ДИАЗЕПАМ ВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Вир 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Вир
2. Как принимать Диазепам Вир
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепама Вир
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он используется

Диазепам Вир содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции алкоголя.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам Вир может использоваться в качестве вспомогательного лечения судорожных расстройств (например, эпилепсии, судорог), но не показал свою эффективность в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность препарата для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Вир

Не принимайте Диазепам Вир

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим препаратам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначит его вам正式но.

Этот препарат не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные мысли и восприятие), и не должен использоваться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначит вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас есть заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть тяжелая мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие препараты

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать этот препарат в меньшей дозе или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение Диазепамом Вир, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие препараты и Диазепам Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не принимайте диазепам с другими препаратами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее. Например, седативные, снотворные и подобные препараты действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект этого препарата.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамина, флюоксетина и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач отрегулирует дозы.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.

• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Регулярно консультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать этот препарат.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Диазепам может нарушить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача.

Диазепам Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диазепам Вир

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепамом Вир.

Помните, что нужно принимать ваш препарат.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Вспомогательное лечение мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение судорожных расстройств:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; обычно 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости.

Не используйте у детей младше 6 месяцев.

Использование у пожилых людей или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек, или имеющих мышечную слабость, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначит вам большую дозу.

Таблетки должны принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки принимают в те часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не прекращайте внезапно прием этого препарата, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли слишком много Диазепама Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Диазепама Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Вир

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Иногда описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двойное зрение), атаксия (неспособность координировать движения), трудности с речью, диспепсия, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (чрезмерное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и нечеткое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания (воспаление кожи), крапивница (красные пятна) и зуд (неудобное ощущение на коже, вызывающее желание почесать).

Очень редко сообщалось о повышении трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтухе, а также остановке сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, делирий (неясность мыслей), приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно всегда инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (забывание недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диазепама Вир

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Вир

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.

Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки Диазепама Вир 10 мг - круглые таблетки белого или почти белого цвета, с надписью "10" на одной стороне и риской на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Диазепам Вир 10 мг выпускается в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Эта инструкция была утверждена в августе 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/