ДИАЗЕПАМ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Нормон 10 мг таблетки EFG

Диазепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормон
3. Как принимать Диазепам Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Нормон и для чего он используется

Диазепам Нормон содержит активное вещество диазепам, которое относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, успокаивающее, мышечное расслабляющее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и временными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может использоваться для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может использоваться как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было доказано его полезность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормон

Не принимайте Диазепам Нормон

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно использоваться как единственное лечение у пациентов с депрессией, sola или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть какие-либо сердечные, печеночные или почечные заболевания.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть тяжелая мышечная слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть истории или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу диазепама или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослаблен.

Дети

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут нуждаться в более низких дозах диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции. Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозой.

Другие лекарства и Диазепам Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамин, флюоксетин, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделилизиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол увеличивают временно седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают эффект диазепама.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует использовать диазепам с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антиациды могут снизить скорость, но не снижают абсорбцию диазепама; это может привести к более легким эффектам после единственной дозы, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных лекарств может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут возникнуть у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Также были зарегистрированы случаи синдрома абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Ваш врач должен решить, когда можно возобновить эти活动. Этот эффект увеличивается, если вы также употребили алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Помните, что следует принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в антиконвульсивной терапии: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Использование у пациентов пожилого возраста или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пациентов пожилого возраста или тех, кто страдает заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у пациентов с ослабленным состоянием или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диазепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте с обычной дозой.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Нормон

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, изменения настроения, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия, трудности с речью, диспепсия, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпание, крапивница и зуд.

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха, а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно когда лекарство принимается непрерывно в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (слабо замещенная), индиго кармин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки синего цвета, круглые, биконвексные, с линией разлома и серийным номером «D 10» на одной стороне и гладкие на другой.

Диазепам Нормон 10 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках (алюминий/ПВХ) по 25, 30 и 500 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85969/P_85969.html