ДИАЗЕПАМ НОРМОГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Нормоген 5 мг таблетки EFG

Диазепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диазепам Нормоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормогена
3. Как принимать Диазепам Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Нормогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Нормоген и для чего он используется

Диазепам Нормоген содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и транзиторными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может использоваться для борьбы со спазмами, возникающими при заболеваниях, таких как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, влияющий на обе ноги), а также при атеозе (непроизвольных, медленных и экстравагантных движениях пальцев и рук) и синдроме общей ригидности.

Диазепам может использоваться в качестве вспомогательного лечения судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не показал свою эффективность как единственный метод лечения. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность препарата для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Нормогена

Не принимайте Диазепам Нормоген

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим препаратам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или нет с сномв течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Этот препарат не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные идеи и восприятие), и не должен использоваться как единственный метод лечения у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Нормогена:

• Если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие препараты.

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным методом лечения депрессии и может иногда маскировать некоторые симптомы депрессии.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение диазепамом, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов флумазенил для обратного действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, связанному с вашим возрастом или значительной слабостью.

Дети

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньших доз диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие препараты и Диазепам Нормоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, гипнотические и подобные препараты действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделилизиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит и с грейпфрутовым соком.

Напротив, препараты, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают эффект диазепама.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует использовать диазепам с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Нормогена с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антиациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама; это может привести к более слабым эффектам после однократного приема, но не влияет на лечение при многократных дозах.

Прокинетические препараты (препараты для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных препаратов может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут возникнуть у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные проблемы. Также были зарегистрированы случаи абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или машинами. Ваш врач должен решить, когда можно возобновить эти занятия. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Диазепам Нормоген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диазепам Нормоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Помните принимать ваш препарат.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Использование у взрослых

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции от алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Вспомогательное лечение мышечно-скелетных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при судорожных расстройствах:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка у особых групп населения

Использование у детей

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Использование у пациентов пожилого возраста или при наличии дебилирующих заболеваний

2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пациентов пожилого возраста или тех, кто страдает заболеваниями печени или почек, или имеет мышечную слабость, у детей, у пациентов с дебилирующими заболеваниями или низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать максимальную, если только ваш врач не назначил вам большую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без разжевывания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепама Нормогена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Диазепам Нормоген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать препарат в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Нормогеном

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как замешательство, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, эмоциональные расстройства, изменения настроения, запор, депрессия, двоение в глазах, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), трудности с речью, нарушения пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (полового влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (чрезмерное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее часто встречающиеся кожные реакции - это высыпание (воспаление кожи), крапивница (красные пятна) и зуд (неудобное ощущение или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженную область).

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, включая остановку дыхания.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий (неясность мыслей), приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диазепама Нормогена

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Нормогена

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Другие компоненты - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (слабо замещенная) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-желтый цвет, круглую форму, биконвексную, с линией разлома и серией "D 5" на одной стороне и гладкой на другой.

Диазепам Нормоген 5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках (алюминий/ПВХ) по 30, 40 и 500 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85979/P_85979.html