Противоречивость: информация для пользователя

Diazepam Stada 5 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Diazepam Stada и для чего он используется

2.Что нужно знатьперед началом приемаDiazepam Stada

3.Как принимать Diazepam Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Diazepam Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диазепам Стада содержит как действующее вещество диазепам, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для смягчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстинентной синдромом.

Диазепам способствует смягчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судороги), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Diazepam Stada

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть затруднения с дыханиемсвязанные или не связанные с сномс давнего времени.
• Если у вас есть болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).

Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических заболеваний, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения в случаях депрессии, либо в сочетании с тревогой. Ваши врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Diazepam Stada.

• Если у вас есть болезнь печени или почек
• Если у вас есть затруднения с дыханием
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость
• Если у вас есть другие болезни
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие препараты

Ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

Если вы эпилептики принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Принятие Diazepam Stada с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать другие препараты. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Следовательно, не принимайте диазепам с другими препаратами, если не получите указаний от вашего врача. Например, седативные препараты, индукторы сна и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кисаприд, циметидин, кетоконазол, флуоксамина, флуоксетина и омепразол временно увеличивают седативное действие диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач будет корректировать дозы.

Совместное использование диазепама и опиатов (сильнодействующие анальгетики, препараты заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельно опасным. Поэтому следует рассматривать совместное использование только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначит вам диазепам вместе с опиатами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание вашего врача о всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о указанных выше признаках и симптомах. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытаете эти симптомы.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Diazepam Stada с пищей, напитками и алкоголем

Напитки алкогольные усиливают седативное действие диазепама, поэтому избегайте потребления алкогольных напитков во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

•Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результаты у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.

•Не увеличивайте дозировку, назначенную вашим врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

•Обратитесь к вашему врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Перед началом лечения ваш врач должен знать, беременны вы или подозреваете беременность, или хотите забеременеть. Врач решит, следует ли вам принимать диазепам.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны обратиться к вашему врачу, чтобы решить, следует ли вам принимать диазепам во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, амнезию, затруднение концентрации внимания и мышечную слабость, которые могут отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в меньших дозах диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте указаниям вашего врача.

Diazepam Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы будете принимать диазепам.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарственное лечение при острых алкогольных отравлениях:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышечно-суставного характера:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее лечение при противосудорожной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Применение у детей

От2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на ЦНС, начинайте лечение с самой низкой дозы и увеличивайте в зависимости от необходимости. Не используйте у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей или при наличии хронических заболеваний

От2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

В случае пациентов с хронической болезнью печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если врач не назначит более высокую дозу.

Компрессии диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Компрессии следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время. Никогда не изменяйте дозу, назначенную врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепам Стада, чем следует

Если вы или кто-то другой принимаете избыточную дозу диазепама, немедленно позвонитек своему врачу, аптекарю или ближайшей больнице.

В случае избыточной дозы или случайного приема консультируйтесь с врачом или аптекарем или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Диазепам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепам Стада

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и потливость. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, — это усталость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение реакции, потеря чувствительности, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение артикуляции, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как эритема (инфляция кожи), уртикария (красные пятна) и пурито (неприятное ощущение в коже, провоцирующее желание почесать пораженную область).

В редких случаях сообщалось о повышении трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и пароксизмальной кардиальной аритмии.

Обнаружено повышение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, буйство, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психозы (потеря контакта с реальностью) или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых пациентов и детей. Если у вас возникают эти эффекты, вы должны прервать лечение и немедленно связаться с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудности запоминания recent events) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Stada

• Активное вещество — диазепам. Каждый таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diazepam Stada 5 мг таблетки: круглые, плоские, двузубчатые и прорезиненные таблетки белого или почти белого цвета с надписью «E» на одной стороне.

Diazepam Stada 5 мг таблетки доступны в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория Stada, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida де Барселона, 69

08970 Сант-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2018 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/