ДИАЗЕПАМ НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Нормон 2,5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормон
3. Как принимать Диазепам Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется

Диазепам Нормон содержит как активное вещество диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может быть использован как вспомогательное лечение судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было показано, что он полезен как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормон

Не принимайте Диазепам Нормон

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, unless ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, sola или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если вы испытываете сильную мышечную слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть история или проблемы зависимости от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для обратного действия диазепама, поскольку могут出现 судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослаблен.

Дети

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие лекарства и Диазепам Нормон

Принятие Диазепама Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, индукторы сна и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флувоксамин, флуоксетин, гормональные контрацептивы, дисульфиром, изониазид, дилтиазем, иделилизиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол увеличивают временно седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит и с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, вызывают уменьшение эффектов Диазепама Нормон.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует использовать Диазепам Нормон с любым другим лекарством, unless ваш врач не разрешил это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Диазепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антиациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама, что может привести к более слабым эффектам после однократного приема, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Принятие бензодиазепинов и подобных им лекарств может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принятие бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут появиться у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Также были зарегистрированы случаи синдрома абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Ваш врач должен решить, когда можно возобновить эти活动. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, unless ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Существуют другие формы Диазепама Нормон, более подходящие для лечения симптоматического облегчения при абстиненции алкоголя.

Вспомогательное лечение мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение судорожных расстройств: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пациентов пожилого возраста или с наличием дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пациентов пожилого возраста или с заболеваниями печени, почек или мышечной слабостью, у детей, у ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, unless ваш врач не назначил вам большую дозу.

Таблетки диазепама должны приниматься без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка. Таблетки принимаются в часы, когда это наиболее необходимо, обычно вечером или ночью.

Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диазепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Нормон

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые встречаются в основном в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двойное зрение), атаксия (неспособность координировать движения), трудности с артикуляцией, нарушения пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (чрезмерное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания (воспаление кожи), крапивница (розовые пятна) и зуд (неудобное ощущение или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженную область).

Очень редко были зарегистрированы случаи увеличения трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтухи (желтый цвет кожи и глаз), а также остановки сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, включая остановку дыхания.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, делирий (неясность мыслей), приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, необычные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у людей пожилого возраста и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг диазепама.
• Другие компоненты - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (E463), оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-салмонный цвет, круглые, биконвексные, сериографированные с надписью "D 2,5" на одной стороне и гладкие на другой.

Диазепам Нормон 2,5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках (алюминий/ПВХ) по 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85968/P_85968.html