ДИАЗЕПАМ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Стада
3. Как принимать Диазепам Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Стада и для чего он используется

Диазепам Стада содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, возникающими при заболеваниях, таких как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также при атеозе (непроизвольных, медленных и экстравагантных движениях пальцев и рук) и синдроме общей ригидности.

Диазепам может быть использован как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было доказано его полезность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Стада

Не принимайте Диазепам Стада

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).

Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не следует принимать диазепам, если только ваш врач не назначит его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные мысли и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Стада.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение диазепамом, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Прием Диазепама Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не следует принимать диазепам с другими лекарствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее. Например, седативные, сонные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамин, флюоксетин и омепразол увеличивают временно седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Одновременный прием диазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам диазепам вместе с опиатами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Стада с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, беремены ли вы или подозреваете беременность, или хотите забеременеть. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать диазепам.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Этот эффект увеличивается, если вы также употребили алкоголь.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в меньших дозах диазепама, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Диазепам Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Стада

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Помните принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при судорожных расстройствах: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Использование у пожилых людей или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или тех, кто страдает заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у пациентов с дебилирующими заболеваниями или низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначил вам большую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Стада, чем следует

Если вы или другой человек приняли слишком большую дозу диазепама, немедленно позвоните вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Диазепам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте принимать лекарство в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Стада

При прекращении приема могут出现 беспокойство, тревога, бессонница, трудности с концентрацией внимания, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Иногда описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия, трудности с речью, нарушения пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко сообщалось об увеличении трансаминаз и алкалинфосфатазы, желтухе, а также остановке сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при непрерывном приеме лекарства в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Стада

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепам Стада 10 мг таблетки: круглые, плоские и фасетированные таблетки белого или почти белого цвета, с надписью E1 на одной стороне.

Диазепам Стада 10 мг таблетки выпускаются в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Стада, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида де Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/