ДИАЗЕПАМ ДУРБАН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Дурбан 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1 Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Дурбана
2. Как принимать Диазепам Дурбан
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепама Дурбана
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Дурбан и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество диазепам, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам показан для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• Симптомы тревоги
• Симптомы, возникающие во время отказа от алкоголя

У взрослых и детей старше 6 лет:

• Мышечные спазмы или боль, вызванная воспалением мышц и суставов, травмами, включая спазмы, вызванные заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, влияющий на обе ноги), а также в атеозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и аномальные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Дурбана

Не принимайте Диазепам Дурбан

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть проблемы с дыханием (медленное или слабое дыхание).
• Если у вас есть ночная апноэ (расстройство сна, вызывающее аномальные перерывы в дыхании во время сна)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Дурбана.

• Если у вас есть заболевания печени, сердца или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть мышечная слабость
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если у вас есть психические расстройства. Бензодиазепины не рекомендуются как первая линия лечения для психоза (психических расстройств). Эти лекарства не должны использоваться для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас есть эпилепсия или истории судорог.

Сообщите вашему врачу:

• Если после нескольких недель вы заметите, что таблетки не оказывают того же эффекта, что и при начале лечения. Применение бензодиазепинов может привести к толерантности.
• Если вы испытываете побочные эффекты или изменения в поведении (см. раздел 4).

Существует риск зависимости при приеме этого лекарства.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, если только это не было решено врачом и под строгим наблюдением специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога и реаниматолога), который определит подходящую дозу.

Дети более чувствительны к эффектам бензодиазепинов на центральную нервную систему. В этой группе пациентов незавершенное развитие механизма трансформации в организме может препятствовать или уменьшить производство продуктов разложения, что приведет к повышенной активности.

Применение Диазепама Дурбана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые лекарства могут изменить способ действия диазепама.

Особенно:

• антидепрессанты (например, флювоксамин, флюоксетин);
• антипсихотики, такие как клозапин (для лечения психических проблем);
• миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин);
• барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии и психических расстройств);
• другие депрессанты центральной нервной системы (бупренорфин, наркотические анальгетики, опиаты и их производные, используемые для лечения кашля, баклофен, талидомид, пизотифен, антигипертензивные препараты центрального действия).

Применение следующих лекарств с диазепамом может повлиять на ваше психическое состояние, сделать вас сонным и уменьшить вашу дыхание и артериальное давление.

• • дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости). Совместное применение с диазепамом может вызвать сильную сонливость и может привести к тому, что диазепам будет выводиться из организма более медленно, чем обычно;
  • лекарства для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут уменьшить эффект диазепама. Диазепам также может повлиять на функционирование фенитоина;
• теофиллин (для лечения астмы и других респираторных расстройств), поскольку он может уменьшить эффект диазепама;
• • циметидин, омепразол или эзомепразол (лекарства для уменьшения кислотности желудка) поскольку они могут вызвать более медленный вывод диазепама из организма;
  • рифампицин (антибиотик) поскольку он может вызвать более быстрый вывод диазепама из организма. Он может уменьшить эффект диазепама.
  • атаzanавир, ритонавир, делавирдин, эфавиренз, индинавир, нельфинавир или саквинавир (антиретровирусные препараты), флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол (антигрибковые препараты) поскольку они могут вызвать более медленный вывод диазепама из организма и,因此, увеличить риск побочных эффектов;
  • изониазид (используемый для лечения туберкулеза), поскольку он может вызвать более медленный вывод диазепама из организма;
  • оральные контрацептивы, поскольку они могут замедлить вывод диазепама из организма и увеличить его эффект. Может произойти кровотечение при применении диазепама и оральных контрацептивов, но это не снижает противозачаточную защиту;
  • цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком), поскольку он может вызвать более медленный вывод диазепама из организма;
  • кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения воспаления в организме), поскольку они могут уменьшить эффект диазепама;
  • леводопа (используемый для лечения болезни Паркинсона). Диазепам может уменьшить эффект леводопы;
  • валпроевая кислота (используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств), поскольку она может замедлить вывод диазепама из организма и увеличить его эффект. Совместное применение валпроевой кислоты и диазепама увеличивает риск психоза (психических расстройств);
  • кетамин (анестетик) поскольку диазепам увеличивает эффект кетамина.

Применение Диазепама Дурбана с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения диазепамом. Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама. Грейпфрутовый сок может увеличить седативный эффект диазепама.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте диазепам, если вы беременны, планируете стать беременной или в период лактации. Это лекарство может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку диазепам может уменьшить ваши реакции. Эти эффекты увеличиваются при использовании алкоголя и недостатке сна.

Диазепам Дурбан содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Дурбан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, если только это не было решено врачом и под строгим наблюдением специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога и реаниматолога), который определит подходящую дозу.

• Ваш врач назначит вам низкую дозу и постепенно увеличит ее до подходящей.
• Доза будет зависеть от вашего состояния и реакции на лечение.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно лечение не должно превышать 8-12 недель.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 2-20 мг в день. Никогда не принимайте более 10 мг за один раз.

Рекомендуемые дозы:

Симптомы тревоги: 10 мг в день (2,5 мг утром, 2,5 мг днем и 5 мг вечером).

Симптоматическое облегчение при абстиненции: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем уменьшение до 5 мг 3-4 раза в день по мере необходимости.

