Противопоказания: информация для пользователя

Диазепам Дурбан 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот листок внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1 Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приемаДиазепама Дурбана

3. Как принимать Диазепам Дурбан

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Диазепама Дурбана

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Этот препарат содержит как активное вещество диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам используется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• Симптомы тревоги
• Симптомы, которые появляются во время отмены алкоголя

У взрослых и детей старше 6 лет:

• Мышечные спазмы или боль, вызванная воспалением мышц и суставов, травмами, включая спазмы, вызванные заболеваниями, такими как паралич (группа расстройств, которые затрагивают способность двигаться, поддерживать равновесие и положение) и параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, медленные и аномальные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Не принимайте ДиазепамДурбан

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас острое респираторное заболевание (медленная или слабая дыхательная деятельность).
• Если у вас ночная апноэ (заболевание сна, которое вызывает аномальные прерывания дыхательной деятельности во время сна).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (гепатит).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Дурбан.

• Если у вас болезнь печени, сердца или почек.
• Если у вас проблемы с дыханием.
• Если у вас мышечная слабость.
• Если у вас проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя.
• Если у вас психические заболевания. Бензодиазепины не рекомендуются в качестве первой линии лечения для психозов (психических заболеваний). Эти препараты не следует использовать для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас эпилепсия или предыстория эпилептических припадков.

Сообщите вашему врачу:

Существует риск зависимости от приема этого препарата.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, если не будет решено врачом и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога-реаниматолога), который определит подходящую дозу.

Дети более чувствительны к эффектам бензодиазепинов на центральную нервную систему. В этом возрасте возможна задержка развития механизма преобразования в организме, что может привести к увеличению активности.

Принятие Диазепама Дурбан с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другой препарат. Некоторые препараты могут изменить sposób, в котором действует диазепам.

Особенно:

Принятие следующих препаратов с диазепамом может повлиять на ваше психическое состояние, сделать вас сонливым и снизить вашу дыхательную и артериальную активность.

• теофиллина (для лечения астмы и других респираторных заболеваний), поскольку она может снизить действие диазепама;

Принятие Диазепама Дурбан с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения диазепамом. Алкогольные напитки усиливают седативные эффекты диазепама. Сок помело может увеличить седативные эффекты диазепама.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать диазепам, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Этот препарат может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Советуйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку диазепам может снизить вашу реакцию. Эти эффекты усиливаются при приеме алкоголя и при отсутствии сна.

Диазепам Дурбан содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, кроме случаев, когда это решено врачом и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога-реаниматолога), который определит подходящую дозу.

• Врач назначит низкую дозу и постепенно увеличит ее до подходящей дозы.
• Доза зависит от вашего заболевания и вашей реакции на лечение.
• Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно лечение не должно превышать 8-12 недель.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 2-20 мг в день. Никогда не принимайте более 10 мг за один раз.

Рекомендуемые дозы:

Симптомы тревоги:10 мг в день (2,5 мг утром и 2,5 мг вечером и 5 мг ночью).

Лечение симптомов в острой алкогольной депривации:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Лечение спазмов мышц:2 мг до 10 мг, 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Лечение спазмов мышц у детей старше 6 лет и подростковРекомендуемая доза:

Дети 6-12 лет: 5 мг, 2 раза в день Дети 12-18 лет: 10 мг, 2 раза в день

Не рекомендуется хроническое лечение (длительное).

Диазепам не рекомендуется детям младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием. Существуют более подходящие лекарственные формы для маленьких детей.

Применение у пожилых людей

Врач решит, сколько диазепама вы должны принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых. Начните лечение с самой низкой возможной дозы (2-2,5 мг, 1-2 раза в день) и постепенно увеличивайте, если необходимо и если вы переносите это хорошо.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы. Однако пациенты с почечной недостаточностью должны быть осторожны при приеме диазепама. Нужно избегать бензодиазепинов с активными метаболитами, такие как диазепам, у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Врач решит, сколько диазепама вы должны принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых.

Применение у пациентов с ожирением

Если у вас ожирение, возможно, препарат будет действовать дольше. Кроме того, эффекты диазепама могут длиться дольше, включая возможные побочные эффекты.

Принимайте этот препарат, предпочтительно, вечером или ночью.

Компресс можно разделить на две равные части.

Если вы принимаете слишком много Диазепама Дурбан

Если вы принимали слишком много таблеток (больше, чем назначено) или думаете, что ребенок мог проглотить некоторую часть, обратитесь в ближайшую больницу или немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Симптомы передозировки включают в себя неспособность координировать волентарные движения мышц, апноэ (грубая дыхательная трудность), низкое артериальное давление (гипотония), проблемы с сердцем и легкими (кардиореспираторная недостаточность) и кому (бессознательность).

Если вы забыли принять Диазепам Дурбан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы готовитесь принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепам Дурбан

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Аллергические реакции

Если у вас развивается аллергическая реакция, вы должнынемедленно обратиться за медицинской помощью.Побочные эффекты:

• Быстрая опухлость горла, лица и губ, что может привести к затруднению дыхания и глотания.

• Быстрая опухлость рук, ног и голеней, кожная сыпь или зуд.

Влияние на поведение

Обратитесь к врачу, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов.Врач может потребовать отмены лечения:

Для возможных симптомов отмены, пожалуйста, посмотрите раздел «Если вы прерываете лечение Дазепам Дурбан» в разделе 3.

Это более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Пожилые пациенты

Есть повышенный риск падений и переломов, связанных с использованием бензодиазепинов у пожилых пациентов.

Другие побочные эффекты:

При начале лечения дазепамоммогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сонливость, усталость, головокружение и туманность.

• Слабость мышц, неспособность координировать волевое движение (атахия) и другие нарушения движения.

Врач может предложить меньшую дозу дазепама и затем постепенно увеличивать ее.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения:

Психические и нервные расстройства

Желчный пузырь и кровь (очень редко)

Сердце, кровообращение и кровеносные сосуды

Пищеварительная система и кишечник

Легкие и почки

Глаза, кожа и волосы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Durbán

Активное вещество — диазепам. Каждый таблетка содержит 5 мг диазепама.

Прочие компоненты — лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diazepam Durbán 5 мг — белые или белоснежные круглые и плоские таблетки диаметром 8 мм. На одной стороне таблетки нанесена надпись «5», а на другой стороне — надпись с прорезью.

Этот препарат доступен в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Заявитель разрешения на коммерциализацию:

Laboratorios Francisco Durbán S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido (Almería)

Испания

Ответственный за производство:

SANTA SA

Str. Panselelor, nr. 25, nr. 27, nr. 29

Brasov, Jud. Brasov, 500419

Румыния

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/