Препаратная информация для пользователя

Диазепам Дурбан 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1 Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

2. Что нужно знатьперед началом приемаДиазепама Дурбана

3. Как принимать Диазепам Дурбан

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Диазепама Дурбана

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Этот препарат содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам назначается для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• Симптомы тревоги
• Симптомы, возникающие во время отмены алкоголя

У взрослых и детей старше 6 лет:

• Мышечные спазмы или боль, вызванная воспалением мышц и суставов, травмами, включая спазмы, вызванные заболеваниями, такими как паралич (группа нарушений, затрагивающих способность двигаться, поддерживать равновесие и положение тела) и параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (непроизвольные, медленные и аномальные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Не принимайте Диазепам Дурбан

• Если вы аллергины на диазепам или на какие-либо другие компоненты этого препарата(указаны в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть проблемы с дыханием (дыхание медленное или слабое).
• Если у вас есть апноэ ночное (заболевание сна, которое вызывает аномальные прерывания дыхания во время сна)
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (гепатит).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепам Дурбан.

• Если у вас есть заболевания печени, сердца или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть мышечная слабость
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если у вас есть психические расстройства. Бензодиазепины не рекомендуются в качестве первой линии лечения для психозов (психических расстройств). Эти препараты не следует использовать для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас есть эпилепсия или предыдущие приступы.

Сообщите вашему врачу:

Существует риск зависимости от приема этого препарата.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, кроме как по решению врача и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога и реаниматолога), который определит подходящую дозу.

Дети более чувствительны к эффектам бензодиазепинов на центральную нервную систему. В этом возрасте пациентов неполное развитие механизма преобразования в организме может препятствовать или снижать производство продуктов разложения, что приводит к более высокой активности.

Принятие Диазепам Дурбан с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Некоторые препараты могут изменить sposób, в котором действует диазепам.

Особенно:

Принятие следующих препаратов с диазепамом может повлиять на ваше психическое состояние, сделать вас сонливым и снизить ваше дыхание и артериальное давление.

• • дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости). Принятие диазепама вместе с дисульфирамом может привести к сильному сонливости и может вызвать диазепам более медленное выведение из организма;
  • препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут снизить действие диазепама.Диазепам также может повлиять на работу фенитоина;
• теофиллина (для лечения астмы и других дыхательных расстройств), поскольку она может снизить действие диазепама;
• • циметидина, омепразола или эзомепразола (препараты для снижения желудочной кислоты), поскольку они могут вызвать более медленное выведение диазепама из организма;
  • рифампицина (антибиотик), поскольку она может вызвать более быстрое выведение диазепама из организма.Это может снизить действие диазепама.
  • атацанавира, ритонавира, делявидрина, эфавирена, индинавира, нелфинавира или саквинавира (антиретровирусные препараты), флуконазола, итаконазола, кетоконазола или вориконазола (препараты против грибков), поскольку они могут вызвать более медленное выведение диазепама из организма и, таким образом, увеличить риск побочных эффектов;
  • изониазид (используемый для лечения туберкулеза), поскольку он может вызвать более медленное выведение диазепама из организма;
  • антиконцептивные препараты, поскольку они могут задерживать выведение диазепама из организма и, таким образом, увеличить его действие. Прием диазепама и антиконцептивных препаратов может привести к кровотечениям, но это не снижает контрацептивную защиту;
  • цизаприда (используемый для лечения проблем с желудком), поскольку он может вызвать более медленное выведение диазепама из организма;
  • гормональные препараты (используемые для лечения воспаления в организме), поскольку они могут снизить действие диазепама;
  • леводопа (используемый для лечения болезни Паркинсона). Диазепам может снизить действие леводопы;
  • кислота валпроата (используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств), поскольку он может задерживать выведение диазепама из организма и, таким образом, увеличить его действие. Принятие диазепама и кислоты валпроата увеличивает риск психозов (психических расстройств);
  • кетамина (анестезиолог), поскольку диазепам может увеличить действие кетамина.

Принятие Диазепам Дурбан с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения диазепамом. Алкогольные напитки усиливают седативные эффекты диазепама. Сок помело может увеличить седативные эффекты диазепама.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать диазепам, если вы беременны, планируете беременность или на грудном вскармливании. Этот препарат может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Советуйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку диазепам может снизить вашу реакцию. Эти эффекты усиливаются при приеме алкоголя и при отсутствии сна.

