ДИКЛОКЕРН ФОРТЕ 23,2 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Диклокерн Форте 23,2 мг/г гель

диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Диклокерн Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклокерн Форте
3. Как использовать Диклокерн Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклокерн Форте

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклокерн Форте и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и местно действует как обезболивающее и противовоспалительное средство.

Диклокерн Форте показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями
• тортиколлисом или другими контрактурами
• случайной болью в спине (в результате занятий спортом или повседневной деятельности)
• легкими растяжениями, возникшими в результате поворота.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклокерн Форте

Не используйте Диклокерн Форте:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, используемому для лечения боли, лихорадки или воспаления, такому как ибупрофен или ацетилсалициловая кислотаили к любому из других компонентов этого препарата (для просмотра полного списка см. раздел 6).

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк.

• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки или на ожоги.
• Если вам меньше 14 лет.

Будьте осторожны с Диклокерн Форте:

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзематозные поражения или участки кожи с кожной сыпью. Прекратите использование препарата, если появится кожная сыпь после нанесения.
• Не используйте на обширных участках. Используйте исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта Диклокерн Форте с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы почувствуете любое беспокойство после этого.
• Не используйте герметичные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не используйте больше препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода, чем указано, если только ваш врач не посоветует иного.
• Не наносите Диклокерн Форте одновременно на один и тот же участок, где нанесены другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его во рту. Диклокерн Форте предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Леченые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.
• Не используйте в течение первого и второго триместра беременности, если только врач не посоветует иного.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, особенно обезболивающие, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте Диклокерн Форте, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте Диклокерн Форте в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риска к Диклокерн Форте при нанесении на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период лактации не используйте Диклокерн Форте, если только ваш врач не посоветует иного.

В любом случае не наносите его непосредственно на грудь.

Использование у детей

Не используйте у детей младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его эффективности и безопасности.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Диклокерн Форте

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Этот препарат может быть слегка раздражающим для кожи, глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит гексилбензоат.

3. Как использовать Диклокерн Форте

Следуйте точно инструкциям по применению Диклокерн Форте, если только ваш врач не посоветует иного. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат предназначен только для нанесения на кожу (наружное применение).

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Наносите 2 раза в день, каждые 12 часов (предпочтительно утром и вечером), небольшое количество геля на пораженный участок.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между вишней и грецким орехом).

Способ применения:

• Для первого использования тюбика снимите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в часть, закрывающую тюбик. Поверните крышку, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тюбик плотно после использования.
• Вымойте руки после нанесения геля, если только они не являются участком лечения.

Если боль или отек ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Диклокерн Форте

Если вы забыли нанести этот препарат, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы использовали больше Диклокерн Форте, чем следует

Если вы случайно проглотили Диклокерн Форте или использовали его на обширном участке кожи и в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды или удалив часть.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Диклокерн Форте может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклокерн Форте и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно:

• Редкие (наблюдаемые у 1-10 из 10 000 пациентов): Кожная сыпь с пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие пятна).
• Очень редкие (наблюдаемые у менее 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Неблагоприятные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (наблюдаемые у 1-10 из 100 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования препарата.
• Очень редкие (наблюдаемые у менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Признаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте нанесения, сухая кожа.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диклокерн Форте

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Диклокерн Форте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия выбросьте тюбик с оставшимся гелем через 12 месяцев.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклокерн Форте:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е-1520), олеиновый спирт, изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диэтиламин, жидкий парафин, макрогольовый кетостеариловый эфир, карбомер, кокойл капрат, ароматизатор "Крем 1876601" (содержит гексилбензоат) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диклокерн Форте - вязкий и белый гель. Он выпускается в тюбиках из алюминия, покрытых несколькими слоями полиэтилена низкой плотности, алюминия и полиэтилена высокой плотности (внутренний слой), соединенных с деталью из полиэтилена высокой плотности, которая запечатана и имеет крышку из полипропилена.

Препарат выпускается в тюбиках по 50, 100, 150 грамм геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

/