Противопоказания: Информация для пользователя

Диклокерн 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе неэстрогенных противоинфламаторных средств и действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Диклокерн назначается взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и легкой и периодической воспалительной реакции, вызванных:

-мелкими ушибами, ударами, растяжениями,

-сколиозом или другими спазмами,

-остеохондрозом (боль в спине),

-легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Должен обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Диклокерн

• если вы аллергины на диклофенак или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы когда-либо переносили аллергию на диклофенак или на любой другой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота(также используемый для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю,
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности,
• если вы моложе 14 лет,
• не применять на ранах, ожогах, экзематозных местах, слизистых или на ожогах.

Если вы думаете, что можете быть аллергией, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

• Не применять на местах кожи, где есть раны или открытые ранения, слизистые, экземы или места кожи, где есть кожная сыпь.
• Избегайте контакта Диклокерна с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы почувствуете какие-либо дальнейшие симптомы.
• Не использовать стягивающие повязки.
• Не использовать на больших площадях. Используйте исключительно на пораженной зоне.
• Не применять одновременно Диклокерн в одной зоне, где вы уже использовали другие препараты.
• Не принимать этот препарат и не использовать его во рту. Диклокерн предназначен только для наружного использования. Обратитесь к своему врачу или аптекарю в случае случайного проглатывания.
• Обработанные зоны не должны подвергаться солнечному свету (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовым лампам (УФ-лучам).

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом использования Диклокерна.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточной информации о безопасности и эффективности.

Использование Диклокерна с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать Диклокерн, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не следует использовать Диклокерн в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формулы для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать реакции на плод. Неизвестно, вызывает ли это же риск при использовании Диклокерна на коже.

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

В период грудного вскармливания не используйте Диклокерн, за исключением случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

В любом случае не следует применять его напрямую на область груди.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких воздействий на способность вести машину и использовать технику при наружном использовании на коже.

Диклокерн содержит пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

Следуйте точно указанным в инструкции по применению и рекомендованным вашим врачом рекомендациям. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для применения на коже (кожное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на воспаленную или больную область.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между черешней и орехом).

Применение у детейи подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 14 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности.

Метод использования:

• Для первой загрузки в тубе снимите пробку. Вставьте конец пробки в часть, закрывающую тубу. Вращайте пробку, пока не откроете тубу.
• Нанесите тонкий слой геля на область кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тубу после использования.
• Ополосните руки после применения геля.

Если боль или отек не улучшаются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы применили больше Diclokern, чем следует

Если вы случайно проглотили Diclokern или применили его на большую область кожи и в течениедолгого времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приемеdiclofenака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы передозировки: желудочно-кишечные расстройства или нарушения почек и затруднение дыхания.

Могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе и снижение уровня сознания.

Если вы применили слишком много препарата, рекомендуется удалить его путем ополаскивания пораженной областиводой или удаления части.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество проглоченного.

Если вы забыли применить Diclokern

Если вы забыли применить этот препарат в назначенное время, примите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Diclokern

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклокерн и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Редкие (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов): Сыпь на коже с пузырьками; уртикария (красные, припухшие и часто с ощущением жжения и зуда пятна).
• Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек на лице, губах, языке или горле.

Побочные эффекты, не связанные с серьезностью:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте применения, сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия выбросить тубу с оставшимся гелем через 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diclokern

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: пропиленгликоль (E-1520), изопранол, диэтиламин,жидкая парафина,полоксиефилленовый алкиловый эфир, карбомер 934P NF,коко-капрельт/капрельт, парфюм крем 1876601, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diclokern - это вязкий белый гель. Он упаковывается в алюминиевый туба с винтовым затвором.

Медикамент представлен в тубе с 60 и 100 граммами геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.