Противопоказания: информация для пользователя

Диазепам Нормон 5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

Диазепам Нормон содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острых возбуждений, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстиненцией.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение) и параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судороги), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепам Нормон:

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие лекарства группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических расстройств, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть сердечные, печеночные или почечные заболевания.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или центрального нервного системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на аномальное тревожное состояние, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептики и принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет особенно внимательным к высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или сильно ослабленный.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пожилой пациент, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, тщательно следуйте инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативное действие диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозом печени.

Другие лекарства и Диазепам Нормон

Принятие Диазепама Нормон с другими лекарствами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких лекарств может увеличить или уменьшить его действие. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кислоты, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные таблетки, дисульфирим, изониазид, дилтиазем, иделялизиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативное действие Диазепама Нормон, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком грейпфрута.

Наоборот, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие Диазепама Нормон.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач скорректирует дозы.

Сочетание диазепама с другими центрально-нервными депрессантами может увеличить седативное действие и дыхательную недостаточность, что может привести к кому или смерти.

Хинолиновые соединения, такие как теофиллин и кофеин, нейтрализуют седативное действие диазепама.

Следовательно, не используйте Диазепам Нормон с любым другим лекарством, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принятие Диазепама Нормон с пищей и напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативное действие диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком грейпфрута, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиацидные препараты могут замедлить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама; это может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетические препараты (лекарства, улучшающие кишечную перистальтику) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не советуйте другим пациентам).
• Не увеличивайте назначенные дозы вашим врачом, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете диазепам перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномальная низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны советоваться с вашим врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Врач должен решить, когда вы можете возобновить эти активности. Этот эффект увеличивается, если вы также потребили алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диазепам Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, как долго вы должны принимать диазепам. Вы можете разделить таблетку на равные дозы.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Лекарство для симптоматического лечения острых алкогольных отравлений: 10 мг, 3-4 раза в день в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Сопутствующее средство для снятия мышечного спазма:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее средство в антиконвульсивной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Показания для специальных групп населения

Применение у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на лекарства, действующие на ЦНС, начинайте лечение с самой низкой дозы и увеличивайте по мере необходимости. Не используйте у детей младше 6 месяцев.

У пожилых людей или при наличии хронических заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случаях, когда пациенты пожилого возраста или страдают от заболеваний печени или почек, или мышечной слабости, у детей, у ослабленных пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы для правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если ваш врач не назначит более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепама Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диазепам Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Normon

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, головные боли и сердцебиение. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как головокружение, снижение уровня бодрости, потеря чувствительности, тошнота, нарушения эмоционального состояния, эмоциональные и настроительные нарушения, запор, депрессия, двойное зрение, атахия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение артикуляции слов, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как воспаление кожи, уртикария (красные пятна) и зуд.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Было замечено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может произойти сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты поведения, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атаки гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникли эти эффекты, прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может появиться амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцисистему лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество – диазепам. В каждом таблетке содержится 5 мг диазепама.
• Прочие компоненты: кукурузный крахмал, содовая кармелоза, лактоза моногидрат, повидаона и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепам Нормон – круглые, биконвексные, с прорезями, белые или почти белые таблетки, представленные в упаковках по 30, 40 и 500 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/