Противопоказания: информация для пользователя

Диазепам Блюфиш 5 мг таблетки EFG

диазепам

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Диазепам Блюфиш и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Диазепама Блюфиша

3. Как принимать Диазепам Блюфиш

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Диазепама Блюфиша

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диазепам Блюфиш содержит в качестве активного ингредиента диазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет успокаивающее, седативное, миорелаксантное и противосудорожное действие.

Врачи назначают Диазепам Блюфиш людям, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психической напряженности, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность или подвергает человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов острой возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольной абстиненцией.

Диазепам Блюфиш способствует облегчению мышечного боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т. д. Он также может использоваться для борьбы с спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральная паралич (группа расстройств, затрагивающих способность человека двигаться, поддерживать равновесие и положение), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (постоянные, непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме обобщенной ригидности.

Диазепам Блюфиш может использоваться в качестве вспомогательного лечения (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) для конвульсивных расстройств (как эпилепсия, судороги), но не доказано, что он полезен в качестве единственного лечения. В этих случаях ваш врач периодически оценит полезность препарата для вашего случая.

Не принимайте Диазепам Блюфиш

- Если вы аллергины на диазепам или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- Если вы аллергины на другие препараты группы бензодиазепинов.

- Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном, с давнего времени.

- Если у вас есть болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.

- Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (грубая дыхательная недостаточность).

- Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).

- Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Диазепам Блюфиш, если не получите указания от вашего врача.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (тяжелых психических заболеваний, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и не следует использовать его в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Не используйте этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Диазепам Блюфиш.

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие препараты

Ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу Диазепам Блюфиш или не принимать его вовсе.

Если у вас эпилепсия и вы принимаете Диазепам Блюфиш в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия Диазепам Блюфиш, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие препараты и Диазепам Блюфиш

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали недавно или можете принять другие препараты. Это крайне важно, поскольку совместное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Следовательно, не принимайте Диазепам Блюфиш с другими препаратами, если не получите указаний от вашего врача. Например, седативные препараты, индукторы сна и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усилить действие Диазепам Блюфиш.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуоксамина, флуоксетин и омепразол временно увеличивают седативное действие Диазепам Блюфиш, что увеличивает риск сонливости. Кроме того, метаболизм фенитоина может быть нарушен при приеме Диазепам Блюфиш, поэтому, если вы принимаете этот препарат, ваш врач корректирует дозы фенитоина.

Совместное использование Диазепам Блюфиш и опиатов (сильных анальгетиков, препараты заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может представлять угрозу для жизни. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначит вам Диазепам Блюфиш вместе с опиатами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу обо всех опиатах, которые вы принимаете, и следуйте его рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить своим друзьям или близким о признаках и симптомах, описанных выше. Обратитесь к вашему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Прием Диазепам Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Напитки алкогольные увеличивают седативное действие Диазепам Блюфиш, поэтому избегайте потребления алкогольных напитков во время лечения. Если вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу.

Риск зависимости

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения.

•Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они оказались эффективными для других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.

•Не увеличивайте дозы, назначенные вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

•Обратитесь к вашему врачу регулярно, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Перед началом лечения ваш врач должен знать, беременны вы или подозреваете беременность, или хотите забеременеть. Врач решит, следует ли принимать Диазепам Блюфиш или нет.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вы должны обратиться к вашему врачу, чтобы решить, следует ли принимать Диазепам Блюфиш во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, амнезию, затруднение концентрации внимания и мышечную слабость, что может отрицательно повлиять на способность водить автомобили или управлять техникой. Этот эффект усиливается, если вы также потребляете алкоголь.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди могут потреблять меньшие дозы Диазепам Блюфиш, чем молодые пациенты. Если вы пожилой, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям вашего врача.

Диазепам Блюфиш содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Всегда следуйте указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

В зависимости от характера вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Diazepam Bluefish. Памятуйте, что нужно принимать препарат.

Следуйте этим указаниям, если ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые.

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов.

Лечение симптомов у пациентов, находящихся на лечении от алкогольной зависимости:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

Сопутствующее лечение спазмов мышечно-суставного характера:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Сопутствующее лечение в терапии противосудорожной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Особые дозировки

Применение у детей:От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности; в общем случае 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на ЦНС, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться в зависимости от необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых людей или при наличии хронических заболеваний:От 2 до 2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая в зависимости от необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие Diazepam Bluefish слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

В случае пациентов с возрастом, хроническими заболеваниями печени или почек, мышечной слабостью, детьми, ослабленными пациентами или с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Не увеличивайте назначенную врачом дозу.

Каждая отдельная доза и общая суточная доза не должны превышать указанных пределов, если ваш врач не назначил более высокую дозу.

Компрессии Diazepam Bluefish следует принимать целыми (без разжевывания) с небольшим количеством воды или напитка.

Компрессии следует принимать тогда, когда это необходимо, обычно в вечернее или ночное время.

Никогда не изменяйте назначенную дозу без консультации с врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 2-3 месяца. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует продолжать лечение.

Не продлевайте лечение более чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов отмены, не переставайте принимать Diazepam Bluefish внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы принимаете больше Diazepam Bluefish, чем следует

Если вы или другой человек принимаете излишек Diazepam Bluefish, немедленно позвонитек своему врачу, аптекарю или ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Diazepam Bluefish

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Скорее всего, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы перестаете принимать Diazepam Bluefish

Приостановка приема может привести к беспокойству, тревоге, бессоннице, снижению концентрации внимания, головным болям и жару. Обычно не рекомендуется внезапно останавливать прием препарата, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Diazepam Bluefish, но наиболее частые побочные эффекты, особенно в начале лечения, — это усталость и сонливость.

Иногда описывались другие побочные эффекты, такие как путаница, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия (неспособность координировать мышечные движения), затруднение артикуляции, нарушения пищеварения, нарушение сердечного ритма, головные боли, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или снижение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (избыточная слюноотделение), недержание или задержание мочи, кожные высыпания, бормотание, дрожание, головокружение и туманное зрение. Чаще всего встречаются кожные реакции, такие как эритема (инфекция кожи), уртикария (красные пятна) и праксис (неприятное ощущение в коже, побуждающее желание почесать пораженную область).

В редких случаях сообщалось о повышении уровня трансаминаз и фосфатазы, желтухе (желтоватый цвет кожи и глаз) и остановке сердца.

Обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, атака гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неуместное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если у вас возникнут эти эффекты, вы должны прервать лечение и немедленно связаться с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. В целом не рекомендуется резко останавливать прием препарата, согласно указаниям врача.

Может возникнуть амнезия антероградная (трудность вспоминать события недавнего времени) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Если вы заметите любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Bluefish

•Активное вещество — диазепам. В каждом таблетке содержится 5 мг диазепама.

•Прочие компоненты — лактоза моногидрат, pregelatinized крахмал (полученный из кукурузного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или белоснежный, круглый, плоский, с "5" на одной стороне и маркированный на другой стороне.

Diazepam Bluefish 5 мг таблетки упакованы в блистер из Al/PVC и в белые флаконы из HDPE

Блистер Al/PVC: 30, 40 и 100 таблеток

Флакон HDPE: 30, 40 и 100 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О. Бокс 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственное лицо за производство:

SANTA S.A.

УлицаПанселорнр.25,нр.27, нр.29

Брашов, жуд. Брашов, код 500419, Румыния

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Bluefish Pharma S.L.U

АП 36007, 2832094 Мадрид,

Сucursal 36

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/