ДИАЗЕПАМ ДУРБАН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Дурбан 5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1 Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Дурбана
2. Как принимать Диазепам Дурбан
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепама Дурбана
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

Это лекарство содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам показан для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• Симптомы тревоги
• Симптомы, возникающие во время отказа от алкоголя

У взрослых и детей старше 6 лет:

• Мышечные спазмы или боль, вызванная воспалением мышц и суставов, травмами, включая спазмы, вызванные заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, влияющий на обе ноги), а также в атеозе (непроизвольные, медленные и аномальные движения пальцев и рук) и в синдроме общей жесткости.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Дурбана

Не принимайте Диазепам Дурбан

• Если вы аллергичны к диазепаму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть острые респираторные проблемы (медленное или слабое дыхание)
• Если вы страдаете ночной апноэ (расстройством сна, вызывающим аномальные перерывы в дыхании во время сна)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Дурбана.

• Если у вас есть заболевания печени, сердца или почек
• Если у вас есть респираторные проблемы
• Если у вас есть мышечная слабость
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если у вас есть психические расстройства. Бензодиазепины не рекомендуются в качестве первой линии лечения для психозов (психических расстройств). Эти лекарства не должны использоваться для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас есть эпилепсия или история судорог.

Сообщите вашему врачу:

• Если после нескольких недель вы заметите, что таблетки не оказывают такого же эффекта, как когда вы начали лечение. Применение бензодиазепинов может привести к толерантности.
• Если вы испытываете побочные эффекты или изменения в поведении (см. раздел 4).

Существует риск зависимости при приеме этого лекарства.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, если только это не было решено врачом и под строгим наблюдением специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога и интенсивиста), который определит подходящую дозу.

Дети более чувствительны к эффектам бензодиазепинов на центральную нервную систему. В этой группе пациентов незавершенное развитие механизма трансформации в организме может препятствовать или уменьшить производство продуктов разложения, что приведет к повышенной активности.

Применение Диазепама Дурбана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства. Некоторые лекарства могут изменить то, как работает диазепам.

Особенно:

• антидепрессанты (например, флюvoxamina, флюоксетин);
• антипсихотики, такие как клозапина (для лечения психических проблем);
• миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин);
• барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии и психических расстройств);
• другие депрессанты центральной нервной системы (бупренорфин, наркотические анальгетики, опиаты и их производные, используемые для лечения кашля, баклофен, талидомид, пизотифен, антигипертензивные средства центрального действия).

Применение этих лекарств с диазепамом может повлиять на ваше психическое состояние, сделать вас сонливым и уменьшить вашу дыхание и артериальное давление.

• дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости). Совместное применение с диазепамом может вызвать сильную сонливость и может привести к тому, что диазепам будет выводиться из организма более медленно, чем обычно;

• лекарства для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут уменьшить эффект диазепама. Диазепам также может повлиять на функционирование фенитоина;

• теофиллин (для лечения астмы и других респираторных расстройств), поскольку он может уменьшить эффект диазепама;

• циметидин, омепразол или эзомепразол (лекарства для уменьшения кислотности желудка) поскольку они могут вызвать более медленный вывод диазепама из организма;

• рифампицин (антибиотик) поскольку он может вызвать более быстрый вывод диазепама из организма. Он может уменьшить эффект диазепама.

• атазанавир, ритонавир, делавирдин, эфавиренз, индинавир, нельфинавир или саквинавир (антиретровирусные препараты), флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол (антигрибковые препараты) поскольку они могут вызвать более медленный вывод диазепама из организма и, таким образом, увеличить риск побочных эффектов;

• изониазид (используемый для лечения туберкулеза), поскольку он может вызвать более медленный вывод диазепама из организма;

• оральные контрацептивы, поскольку они могут задержать вывод диазепама из организма и увеличить его эффект. Может произойти кровотечение при применении диазепама и оральных контрацептивов, но это не снижает противозачаточную защиту;

• цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком), поскольку он может вызвать более медленный вывод диазепама из организма;

• кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения воспаления в организме), поскольку они могут уменьшить эффект диазепама;

• леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона). Диазепам может уменьшить эффект леводопы;

• валпроевая кислота (используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств), поскольку она может задержать вывод диазепама из организма и увеличить его эффект. Совместное применение валпроевой кислоты и диазепама увеличивает риск психозов (психических расстройств);

• кетамин (анестетик) поскольку диазепам увеличивает эффект кетамина.

Применение Диазепама Дурбана с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения диазепамом. Алкогольные напитки увеличивают седативные эффекты диазепама. Грейпфрутовый сок может увеличить седативный эффект диазепама.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте диазепам, если вы беременны, планируете стать беременной или в период лактации. Это лекарство может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку диазепам может уменьшить вашу реакцию. Эти эффекты увеличиваются при совместном применении с алкоголем и недостатком сна.

Диазепам Дурбан содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Дурбан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, если только это не было решено врачом и под строгим наблюдением специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога и интенсивиста), который определит подходящую дозу.

• Ваш врач назначит вам низкую дозу и постепенно увеличит ее до подходящей.
• Доза будет зависеть от вашего состояния и реакции на лечение.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно лечение не должно превышать 8-12 недель.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 2-20 мг в день. Никогда не принимайте более 10 мг за один раз.

Рекомендуемые дозы:

Симптомы тревоги: 10 мг в день (2,5 мг утром, 2,5 мг днем и 5 мг вечером).

