ДИАЗЕПАМ ВИР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Вир 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Вир
2. Как принимать Диазепам Вир
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепама Вир
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он используется

Диазепам Вир содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, успокаивающее, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и временными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней части тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам Вир может быть использован в качестве вспомогательного лечения судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не показал свою эффективность в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Вир

Не принимайте Диазепам Вир

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, в течение длительного времени.
• Если вы страдаете заболеванием, называемым "миастенией гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначит его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначит вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство в меньшей дозе или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение Диазепамом Вир, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие лекарства и Диазепам Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не принимайте диазепам с другими лекарствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил его заранее. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект этого лекарства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамина, флюоксетина и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.

• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Регулярно консультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач затем решит, следует ли вам принимать это лекарство.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Диазепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача.

Диазепам Вир содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Вир

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепамом Вир.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при судорожных расстройствах:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не используйте у детей младше 6 месяцев.

Использование у пожилых людей или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек, или имеющих мышечную слабость, у детей, у ослабленных пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначит вам большую дозу.

Таблетки должны приниматься без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки принимаются в те часы, которые наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте внезапно прием этого лекарства, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли слишком много Диазепама Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Диазепама Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте принимать лекарство в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Вир

При прекращении приема могут出现 беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, расстройства пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и нечеткое зрение. Наиболее часто встречающиеся кожные реакции - это высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха, а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, бред, приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (забывание недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Вир

Активным веществом является диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Другими компонентами являются лактоза, кукурузный крахмал и стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Диазепама Вир 5 мг - это круглые таблетки белого или почти белого цвета, с надписью "5" на одной стороне и риской на другой. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Диазепам Вир 5 мг выпускается в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Эта инструкция была утверждена в августе 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/