ДИКЛОКЕРН 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Диклокерн 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклокерн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклокерна
3. Как использовать Диклокерн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклокерна
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклокерн и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого лекарства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Диклокерн показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшие ушибы, удары, растяжения,
• тортиколис или другие контрактуры,
• люмбаго (боль в спине),
• легкие растяжения, вызванные как следствие поворота.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклокерна

Не используйте Диклокерн

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такой как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота(используемая также для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• если вам меньше 14 лет,
• не наносите на раны, экземы, слизистые оболочки или ожоги.

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экземы или участки кожи, где есть высыпания.
• Избегайте контакта Диклокерна с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете bất kỳ дискомфорт после этого.
• Не используйте герметичные повязки.
• Не используйте на больших участках кожи. Используйте исключительно на пораженном участке.
• Не наносите Диклокерн одновременно на один и тот же участок кожи, где были нанесены другие лекарства.
• Не принимайте это лекарство внутрь и не используйте его во рту. Диклокерн предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Леченые участки кожи не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Диклокерна.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Использование Диклокерна с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте Диклокерн, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте Диклокерн в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к Диклокерну при его использовании на коже.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В период лактации не используйте Диклокерн, если только это не указано вашим врачом.

В любом случае не наносите его直接 на область груди.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

Диклокерн содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

3. Как использовать Диклокерн

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего врача или фармацевта.

Это лекарство предназначено для нанесения на кожу (наружное использование).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженный участок кожи.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка кожи (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру вишни или грецкого ореха).

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Способ использования:

• Для первого использования тюбика, открутите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тюбик. Поверните крышку, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тюбик плотно после использования.
• Мойте руки после нанесения геля.

Если боль или отек ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше Диклокерна, чем следует

Если вы случайно проглотили Диклокерн или использовали его на большом участке кожи в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания, могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе и снижение уровня сознания.

Если вы нанесли слишком много лекарства, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалив часть.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Диклокерна

Если вы пропустили применение этого лекарства, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Диклокерном

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклокерн и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• Редкие (могут возникнуть у 1-10 из 10 000 пациентов): Высыпание на коже с пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие пятна).
• Очень редкие (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Нетяжелые побочные эффекты:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут возникнуть у 1-10 из 100 пациентов): Высыпание, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может стать более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Признаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): Жжение в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического мониторинга лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклокерна

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия выбросьте тюбик с оставшимся гелем через 12 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклокерна

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е-1520), изопропанол, диэтиламин, жидкий парафин, полоксимер 934P NF, кокос-каприлат/капрат, ароматизатор крем 1876601, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклокерн - это вязкий и белый гель. Он упакован в алюминиевый тюбик с резьбовой крышкой.

Лекарство выпускается в тюбиках по 60 и 100 грамм геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.