ДИАЗЕПАН ПРОДЕС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Диазепан Продес 10 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Диазепан Продес 10 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Продес 10 мг таблеток
3. Как принимать Диазепан Продес 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепана Продес 10 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 10 мг таблетки и для чего они используются

Диазепам, активное вещество препарата, является бензодиазепиновым производным, которое обладает седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным (противоэпилептическим) и антипсихотическим действием.

Врачи назначают этот препарат пациентам, страдающим тревогой, агитацией и психической напряженностью, вызванными психоневротическими состояниями и временными ситуационными расстройствами. Также его назначают пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку он может быть полезен для симптоматического облегчения острой агитации, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, он используется в сочетании с другими препаратами для облегчения мышечно-скелетной боли, вызванной спазмами (скованностью) или местной патологией (воспалением мышц или суставов, травмами и т. д.). Также он может быть использован для лечения спастичности (ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атеозе (непроизвольных движениях) и синдроме общей ригидности.

Также диазепам может быть использован в сочетании с другими препаратами при лечении судорожных расстройств, поскольку в качестве единственного лечения он не показал свою эффективность. В этих случаях врач должен периодически оценивать полезность препарата для каждого пациента.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Продес 10 мг таблеток

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диазепаму или любому другому компоненту Диазепана Продес.
• Если у вас есть зависимость от других веществ, включая алкоголь, если только ваш врач не указал иного.
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления) и тяжелая хроническая гиперкапния (повышение уровня углекислого газа в крови).

Будьте осторожны при приеме Диазепана Продес

• Если у вас есть миастения (слабость и усталость мышц), поскольку может возникнуть усиление мышечной слабости; если у вас есть умеренная дыхательная недостаточность, а также если у вас есть недостаточность почек или печени. Ваш врач должен скорректировать дозу.
• Если у вас есть депрессия, вы должны учитывать, что диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые симптомы депрессии.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес вместе с препаратами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (препараты, используемые в психиатрии), седативные, антидепрессанты, гипнотики (средства, облегчающие сон), противосудорожные, обезболивающие и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес вместе с цисапридом (препаратом, используемым для лечения желудочно-кишечных расстройств), поскольку он может вызвать временное усиление седативного эффекта диазепама, а также с циметидином (препаратом для лечения гастрита), что увеличивает риск сонливости.

Если вы принимаете Диазепан Продес вместе с фенитоином (препаратом для лечения эпилепсии), ваш врач должен контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку могут возникнуть непредсказуемые изменения, приводящие к симптомам токсичности или снижению активности или без изменений.

Сочетанное применение Диазепана и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому сочетанное применение должно рассматриваться только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает Диазепан вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить об этом друзьям или членам семьи, чтобы они могли следить за симптомами и признаками, упомянутыми выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Применение Диазепана Продес с пищей и напитками

Вам следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Диазепаном Продес 10 мг таблетками, поскольку алкоголь усиливает седативное действие.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или хотите стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом лечения, и он решит, следует ли вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применение во время лактации; если ваш врач считает, что вам необходимо принимать его, вам следует заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Диазепан может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепана Продес

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Диазепан Продес 10 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Диазепана Продес, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Помните принимать ваш препарат.

Доза Диазепана Продес 10 мг таблеток должна быть такой, какую указал ваш врач, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Вам следует принимать этот препарат в те часы, которые указал ваш врач, обычно вечером или ночью.

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем снижение до 5 мг, 3-4 раза в день, по мере необходимости.

В сочетании с другими препаратами для облегчения мышечно-скелетных спазмов или контрактур: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

В сочетании с другими препаратами при противосудорожной терапии: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Специальные дозировки

Для детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; обычно 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Для пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

При заболеваниях почек или печени необходимо особое внимание при индивидуализации дозы.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 10 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Диазепаном Продес 10 мг таблетками. Не прекращайте лечение без указания вашего врача и в соответствии с его рекомендациями. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену препарата.

После шести недель лечения не следует ожидать дальнейшего улучшения, поэтому более длительное лечение должно рассматриваться исключительно как поддерживающая терапия. Во время длительной поддерживающей терапии должны быть регулярные перерывы без приема препарата, чтобы определить необходимость продолжения лечения. Однако лечение не должно быть внезапно прекращено, а доза должна постепенно снижаться.

Если вы приняли больше Диазепана Продес, чем следует

Вы можете испытать сонливость и дремоту, хотя вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, или немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш с собой. В большинстве случаев будет достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или применения антагониста бензодиазепиновых рецепторов Анексата (активное вещество: Флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может возникнуть кома, отсутствие рефлексов, сердечно-легочная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными паузами в дыхании), требующая соответствующих мер (вентиляция, кардиоваскулярная поддержка) и также флумазенила в качестве специфической терапии.

Если вы пропустили прием Диазепана Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, дождитесь следующей, когда придет время.

Если вы прекратили лечение Диазепаном Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, если препарат принимается непрерывно в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, вы должны регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли вам продолжать лечение. Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

При прекращении приема Диазепана Продес 10 мг таблеток могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и потливость. Не рекомендуется внезапно прекращать прием препарата, а дозу следует постепенно снижать в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее часто встречающимися являются усталость, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие менее частые побочные эффекты включают антероградную амнезию (потерю памяти), конфузию, запор, депрессию, диплопию (двойное зрение), трудности с речью, головную боль, гипотензию (пониженное артериальное давление), недержание мочи, нарушения либидо (потерю полового влечения), тошноту, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержку мочи, вертиго и размытое зрение; очень редко могут возникать изменения в анализах крови печени (такие как повышение трансаминаз и алкалинфосфатазы), а также некоторые случаи желтухи (желтая окраска кожи и слизистых). Были зарегистрированы пародоксальные реакции, такие как острая агитация, тревога, расстройства сна и галлюцинации. Если такие эффекты возникают, лечение должно быть прекращено.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диазепана Продес 10 мг таблеток

Не требуются специальные условия хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Диазепан Продес 10 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепана Продес 10 мг таблеток

• Активное вещество — диазепам.
• Другие компоненты — лактоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон (Е-1201), коллоидная кремния, стеарат магния (Е-470b), тальк и индиготин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синий цвет таблеток Диазепана Продес 10 мг предназначен для облегчения различия между разными дозами таблеток Диазепана Продес. Этот цвет не изменяет терапевтических свойств продукта.

Диазепан Продес 10 мг таблетки упаковываются в блистеры и поставляются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KERN PHARMA, S.L

Промзона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Сентябрь 2020 г.