензии.
- Дифлукан 10 мг/мл порошок для пероральной суспензии - сухой порошок белого или почти белого цвета. После добавления воды к порошку (в соответствии с подробными инструкциями, изложенными ниже в инструкции) получается белая или почти белая суспензия с апельсиновым вкусом.
- В каждом флаконе смесь порошка с водой дает 35 мл суспензии.
- Суспензия в 35 мл поставляется с градуированной оральной дозировкой 5 мл и адаптером под давлением для флакона для измерения правильной дозы.
Порошок для пероральной суспензии 40 мг/мл в флаконе емкостью 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
- Дифлукан 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии выпускается в флаконах емкостью 60 мл, содержащих 24,4 г порошка, который после восстановления дает 35 мл суспензии.
- Дифлукан 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии - сухой порошок белого или почти белого цвета. После добавления воды к порошку (в соответствии с подробными инструкциями, изложенными ниже в инструкции) получается белая или почти белая суспензия с апельсиновым вкусом.
- В каждом флаконе смесь порошка с водой дает 35 мл суспензии.
- Поставляется с градуированной оральной дозировкой 5 мл и адаптером под давлением для флакона для измерения правильной дозы.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Vinci Farma S.A. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Мадрид). Испания
Местный представитель:
Pfizer, S.L. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Мадрид).Испания
Производитель:
Fareva Amboise. Zone Industrielle. 29 Route des Industries. 37530, Pocé-sur-Cisse. Франция.
Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена для медицинских специалистов и пациентов (в случае, если фармацевт не восстановит этот продукт):
Инструкции по приготовлению суспензии:
Восстановленная суспензия будет иметь белый или почти белый цвет с апельсиновым вкусом.
Порошок для пероральной суспензии 10 мг/мл или 40 мг/мл в флаконе емкостью 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
- Постучите по флакону, чтобы освободить порошок.
- Восстановите, добавив 24 мл воды. Сначала добавьте небольшое количество воды и хорошо встряхните. Затем добавьте воду до отметки на флаконе (всего это соответствует добавлению 24 мл воды).
- Хорошо встряхните в течение 1-2 минут, чтобы получить однородную суспензию.
- После восстановления будет полезный объем 35 мл.
- Напишите дату истечения срока годности восстановленной суспензии на этикетке флакона (срок годности восстановленной суспензии - 28 дней). Неиспользованная суспензия не должна использоваться после этой даты и должна быть возвращена фармацевту.
Преобразование дозы порошка для пероральной суспензии из мг/мл в мл/кг массы тела:
Дифлукан и связанные с ним названия 10 мг/мл порошок для пероральной суспензии:
У детей доза Дифлукана порошка для пероральной суспензии должна измеряться как можно более точно в соответствии со следующим уравнением:
Инкременты градуированной оральной дозировки составляют 0,2 мл. Следовательно, для промежуточных весов и дозировок необходимо рассчитать дозу, которая должна быть введена в мл, и округлить до ближайшей градуировки дозировки:
Например, ребенку весом 11 кг, которому назначено 3 мг/кг/день Дифлукана, необходимо ввести 33 мг/день, что соответствует 3,3 мл пероральной суспензии 10 мг/мл. Дозу можно округлить до 3,4 мл, ближайшей градуировки оральной дозировки, чтобы обеспечить полную дозу.
Не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день в педиатрической популяции (см. таблицу *). Использование Дифлукана 10 мг/мл порошка для пероральной суспензии не рекомендуется для доз более 15,0 мл (выделено серым цветом в таблице). Если дозы превышают 15,0 мл, рекомендуется использовать Дифлукан 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии.
Таблица с примерами дозировки
Посология (соответствующая доза в мл/день) | |||
Вес в кг | 3 мг/кг/день | 6 мг/кг/день | 12 мг/кг/день |
3 кг | 1,0 мл | 1,8 мл | 3,6 мл |
5 кг | 1,6 мл | 3,0 мл | 6,0 мл |
7,5 кг | 2,2 мл | 4,6 мл | 9,0 мл |
10 кг | 3,0 мл | 6,0 мл | 12,0 мл |
12,5 кг | 3,8 мл | 7,6 мл | 15,0 мл |
15 кг | 4,6 мл | 9,0 мл | 18,0 мл |
20 кг | 6,0 мл | 12,0 мл | 24,0 мл |
25 кг | 7,6 мл | 15,0 мл | 30,0 мл |
30 кг | 9,0 мл | 18,0 мл | 36,0 мл |
35 кг | 10,6 мл | 21,0 мл | 40,0 мл* |
40 кг | 12,0 мл | 24,0 мл | 40,0 мл* |
45 кг | 13,6 мл | 27,0 мл | 40,0 мл* |
Дифлукан и связанные с ним названия 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии:
У детей доза Дифлукана порошка для пероральной суспензии должна измеряться как можно более точно в соответствии со следующим уравнением:
Инкременты градуированной оральной дозировки составляют 0,2 мл. Следовательно, для промежуточных весов и дозировок необходимо рассчитать дозу, которая должна быть введена в мл, и округлить до ближайшей градуировки дозировки:
Например, ребенку весом 23 кг, которому назначено 6 мг/кг/день Дифлукана, необходимо ввести 138 мг/день, что соответствует 3,45 мл пероральной суспензии 40 мг/мл. Дозу можно округлить до 3,4 мл, ближайшей градуировки оральной дозировки, чтобы обеспечить полную дозу.
Не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день в педиатрической популяции (см. таблицу *). Использование Дифлукана 40 мг/мл порошка для пероральной суспензии не рекомендуется для весов ниже 15 кг. Для весов ниже 15 кг рекомендуется использовать Дифлукан 10 мг/мл порошок для пероральной суспензии.
Таблица с примерами дозировки
Посология (соответствующая доза в мл/день) | |||
Вес в кг | 3 мг/кг/день | 6 мг/кг/день | 12 мг/кг/день |
15 кг | 1,2 мл | 2,2 мл | 4,6 мл |
20 кг | 1,6 мл | 3,0 мл | 6,0 мл |
25 кг | 1,8 мл | 3,8 мл | 7,6 мл |
30 кг | 2,2 мл | 4,6 мл | 9,0 мл |
35 кг | 2,6 мл | 5,2 мл | 10,0 мл* |
40 кг | 3,0 мл | 6,0 мл | 10,0 мл* |
50 кг | 3,8 мл | 7,6 мл | 10,0 мл* |
Сколько стоит ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ в Испании в 2025 году?
Средняя цена на ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ в ноябрь, 2025 года составляет около 30 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
- Страна регистрации
- Средняя цена в аптеках30 EUR
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИФорма выпуска: КАПСУЛА, 150 мг флуконазолАктивное вещество: ФлуконазолПроизводитель: Arafarma Group S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ, 10 мг/млАктивное вещество: ФлуконазолПроизводитель: Vinci Farma, S.A.Требуется рецептФорма выпуска: КАПСУЛА, 100 мгАктивное вещество: ФлуконазолПроизводитель: Vinci Farma, S.A.Требуется рецепт
Аналоги ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ в Польша
Аналог ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ в Украина
Врачи онлайн по ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДИФЛЮКАН 40 мг/мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
