ДИАЗЕПАМ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Нормон 5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Диазепама Нормон
3. Как принимать Диазепам Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется

Диазепам Нормон содержит активное вещество диазепам, которое относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, возникающими при заболеваниях, таких как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, влияющий на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может быть использован как вспомогательное лечение судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не показал свою эффективность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность препарата для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед приемом Диазепама Нормон

Не принимайте Диазепам Нормон:

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим препаратам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначит его вам正式но.

Этот препарат не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные мысли и восприятие), и не должен быть использован как единственное лечение у пациентов с депрессией, sola или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначит вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть истории или проблемы зависимости от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу диазепама или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослаблен.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать более низких доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам Нормон

Прием Диазепама Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, гипнотические препараты и подобные им действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамин, флюоксетин, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект Диазепама Нормон, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с грейпфрутовым соком.

Напротив, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают эффекты Диазепама Нормон.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-ресpirаторной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативным эффектам диазепама.

Следовательно, не следует использовать Диазепам Нормон с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Нормон с продуктами питания и напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативные эффекты диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Продукты питания и антациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама; это может привести к более легким эффектам после единственной дозы, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические препараты (препараты для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных им препаратов может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут возникнуть у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные трудности. Кроме того, были зарегистрированы случаи абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку этот препарат может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Врач должен решить, когда можно возобновить эти活动. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диазепам Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Диазепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя: 10 мг, 3-4 раза в день в течение первых 24 часов, затем снижая до 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Вспомогательное лечение мышечно-скелетных спазмов: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в терапии судорожных расстройств: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых или при наличии дебилирующих заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или у пациентов с заболеваниями печени или почек, или у пациентов с мышечной слабостью, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначит более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диазепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать нормальную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Нормон

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, возникающие особенно в начале лечения, - это усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, изменения настроения, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия, трудности с речью, диспепсия, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха, а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых пациентов и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах; риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диазепама Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требуются специальные условия хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, натрия кармелоза, лактоза моногидрат, повидон и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепам Нормон - круглые, биконвексные, ребристые таблетки белого или почти белого цвета, которые выпускаются в упаковках по 30, 40 и 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/