Противопоказания: информация для пользователя

Diazepan Leo 5 мг таблетки

Diazepam

Прочитайте всю информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

Этот препарат содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают этот препарат людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Этот препарат способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, которые затрагивают способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Этот препарат может использоваться в качестве вспомогательного лечения для конвульсивных расстройств (как эпилепсия, конвульсии), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепан Лео

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к другим препаратам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте этот препарат, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, скорее всего, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.

• Если у вас есть аллергии.

• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя.
• Если вы принимаете другие препараты.

Врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу этого препарата или не принимать его вовсе.

Если вы эпилептики принимаете этот препарат в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия этого препарата, поскольку могут возникнуть судороги.

Принимайте Диазепан Лео с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Поэтому не принимайте этот препарат с другими препаратами, если не получите разрешения от вашего врача. Например, седативные препараты, индукторы сна и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие этого препарата.

Кисаприд, циметидин, кетоконазол, флуоксетин, флуоксетин и омепразол временно увеличивают седативное действие этого препарата, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме этого препарата, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач скорректирует дозы фенитоина.

Сочетание диазепама с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами заместительной терапии и некоторыми препаратами для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому следует рассматривать сочетание только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначит вам диазепам вместе с опиоидами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врача о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о предупреждениях и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте Диазепан Лео с пищей и напитками

Напитки, содержащие алкоголь, усиливают седативное действие этого препарата, поэтому избегайте употребления напитков с алкоголем во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Риск зависимости

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результаты у других пациентов), и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте дозы, назначенные врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Перед началом лечения врач должен знать, беременны вы или подозреваете беременность, или хотите забеременеть. Врач решит, следует ли вам принимать этот препарат.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом о приеме или не приеме этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите автомобиль или управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, амнезию, затруднение концентрации внимания и мышечную слабость, что может отрицательно повлиять на способность водить автомобиль или управлять техникой. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в меньших дозах этого препарата, чем молодые пациенты. Если вы пожилой, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям врача.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы должны принимать это лекарство.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые:

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лечение при острых алкогольных отравлениях:10 мг, 3 или 4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3 или 4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышц:‑скелетных:2-10 мг, 3 или 4 раза в день.

Сопутствующее лечение при эпилепсии:2-10 мг, 2 или 4 раза в день.

Особые дозировки:

Применение у детей:2-2,5 мг, 1 или 2 раза в день, постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Поскольку дети могут иметь разную реакцию на лекарства, действующие на центральную нервную систему, начните с самой низкой дозы и увеличивайте в зависимости от необходимости. Не используйте у детей, менее 6 месяцев.

У пожилых людей или при наличии ослабляющих заболеваний:2-2,5 мг, 1 или 2 раза в день, затем постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности.

Начните с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае пациентов пожилого возраста или с заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения:

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения:

Длительность лечения должна быть как можно короче и не более 2-3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать это лекарство внезапно, особенно если вы его принимали в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепана Лео, чем следует:

Если вы или кто-то другой принимаете излишек этого лекарства, немедленно позвоните своему врачу, фармацевту или ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, Телефон (91) 562.04.20.

Если вы забыли принять Диазепан Лео:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепаном Лео:

Приостановка приема может привести к беспокойству, тревоге, бессоннице, снижению концентрации внимания, головной боли и потливости. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, — это усталость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как:безумие,снижение уровня бдительности,потеря чувствительности,застой кишечника,депрессия,двойное зрение,атаксия (неспособность координировать мышечные движения),трудности с артикуляцией слов,проблемы с пищеварением,изменение сердечного ритма,головная боль,низкое кровяное давление,проблемы с кровообращением,повышение или снижение либидо (сексуального влечения),тошнота,сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение),инконтиненция или задержка мочи,кожные высыпания,бабbling,тремор,вертиго и мутная видимость.Самые частые кожные реакции — это эритема (инфляция кожи), уртикария (красные пятна) и пруритус (неприятное ощущение в коже, побуждающее почесать пораженную область).

В редких случаяхбыло сообщено о повышении трансаминаз и фосфатазы алькали, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено повышение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как:нервозность,агитация,ирритабельность,делирий (несоответствие идей),атаки гнева,агрессивность,песни наяву,аллюзии,психоз (потеря контакта с реальностью) или неуместное поведение.Эти реакции более часты у пожилых людей и детей.Если у вас возникли эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесьс вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная(трудности с запоминанием событий недавнего времени)при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диазепана Лео

Активное вещество - диазепам. В каждой таблетке содержится 5 мг диазепама.

Прочие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксифосфат кальция, карбоксиметилстарча соды (тип А), магниевый стеарат и белый тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют форму круглых биконвексных таблеток белого цвета.

Диазепан Лео 5 мг таблетки доступны в упаковках по 30 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

TEOFARMA, S.r.l.

Via F. lli Cervi, 8

Valle Salimbene (Pavia) - 27010 – Italia

Ответственный за производство

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

Pavia – 27100 Italia

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/