Диазепам Дурбан содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, если не назначено специальным решением врача и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога-реаниматолога), который определит подходящую дозу.

• Врач назначит низкую дозу и постепенно увеличит ее, чтобы достичь подходящей дозы.
• Доза зависит от вашего заболевания и вашей реакции на лечение.
• Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно лечение не должно превышать 8-12 недель.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 2-20 мг в день. Никогда не принимайте более 10 мг за один раз.

Рекомендуемые дозы:

Симптомы тревоги:10 мг в день (2,5 мг утром и 2,5 мг вечером и 5 мг ночью).

Лечение симптомов в острой алкогольной дефицитной ситуации:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Лечение спазмов мышц:2 мг до 10 мг, 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Лечение спазмов мышц у детей старше 6 лет и подростков.Рекомендуемая доза:

Дети 6-12 лет: 5 мг, 2 раза в день Дети 12-18 лет: 10 мг, 2 раза в день

Не рекомендуется хроническое лечение (длительное).

Диазепам не рекомендуется детям младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием. Есть более подходящие лекарственные формы для маленьких детей.

Применение у пожилых людей

Врач решит, сколько диазепама следует принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых. Начните лечение с самой низкой возможной дозы (2-2,5 мг, 1-2 раза в день), затем постепенно увеличивайте, в зависимости от необходимости и толерантности.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы. Однако пациенты с почечной недостаточностью должны быть осторожны при приеме диазепама. Нужно избегать бензодиазепинов с активными метаболитами, такие как диазепам, у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Врач решит, сколько диазепама следует принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых.

Применение у пациентов с ожирением

Если у вас ожирение, возможно, препарат будет действовать дольше. Кроме того, эффекты диазепама могут длиться дольше, включая возможные побочные эффекты.

Принимайте этот препарат, предпочтительно, вечером или ночью.

Компресс можно разделить на две равные части.

Если вы принимаете слишком много Диазепама Дурбан

Если вы принимали слишком много таблеток (больше, чем назначено) или думаете, что ребенок может проглотить некоторую часть, обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Симптомы передозировки включают в себя неспособность координировать волентарные движения мышц, апноэ (грубая дыхательная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотония), проблемы с сердцем и легкими (кардиореспираторная недостаточность) и кому (бессознательность).

Если вы забыли принять Диазепам Дурбан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Если вы готовитесь принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепам Дурбан

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Аллергические реакции

Если у вас развивается аллергическая реакция, вы должнынемедленно обратиться за медицинской помощью.Побочные эффекты:

• Сudden swelling of the throat, face and lips, which may cause difficulty breathing and swallowing
• Сudden swelling of the hands, feet and ankles, skin rash or itching.

Влияние на поведение

Обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из следующих побочных эффектов.Врач может потребовать отмены лечения:

Для возможных симптомов отмены, пожалуйста, посмотрите раздел "Если вы прерываете лечение с Diazepam Durbán" в разделе 3.

Это более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Пожилые пациенты

Есть повышенный риск падений и переломов, связанных с использованием бензодиазепинов у пожилых пациентов.

Другие побочные эффекты:

При начале лечения диазепамоммогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сонливость, усталость, головокружение и туманность.
• Слабость мышц, неспособность координировать волевое движение мышц (атахия) и другие нарушения движения.

Врач может предложить меньшую дозу диазепама и затем постепенно увеличивать ее.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения:

Психические расстройства и нервная система

Желчный пузырь и кровь (очень редко)

Сердце, кровообращение и кровеносные сосуды

Пищеварительная система и кишечник (редко)

Легкие и почки

Глаза, кожа и волосы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую черезИспанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Durbán

Активное вещество — диазепам. В каждом таблетке содержится 10 мг диазепама.

Прочие компоненты — лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diazepam Durbán 10 мг — белые или бледно-белые круглые и плоские таблетки диаметром 8 мм. На одной стороне таблетки нанесена надпись «10», а на другой — надрез.

Этот препарат доступен в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Laboratorios Francisco Durbán S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido (Almería)

Испания

Ответственный за производство:

SANTA SA

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Брашов, жудец Брашов, 500419

Румыния

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/