ДИКЛОФЕНАК-ЛЕПОРИ 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4..

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе
3. Как использовать Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе и для чего они используются

Это лекарство относится к группе офтальмологических лекарств для местного применения. Оно содержит диклофенак натрия в качестве активного вещества, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе используются для:

• Лечение послеоперационного воспаления переднего сегмента глаза.
• Лечение для предотвращения миозиса (сужения зрачка) до и после операции на катаракте.
• Симптоматическое лечение хронических неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечение воспаления глаза, боли в глазу и фотофобии после рефракционной хирургии (выполняемой для коррекции миопии, астигматизма и гиперметропии).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

Не используйте Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть астма, крапивница или ринит, когда вам вводится ацетилсалициловая кислота или другие лекарства с подобной активностью, ингибирующие синтез простагландинов.
• если вы знаете, что вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте или к производным фенилуксусной кислоты, которые принадлежат к одной и той же химической группе, что и активное вещество этого лекарства, или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует возможность перекрестной чувствительности к этим лекарствам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе.

• В случае инфекции или если существует риск инфекции, ваш врач может назначить Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе в сочетании с другим подходящим лечением (например, антибиотиками). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать острый инфекционный процесс.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечений или если вы принимаете лекарства, которые могут продлить кровотечение, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе (см. раздел «Другие лекарства и Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе»).
• Если вы используете нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак, или кортикостероиды в виде глазных капель, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства

Не превышайте рекомендуемую дозу, поскольку более частое применение может привести к осложнениям в роговице.

Если вы используете мягкие контактные линзы, рекомендуется закапывать капли из упаковки только тогда, когда линзы не надеты (см. раздел «Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе содержат бензалконий хлорид»).

Дети

Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе не рекомендуются для использования у детей, поскольку опыт их применения ограничен.

Использование Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства.

Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак, или кортикостероиды, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку может существовать риск осложнений.

Перед использованием других глазных лекарств подождите как минимум 5 минут между применением.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Диклофенак-Лепори глазные капли не следует использовать в последние 3 месяца беременности. Не используйте Диклофенак-Лепори глазные капли в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) Диклофенак-Лепори могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же самое к Диклофенак-Лепори глазным каплям при использовании для глаз.

Несмотря на отсутствие описанных побочных эффектов при его применении, не рекомендуется использовать его во время лактации, если только ожидаемые преимущества не превосходят возможные риски.

Вождение и использование машин

После закапывания Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе может возникнуть временное нечеткое зрение. Если это происходит, не驾те транспорт и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе содержат бензалконий хлорид и бор

Это лекарство содержит 10 мг бензалкония хлорида в каждых 100 мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Снимите линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их надеванием

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной части передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Не давайте детям младше 12 лет, поскольку это лекарство содержит бор и может повлиять на фертильность в будущем.

3. Как использовать Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Правильная доза для следующих случаев следующая:

• До операции: 1 капля глазных капель 3-5 раз в течение 3 часов до операции, с равными промежутками времени, что означает максимум 5 капель.

• После операции: 3 капли глазных капель с равными промежутками времени, начиная сразу после операции. Затем, в течение необходимого периода времени, 1-2 капли глазных капель 3-5 раз в день, что означает максимум 10 капель в день.

• Другие показания: 1-2 капли глазных капель 3-4 раза в день, в зависимости от тяжести случая, что означает максимум 8 капель в день.

Если вы считаете, что действие Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у пожилых пациентов

Нет указаний на то, что доза должна быть изменена у пожилых пациентов.

Использование у детей

Использование Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе не показано у детей.

Инструкции по применению

Наклоните голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте каплю в конъюнктивальную сумку (пространство между глазом и веком), направляя взгляд вверх. Закройте глаза мягко и держите их закрытыми в течение 5 минут. Таким образом, достигается большая активность и снижается риск возникновения побочных эффектов. Перед использованием других глазных лекарств подождите как минимум 5 минут.

Поскольку это стерильное лекарство, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент использует свой собственный флакон.
• Применение капель должно осуществляться с максимальной чистотой, избегая любого контакта с пипеткой.
• После каждого применения плотно закройте флакон.
• По окончании лечения лекарство должно быть утилизировано, даже если оно не было полностью использовано.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазными каплями в растворе. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если вы использовали больше Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе, чем положено

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу, применьте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто

Расстройства глаз: боль в глазу

Часто

Расстройства глаз: раздражение глаз

Не часто

Расстройства глаз: зуд в глазу, покраснение глаза, нечеткое зрение, изменение роговицы

Редко

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность

Расстройства глаз: небольшие отметины на поверхности глаза (пунктирная кератит), воспаление и язвы роговицы (язвенная кератит), истончение роговицы, дефект внешнего слоя роговицы, воспаление роговицы.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: одышка (затруднение дыхания), ухудшение астмы.

Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение (эритема), зуд

Частота не известна

Инфекции и инвазии: ринит

Расстройства глаз: покраснение поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), аллергический конъюнктивит, покраснение век (эритема век), аллергия глаз, воспаление век, зуд век

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: кашель

Расстройства кожи и подкожной ткани: крапивница, сыпь, экзема.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Плотно закройте флакон после каждого применения.

После открытия флакона глазные капли, приготовленные для использования и хранящиеся в нормальных условиях, могут быть использованы в течение периода времени не более 1 месяца.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

• Активное вещество - диклофенак натрия. 1 мл глазных капель содержит 1 мг этого активного вещества.
• Другие компоненты - L-лизин моногидрат, борная кислота (Е-284), борат натрия (боракс) (Е-285), хлорид натрия, масло рицина 35 полioxietilen, бензалконий хлорид, эдетат натрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе выпускаются в упаковках, содержащих флакон-капельницу из полиэтилена и крышку из полипропилена, с 5 мл глазных капель в растворе.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ул. Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственная организация за производство

TUBILUX PHARMA S.P.A. Via Costarica, 20/22. 00040 Пomezia (Рим, Италия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/