Лечение мышечных спазмов: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Лечение мышечных спазмов у детей старше 6 лет и подростков. Рекомендуемая доза:

Дети 6-12 лет: 5 мг, 2 раза в день Дети 12-18 лет: 10 мг, 2 раза в день

Не рекомендуется длительное (продолжительное) лечение.

Диазепам не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с глотанием. Существуют более подходящие лекарственные формы для маленьких детей.

Применение у пожилых людей

Ваш врач решит, сколько диазепама вам нужно принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза, используемая для взрослых. Лечение должно начинаться с минимальной дозы (2-2,5 мг, 1-2 раза в день) и затем постепенно увеличиваться по мере необходимости и толерантности.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы. Однако пациенты с почечной недостаточностью должны быть осторожны при приеме диазепама. Бензодиазепины с активными метаболитами, такими как диазепам, должны быть избегаемы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач решит, сколько диазепама вам нужно принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза, используемая для взрослых.

Применение у пациентов с избыточным весом

Если у вас избыточный вес, возможно, что лекарство будет действовать дольше. Кроме того, эффекты диазепама могут сохраняться дольше, включая возможные побочные эффекты.

Принимайте это лекарство предпочтительно вечером или ночью.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Диазепама Дурбана

Если вы приняли слишком много таблеток (больше, чем назначено) или думаете, что ребенок мог проглотить некоторые, свяжитесь с ближайшей больницей или проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Симптомы передозировки включают невозможность координировать мышечные движения, апноэ (тяжелую дыхательную недостаточность), низкое артериальное давление (гипотензию), проблемы с сердцем и легкими (кардиореспираторную недостаточность) и кому (бессознательное состояние).

Если вы пропустили прием Диазепама Дурбана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее. Если вы собираетесь принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Дурбаном

• Не прекращайте принимать лекарство без консультации с вашим врачом. Если вы突然 прекратите принимать диазепам, вы можете испытать симптомы абстиненции, включая расстройства сна, головные боли, мышечные боли, напряжение, конфузию, раздражительность или агрессивность, изменения настроения и гиперчувствительность к свету, звуку и физическому контакту. Менее распространенные симптомы абстиненции включают видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), и потерю восприятия реальности (дезреализацию).

• Вы должны постепенно уменьшать количество или дозу, которую вы принимаете, прежде чем полностью прекратить лечение. Ваш врач скажет вам, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Аллергические реакции

Если вы развили аллергическую реакцию, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Побочные эффекты включают:

• Внезапное отекание горла, лица и губ, которое может вызвать затруднение дыхания и глотания
• Внезапное отекание рук, ног и лодыжек, кожная сыпь или зуд.

Эффекты на поведение

Поговорите с вашим врачомесли вы заметили любой из следующих побочных эффектов. Ваш врач может запросить прекращение лечения:

• Агрессия, раздражительность, нервозность, агитация, тревога, бред, гнев.
• Трудности со сном, кошмары и яркие сны.

Для возможных симптомов абстиненции см. раздел "Если вы прекратили лечение Диазепамом Дурбаном" в разделе 3.

Это более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Пожилые пациенты

Существует более высокий риск падений и переломов, связанных с использованием бензодиазепинов у пожилых пациентов.

Другие побочные эффекты:

В начале лечения диазепамоммогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сонливость, усталость, головокружение и шаткость.
• Мышечная слабость, невозможность координировать мышечные движения (атаксия) и другие расстройства движения.

Врач может предложить более низкую дозу диазепама и затем постепенно увеличить ее.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения:

Психические расстройства и расстройства нервной системы

• Трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности, конфузия и дезориентация, агитация.
• Потеря памяти, головные боли, депрессия.
• Расстройства речи, потеря координации, включая неустойчивость при ходьбе.
• Изменения в сексуальном влечении (либидо).

Печень и кровь (очень редко)

• Изменения в определенных ферментах печени, которые могут быть обнаружены в анализе крови.
• Желтушная окраска кожи или глаз (желтуха).
• Расстройства крови. Симптомы могут включать усталость, легкое образование синяков, трудности с дыханием и носовые кровотечения. Ваш врач может проводить периодические анализы крови.

Сердце, кровообращение и кровеносные сосуды

• Проблемы с сердцем, такие как медленный сердечный ритм (брадикардия), сердечная недостаточность и остановка сердца (кардиоаррест).
• Низкое артериальное давление (гипотензию). Вы можете испытывать головокружение или чувство неустойчивости при стоянии.
• Проблемы с кровообращением (циркуляторная депрессия).

Желудок и кишечник (иногда)

• Тошнота, запор, боли в желудке.
• Сухость во рту и увеличение слюноотделения.

Легкие и почки

• Депрессия дыхания.
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи), потеря контроля над мочевым пузырем (недержание мочи).

Глаза, кожа и волосы

• Двойное зрение, размытое зрение, вертиго, симптомы которого могут включать головокружение или вертиго.
• Наиболее распространенные реакции включают кожную сыпь, крапивницу, зуд и эритематозную сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Дурбана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Дурбана

Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный pregelatinизированный и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепам Дурбан 10 мг - белые или почти белые, круглые и плоские таблетки диаметром 8 мм. Таблетки имеют надпись "10" на одной стороне и риску на другой стороне.

Это лекарство выпускается в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Франсиско Дурбан С.А.

Полигон Инд. Ла Редонда, с/ IX, № 2

04710 Эль Эхидо (Альмерия)

Испания

Производитель:

САНТА С.А.

Стр. Пансеleлор нр. 25, нр. 27, нр. 29

Брашов, жуд. Брашов, 500419

Румыния

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/