Симптоматическое облегчение при алкогольной абстиненции: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Лечение мышечных спазмов: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Лечение мышечных спазмов у детей старше 6 лет и подростков. Рекомендуемая доза:

Дети 6-12 лет: 5 мг, 2 раза в день. Дети 12-18 лет: 10 мг, 2 раза в день.

Не рекомендуется длительное (пролонгированное) лечение.

Диазепам не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с глотанием. Существуют более подходящие лекарственные формы для маленьких детей.

Применение у пожилых людей

Ваш врач решит, сколько диазепама вам нужно принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза, используемая для взрослых. Лечение должно начинаться с самой низкой возможной дозы (2-2,5 мг, 1-2 раза в день), затем постепенно увеличиваться по мере необходимости и толерантности.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы. Однако пациенты с почечной недостаточностью должны быть осторожны при приеме диазепама. Бензодиазепины с активными метаболитами, такие как диазепам, должны быть избегаемы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач решит, сколько диазепама вам нужно принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза, используемая для взрослых.

Применение у пациентов с ожирением

Если у вас есть избыточный вес, лекарство может начать действовать позже. Кроме того, эффекты диазепама могут сохраняться дольше, включая возможные побочные эффекты.

Принимайте это лекарство предпочтительно вечером или ночью.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Диазепама Дурбана

Если вы приняли слишком много таблеток (больше, чем назначено) или думаете, что ребенок мог проглотить некоторые из них, свяжитесь с ближайшей больницей или проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Симптомы передозировки включают невозможность координировать мышечные движения, апноэ (тяжелую дыхательную недостаточность), низкое кровяное давление (гипотензию), проблемы с сердцем и легкими (сердечно-легочную недостаточность) и кому (бессознательное состояние).

Если вы забыли принять Диазепам Дурбан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если вы собираетесь принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Дурбаном

• Не прекращайте принимать лекарство без консультации с вашим врачом. Если вы внезапно прекратите принимать диазепам, вы можете испытать симптомы отмены, включая расстройства сна, головную боль, мышечную боль, напряжение, путаницу, раздражительность или агрессивность, изменения настроения и повышенную чувствительность к свету, звуку и физическому контакту. Менее распространенные симптомы отмены включают видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), и потерю восприятия реальности (дезреализацию).

• Вы должны постепенно уменьшать количество или дозу, которую вы принимаете, прежде чем полностью прекратить лечение. Ваш врач скажет вам, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Аллергические реакции

Если вы развиваете аллергическую реакцию, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Побочные эффекты включают:

• Внезапное отекание горла, лица и губ, которое может вызвать затруднение дыхания и глотания

• Внезапное отекание рук, ног и лодыжек, кожная сыпь или зуд.

Эффекты на поведение

Поговорите с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов. Ваш врач может запросить прекращение лечения:

• Агрессия, раздражительность, нервозность, агитация, тревога, бред, гнев.

• Трудности со сном, кошмары и яркие сны.

Для возможных симптомов отмены см. раздел "Если вы прекратили лечение Диазепамом Дурбаном" в разделе 3.

Это более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Пожилые пациенты

Существует повышенный риск падений и переломов, связанных с использованием бензодиазепинов у пожилых пациентов.

Другие побочные эффекты:

В начале лечения диазепамоммогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сонливость, усталость, головокружение и шаткость.

• Мышечная слабость, невозможность координировать мышечные движения (атаксия) и другие расстройства движений.

Врач может предложить более низкую дозу диазепама и затем постепенно увеличить ее.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения:

Психические расстройства и расстройства нервной системы

• Трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности, путаница и дезориентация, агитация.
• Потеря памяти, головная боль, депрессия.
• Расстройства речи, потеря координации, включая нестабильность при ходьбе.
• Изменения в сексуальном влечении (либидо).

Печень и кровь (очень редко)

• Изменения в определенных печеночных ферментах, которые могут быть обнаружены в анализе крови.
• Желтушная окраска кожи или глаз (желтуха).
• Расстройства крови. Симптомы могут включать усталость, легкое образование синяков, трудности с дыханием и носовые кровотечения. Ваш врач может проводить периодические анализы крови.

Сердце, кровообращение и кровеносные сосуды

• Проблемы с сердцем, такие как медленный сердечный ритм (брадикардия), сердечная недостаточность и остановка сердца (сердечный паралич).

• Низкое кровяное давление (гипотония). Вы можете испытывать головокружение или шаткость при стоянии.
• Проблемы с кровообращением (циркуляторная депрессия).

Желудок и кишечник (иногда)

• Тошнота, запор, боль в желудке.
• Сухость во рту и увеличение слюноотделения.

Легкие и почки

• Депрессия дыхания.
• Неспособность мочиться (задержка мочи), потеря контроля над мочевым пузырем (недержание мочи).

Глаза, кожа и волосы

• Двойное зрение, размытое зрение, головокружение, которое может проявляться как головокружение или шаткость.
• Наиболее распространенные реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд и эритематозная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Дурбана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Дурбана

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прегелифицированный и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепам Дурбан 5 мг - таблетки белые или почти белые, круглые и плоские, диаметром 8 мм. Таблетки имеют надпись "5" с одной стороны и риску с другой стороны.

Это лекарство выпускается в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Франсиско Дурбан С.А.

Промзона Ла Редонда, ул. IX, д. 2

04710 Эль Эхидо (Альмерия)

Испания

Ответственный за производство:

САНТА С.А.

ул. Пансеелор, д. 25, д. 27, д. 29

Брашов, жуд. Брашов, 500419

Румыния

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/