ДИКЛОФЕНАК КЕРН ФАРМА 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенака Kern Pharma
3. Как использовать Диклофенак Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Kern Pharma и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого лекарства, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Диклофенак Kern Pharma показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями,
• тортиколлисом или другими контрактурами,
• люмбаго (болью в спине),
• легкими растяжениями, возникшими в результате поворота.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенака Kern Pharma

Не используйте Диклофенак Kern Pharma

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такой как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота(используемая также для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности
• если вам меньше 14 лет,
• не наносите на раны, экземы, слизистые оболочки или ожоги.

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экземы или участки кожи, где есть высыпания.
• Избегайте контакта Диклофенака Kern Pharma с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете bất kỳ дискомфорт после этого.
• Не используйте герметичные повязки.
• Не используйте на больших участках кожи. Используйте исключительно на пораженном участке.
• Не наносите Диклофенак Kern Pharma одновременно на один и тот же участок кожи, где нанесены другие лекарства.
• Не принимайте это лекарство внутрь и не используйте его во рту. Диклофенак Kern Pharma предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Обрабатываемые участки кожи не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Диклофенака Kern Pharma.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Использование у пациентов пожилого возраста

Диклофенак Kern Pharma может использоваться у пациентов старше 65 лет.

Использование Диклофенака Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте Диклофенак Kern Pharma, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте Диклофенак Kern Pharma в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение минимального времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к Диклофенаку Kern Pharma при использовании на коже.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В период лактации не используйте Диклофенак Kern Pharma, если только это не указано вашим врачом.

В любом случае не наносите его直接 на грудь.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

Диклофенак Kern Pharma содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

3. Как использовать Диклофенак Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для нанесения на кожу (наружное использование).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженный участок кожи.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру вишни или грецкого ореха).

Использование у детей и подростков младше 14 лет

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Способ применения:

• Для первого использования тюбика, открутите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тюбик. Поверните крышку, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тюбик плотно после использования.
• Мойте руки после нанесения геля.

Если боль или отек ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше Диклофенака Kern Pharma, чем следует

Если вы случайно проглотили Диклофенак Kern Pharma или использовали его на большом участке кожи и в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при пероральном приеме диклофенака (например, таблеток).

Основные симптомы передозировки: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания, могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе и снижение уровня сознания.

Если вы нанесли слишком много лекарства, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалив часть.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Диклофенак Kern Pharma

Если вы забыли нанести это лекарство, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Диклофенаком Kern Pharma

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклофенак Kern Pharma и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно:

• Редкие (могут возникнуть у 1-10 из 10 000 пациентов): Высыпания на коже с пузырьками; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие пятна).
• Очень редкие (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Небольшие побочные эффекты:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут возникнуть у 1-10 из 100 пациентов): Высыпания, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может стать более чувствительной к солнцу (фоточувствительность). Симптомы: солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): Чувство жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия выбросьте тюбик с оставшимся гелем через 12 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Kern Pharma 11,6 мг/г

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е-1520), изопропанол, диэтиламин, жидкий парафин, полоксимер 934P NF, коко-каприлат/капрат, ароматизатор крем 1876601, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель - вязкий и белый гель. Он выпускается в алюминиевых тюбиках с винтовыми крышками.

Лекарство выпускается в тюбиках по 60 и 100 грамм геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.