ДИАЗЕПАМ ПЕНСА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам пенса 2,5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама пенса
3. Как принимать Диазепам пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам пенса и для чего он используется

Диазепам пенса содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, успокаивающее, мышечное расслабляющее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и временными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей жесткости.

Диазепам может быть использован как вспомогательное лечение судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было показано его полезность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама пенса

Не принимайте Диазепам пенса

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, в течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные мысли и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама пенса

• Если у вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть тяжелая мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть истории или проблемы зависимости от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу Диазепама пенса или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение диазепамом, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, связанному с вашим возрастом или если вы сильно ослаблены.

Дети

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут нуждаться в более низких дозах диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие лекарства и Диазепам пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, индукторы сна и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, вызывают уменьшение эффектов диазепама.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует использовать диазепам с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешил это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама пенса с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Диазепама пенса, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антиациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более легким эффектам после единственной дозы, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных им лекарств может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут возникнуть у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные проблемы. Также были зарегистрированы случаи абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Ваш врач должен решить, когда можно возобновить эти活动. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Диазепам пенса содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые:

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, уменьшая до 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Существуют другие формы Диазепама пенса, более подходящие для лечения симптоматического облегчения при абстиненции от алкоголя.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при терапии противосудорожными средствами: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых или при наличии дебилирующих заболеваний: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или тех, кто страдает заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам более высокую дозу.

Таблетки Диазепама пенса должны приниматься без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки принимаются в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама пенса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91. 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диазепам пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте с обычной дозой.

Если вы прекратили лечение Диазепамом пенса

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать прием лекарства, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как замешательство, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, изменения настроения, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, желудочно-кишечные расстройства, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и размытое зрение. Наиболее часто встречающимися кожными реакциями являются высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха, а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при непрерывном приеме в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать прием лекарства, согласно всегда инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания recent событий) при нормальных дозах; риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама пенса

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки имеют светло-салмонный цвет, круглые, биконвексные, сериографированные с «D 2.5» на одной стороне и гладкие на другой.

Диазепам пенса 2,5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках (алюминий/ПВХ) по 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелецразрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/