ДИАЗЕПАН ПРОДЕС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Диазепан Продес 2,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки
3. Как принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепана Продес 2,5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 2,5 мг таблетки и для чего они используются

Диазепам, активное вещество препарата, является бензодиазепиновым производным, которое обладает седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным и антипсихотическим действием.

Врачи назначают это лекарство людям, страдающим тревогой, агитацией и психической напряженностью, вызванными психоневротическими состояниями и транзиторными ситуационными расстройствами. Также его назначают пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку оно может быть полезным для симптоматического облегчения острой агитации, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, оно используется в сочетании с другими лекарствами для облегчения мышечно-скелетной боли, вызванной спазмами (контрактурами) или местной патологией (воспалением мышц или суставов, травмами и т. д.). Также оно может использоваться для лечения спастичности (ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также в атетозе (непроизвольных движениях) и в синдроме общей ригидности.

Также диазепам может использоваться в сочетании с другими лекарствами при лечении судорожных расстройств, поскольку в качестве единственного лечения он не показал свою эффективность. В этих случаях врач должен периодически оценивать полезность лекарства для каждого пациента.

2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диазепаму или любому другому компоненту Диазепана Продес.
• Если у вас есть зависимость от других веществ, включая алкоголь, если только ваш врач не указал иное.
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома (повышение давления в глазу) и тяжелая хроническая гиперкапния (повышение уровня углекислого газа в крови).

Будьте осторожны с Диазепаном Продес

• Если у вас есть миастения (слабость и усталость мышц), поскольку может возникнуть усиление мышечной слабости; если у вас есть умеренная дыхательная недостаточность, а также если у вас есть недостаточность почек или печени. Ваш врач должен скорректировать дозу.
• Если у вас есть депрессия, имейте в виду, что диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые ее симптомы.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте Диазепан Продес вместе с лекарствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (лекарства, используемые в психиатрии), седативные, антидепрессанты, гипнотики (облегчающие сон), противосудорожные, обезболивающие и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не принимайте Диазепан Продес вместе с цисапридом (лекарством, используемым для лечения желудочно-кишечных расстройств), поскольку он может вызвать временное усиление седативного эффекта диазепама, как и циметидин (лекарство для лечения желудочной кислотности), что увеличивает риск сонливости.

Если вы принимаете Диазепан Продес вместе с фенитоином (лекарством для лечения эпилепсии), ваш врач должен контролировать уровень этого лекарства в крови, поскольку могут возникнуть непредсказуемые изменения, вызывающие токсические симптомы или уменьшение его активности или не вызывающие никаких изменений.

Сочетанное применение Диазепана и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому сочетанное применение должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Диазепан вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить об этом друзьям или членам семьи, чтобы они могли следить за симптомами, упомянутыми выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Применение Диазепана Продес с пищей и напитками

Вам следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Диазепаном Продес 2,5 мг таблетками, поскольку алкоголь усиливает седативное действие.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или хотите стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу, прежде чем начать лечение, и он решит, следует ли вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применение во время лактации; если ваш врач считает, что вам необходимо его принимать, вам следует заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Диазепан может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепана Продес

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Диазепана Продес, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Доза Диазепана Продес 2,5 мг таблеток должна быть такой, какую ваш врач указал в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Вы должны принимать это лекарство в часы, указанные вашим врачом, обычно вечером или ночью.

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг (1-4 таблетки примерно), 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг (4 таблетки), 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг (2 таблетки), 3-4 раза в день, по мере необходимости.

В сочетании с другими лекарствами для облегчения мышечно-скелетных спазмов или контрактур: 2-10 мг (1-4 таблетки примерно), 3-4 раза в день.

В сочетании с другими лекарствами при противосудорожной терапии: 2-10 мг (1-4 таблетки примерно), 2-4 раза в день.

Специальные дозировки

У детей: 2-2,5 мг (1 таблетка примерно), 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2-2,5 мг (1 таблетка примерно), 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

У пациентов с заболеваниями почек или печени будет осуществляться особый контроль за индивидуализацией дозы.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 2,5 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Диазепаном Продес 2,5 мг таблетками. Не прекращайте лечение, прежде чем ваш врач не укажет и не укажет условия, при которых это можно сделать. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену.

После шести недель лечения не следует ожидать дальнейшего улучшения, поэтому более длительные лечения должны рассматриваться исключительно как поддерживающая терапия. Во время длительной поддерживающей терапии должны быть регулярные перерывы без лекарства, чтобы определить необходимость продолжения терапии. Однако лечение не должно быть внезапно прекращено, а доза должна постепенно снижаться.

Если вы приняли больше Диазепана Продес, чем следует

Вы можете испытать сонливость и дремоту, хотя вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, или немедленно обратитесь к врачу или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш с собой. В большинстве случаев будет достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или применения антагониста бензодиазепинов АНЕКСАТЕ (активное вещество: Флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может возникнуть кома, отсутствие рефлексов, сердечно-сосудистая и дыхательная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными паузами дыхания), требующие соответствующих мер (вентиляция, сердечно-сосудистая поддержка) и также флумазенил в качестве специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае забытой дозы подождите следующую, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Диазепаном Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, если вы используете лекарство непрерывно в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, вы должны регулярно консультироваться с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли вам продолжать лечение. Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

При прекращении приема Диазепана Продес 2,5 мг таблеток могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и потливость. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а дозу следует постепенно снижать, согласно всегда инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самыми распространенными являются усталость, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие менее частые эффекты включают антероградную амнезию (потерю недавней памяти), путаницу, запор, депрессию, двойное зрение, трудности с артикуляцией, головную боль, гипотонию (пониженное артериальное давление), недержание мочи, расстройства либидо (потерю полового влечения), тошноту, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержку мочи, вертиго и размытое зрение; очень редко, изменение анализов крови печени (таких как повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы), а также некоторые случаи желтухи (желтой окраски кожи и слизистых). Были зарегистрированы парадоксальные реакции, такие как острая возбуждение, тревога, расстройства сна и галлюцинации. Если такие эффекты возникают, лечение должно быть прекращено.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепана Продес 2,5 мг таблеток

Не требуются специальные условия хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Диазепан Продес 2,5 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепана Продес 2,5 мг таблеток

• Активное вещество - диазепам.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон (Е-1201), коллоидный силиций, стеарат магния (Е-470b), тальк и тартразин (Е-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтый цвет таблеток Диазепана Продес 2,5 мг предназначен для облегчения различия между разными дозами таблеток Диазепана Продес. Этот цвет не изменяет терапевтических свойств продукта.

Диазепан Продес 2,5 мг таблетки упаковываются в блистеры и поставляются в упаковках по 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Сентябрь 2020.