Противопоказания: информация для пользователя

Diazepam Normon 10 mg comprimidos EFG

Diazepam

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Диазепам Нормон содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острых возбуждений, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстиненцией.

Диазепам способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, продолжительные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения для эпилептических расстройств (как эпилепсия, судорожные припадки), но не доказано, что он эффективен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте ДиазепамНормон

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие препараты группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если не получите специального разрешения от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Ваши врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Диазепама Нормон:

• Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергии.
• Если у вас есть предыстория или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессорами ЦНС, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вовсе.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на анастетическую составляющую, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может в конечном итоге раскрыть некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептики принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет особенно внимательным к высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или сильно ослабленный.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов кажутся больше, чем у более молодой популяции. Если вы пожилой пациент, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями печени

Седативное действие диазепама увеличивается у пациентов с алкогольной циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам Нормон

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, должны принять любой другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие. Например, седативные препараты, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие диазепама.

Кисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, флуоксетин, противозачаточные таблетки, дисульфирим, изониазид, дилтиазем, идельалисиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативное действие диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит с соком помело.

С другой стороны, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают действие диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач скорректирует дозы фенитоина.

Может быть усилено седативное действие и депрессия сердечно-сосудистой системы при одновременном приеме диазепама с другими депрессорами ЦНС, что может привести к кому или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, нейтрализуют седативное действие диазепама.

Следовательно, не следует принимать диазепам с любым другим препаратом, если не получите разрешения от вашего врача.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Диазепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому избегайте потребления алкоголя во время лечения. Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу.

Не следует принимать диазепам в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пищевые продукты и антиациды могут снизить скорость, но не уменьшить абсорбцию диазепама; это может привести к более легким эффектам после одной дозы, но не влияет на лечение с многими дозами.

Прокинетики (препараты для улучшения перистальтики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и аналогичных препаратов может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они работали у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенные дозы вашим врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к вашему врачу регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете диазепам перед или во время родов, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномально низкая температура тела), мышечная слабость, гипотония и проблемы с дыханием. Кроме того, были случаи синдрома отмены у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать седативное действие, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, которые могут отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Врач должен решить, когда можно возобновить эти активности. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Диазепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и скажет, сколько времени вы должны принимать диазепам. Вы можете разделить таблетку на равные части.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лекарственное лечение при острых алкогольных отравлениях:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышечно-суставного характера:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее лечение при противосудорожной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Показания к применению у различных групп населения

Применение у детей

От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на ЦНС, лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей или при наличии хронических заболеваний

От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае пациентов пожилого возраста или с хроническими заболеваниями печени или почек, или мышечной слабостью, у детей, у ослабленных пациентов или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Нормы правильного применения

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если врач не назначит более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольной жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки следует принимать в те часы, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует продолжать лечение или нет.

Не продлевайте лечение более рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать диазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Диазепама Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема консультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диазепам Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Normon

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головные боли и судороги. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, включают усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как путаница, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, нарушения настроения и эмоций, запоры, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение речи, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как воспаление кожи, уртикария (красные пятна) и зуд.

В редких случаях сообщалось о повышении трансаминаз и фосфатазы алькали, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и пароксизмальной кардиомиопатии.

Обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная депрессия, включая дыхательную недостаточность.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атака гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и детей. Если у вас возникли эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесьсвоим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Диазепама Нормон

• Активное вещество - диазепам. В каждом таблетке содержится 10 мг диазепама.
• Прочие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (слабо замещенная), лака индиготина (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеютсиний цвет, круглую форму, биконвексную форму, с линией разрыва и с надпечаткой “D10” на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Диазепам Нормон 10 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер (Алюминий/ПВЦ) по 25, 30 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85969/P_85969.html