ДИАЗЕПАН ЛЕО 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепан Лео 2 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепан Лео и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Лео
3. Как принимать Диазепан Лео
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепана Лео
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Лео и для чего он используется

Это лекарство содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают это лекарство людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Это лекарство способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может использоваться для борьбы со спазмами, возникающими при заболеваниях, таких как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Это лекарство может использоваться как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) при судорожных расстройствах (таких как эпилепсия, судороги), но оно не было признано полезным как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Лео

Не принимайте Диазепан Лео

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте это лекарство, если только ваш врач не назначил его вам официально.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно использоваться как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью
• Если у вас есть другие заболевания

• Если у вас есть аллергия

• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу этого лекарства или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение этим лекарством, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия этого лекарства, поскольку могут возникнуть судороги.

Прием Диазепана Лео с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не принимайте это лекарство с другими лекарствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил его предварительно. Например, седативные, гипнотические и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект этого лекарства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамина, флюоксетина и омепразол увеличивают временно седативный эффект этого лекарства, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете это лекарство, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Сочетанное использование диазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому сочетанное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам диазепам вместе с опиоидами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепана Лео с пищей и напитками

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект этого лекарства, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендуется.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

До начала лечения ваш врач должен знать, беремены ли вы или подозреваете беременность, или хотите забеременеть. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать это лекарство.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом о приеме или непринятии этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать сонливость, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Этот эффект увеличивается, если вы также употребили алкоголь.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в более низких дозах этого лекарства, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего врача.

3. Как принимать Диазепан Лео

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения этим лекарством.

Помните, что необходимо принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые:

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при судорожных расстройствах:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Особые дозировки

Использование у детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых людей или при наличии дебилирующих заболеваний: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или у пациентов с заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам более высокую дозу.

Таблетки следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендуется.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли слишком много Диазепана Лео

Если вы или другой человек приняли слишком большую дозу этого лекарства, немедленно позвоните вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562.04.20.

Если вы забыли принять Диазепан Лео

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте принимать лекарство в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепаном Лео

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации внимания, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, нарушение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко были сообщения о повышении трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтухе, а также остановке сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, которые принимают одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, бред, приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность с запоминанием недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепана Лео

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепана Лео

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 2 мг диазепама.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, карбоксиметиламидон натрия (тип А), стеарат магния и белый тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, биконвексные, белые

Диазепан Лео 2 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

TEOFARMA, S.r.l.

Via F. lli Cervi, 8

Valle Salimbene (Pavia) - 27010 – Италия

Ответственный за производство

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

Pavia – 27100 Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/