Diclofenaco kern pharma 11,6 mg/g gel

Противорецептор: Информация для пользователя

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе неэстрогенных противоинфламаторных средств и действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Диклофенак Kern Pharma предназначен для взрослых и подростков старше 14 лет для местного облегчения боли и легкой и периодической воспалительной реакции, вызванных:

• малыми ушибами, ударами, растяжениями,
• тортicolliam или другими спазмами,
• лумбагией (задней болью в спине),
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Должно быть консультировано с врачом, если боль усугубляется или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Диклофенак Kern Pharma

• если вы аллергины на диклофенак или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы когда-либо переносили аллергическую реакцию на диклофенак или на любой другой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота(также используемая для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю,
• если вы беременны в течение последних 3 месяцев
• если вы моложе 14 лет,
• не применять на открытых ранах, ожогах, экзематозных местах, слизистых или на ожогах.

Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

• Не применять на местах кожи с открытыми ранами, слизистых или на экзематозных местах.
• Избегайте контакта Диклофенака Kern Pharma с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы почувствуете какие-либо дальнейшие симптомы.
• Не использовать стягивающие повязки.
• Не использовать на больших площадях. Используйте исключительно на пораженной зоне.
• Не применять одновременно Диклофенак Kern Pharma в одной зоне, где были применены другие препараты.
• Не принимать этот препарат или не использовать его во рту. Диклофенак Kern Pharma предназначен только для наружного применения. Обратитесь к врачу или аптекарю в случае случайного проглатывания.
• Зоны, обработанные этим препаратом, не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (УФ-лучей).

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом использования Диклофенака Kern Pharma.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточной информации о безопасности и эффективности.

Использование у пациентов пожилого возраста

Диклофенак Kern Pharma можно использовать у пациентов старше 65 лет.

Использование Диклофенака Kern Pharma с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать Диклофенак Kern Pharma в течение последних 3 месяцев беременности. Не следует использовать Диклофенак Kern Pharma в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.Формулы для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредные реакции на плоду. Неизвестно, вызывает ли этот же риск применение Диклофенака Kern Pharma на коже.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

В период грудного вскармливания не используйте Диклофенак Kern Pharma, если это не рекомендовано вашим врачом.

В любом случае не следует применять его напрямую на область груди.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вести автомобиль и использовать технику при наружном применении на коже.

Диклофенак Kern Pharma содержит пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для применения на коже (кожное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на воспаленную или больную область.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество геля, примерно равное размеру между черешней и грецким орехом).

Применение у детейи подростков младше 14 лет

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 14 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности.

Метод применения:

• Для первой процедуры открытия пистолета снимите пробку. Вставьте конец пробки в часть, закрывающую пистолет. Вращайте пробку, пока не откроется пистолет.
• Нанесите тонкий слой геля на область кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте пистолет после использования.
• Очистите руки после применения геля.

Если боль или отек не улучшаются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Diclofenaco Kern Pharma, чем следует

Если вы случайно проглотили Diclofenaco Kern Pharma или использовали его на большой области кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы при передозировке: желудочно-кишечные расстройства или проблемы с почками и затруднение дыхания. Также могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе и снижение сознания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его путем промывания пораженной области большим количеством воды или удаления части.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество проглоченного.

Если вы забыли использовать Diclofenaco Kern Pharma

Если вы забыли нанести этот препарат в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сDiclofenaco Kern Pharma

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклофенак Kern Pharma и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Редкие (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов): Сыпь на коже с пузырьками; уртикария (красные, возвышенные пятна, часто с ощущением жжения и зуда).
• Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек на лице, губах, языке или горле.

Побочные эффекты, не связанные с серьезностью:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования препарата.
• Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте применения, сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования Человеком https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия выбросить тубу с оставшимся гелем через 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диклофенака Kern Pharma 11,6 мг/г

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: пропиленгликоль (E-1520), изопропанол, диэтиламин,жидкая парафина,полокситетиловый эфир, карбомер 934P NF,коко-каприлат/капрат, парфюм крем 1876601, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель - вязкий и белый гель. Он упаковывается в алюминиевый туба с винтовым затвором.

Лекарство представлено в тубе с 60 и 100 граммами геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.es/.