ДИАЗЕПАМ БЛУФИШ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Диазепам Bluefish 5 мг таблетки EFG

диазепам

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Диазепам Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Bluefish
3. Как принимать Диазепам Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Bluefish и для чего он используется

Диазепам Bluefish содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.

Врачи назначают Диазепам Bluefish людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции от алкоголя.

Диазепам Bluefish способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме генерализованной ригидности.

Диазепам Bluefish может быть использован как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) для судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но не было показано его полезность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Bluefish

Не принимайте Диазепам Bluefish

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Диазепам Bluefish, если только ваш врач не назначит его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, sola или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначит вам другое лекарство для этих случаев.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Bluefish.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу Диазепама Bluefish или не принимать его вообще.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение Диазепамом Bluefish, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия Диазепама Bluefish, поскольку могут возникнуть судороги.

Другие лекарства и Диазепам Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства. Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не принимайте Диазепам Bluefish с другими лекарствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрит это заранее. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект Диазепама Bluefish.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флювоксамина, флюоксетина и омепразол временно увеличивают седативный эффект Диазепама Bluefish, что увеличивает риск сонливости. Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете Диазепам Bluefish, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Сочетанное использование Диазепама Bluefish и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может представлять угрозу для жизни. Из-за этого сочетанное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Диазепам Bluefish вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу обо всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно его рекомендациям по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Bluefish с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Диазепама Bluefish, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности.

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендуется.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременной, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или если вы хотите забеременеть. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать Диазепам Bluefish.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме Диазепама Bluefish во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Этот эффект увеличивается, если вы также употребили алкоголь.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут нуждаться в меньших дозах Диазепама Bluefish, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Диазепам Bluefish содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Bluefish

Всегда следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепамом Bluefish. Помните, что следует принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые.

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Облегчение симптомов у пациентов, проходящих лечение от алкогольной зависимости:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в антиконвульсивной терапии: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Специальные дозировки

Использование у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не используйте у детей младше 6 месяцев.

Использование у пожилых людей или в присутствии дебилирующих заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие Диазепама Bluefish слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или у пациентов с заболеваниями печени или почек, или с мышечной слабостью, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови врач назначит меньшую дозу.

Правила для правильного приема

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая индивидуальная доза и общая суточная доза не должны превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначил вам большую дозу.

Таблетки Диазепама Bluefish должны приниматься целиком (без жевания) с небольшим количеством воды или напитка.

Таблетки принимаются, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью.

Никогда не меняйте дозу, назначенную вам, без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендуется.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует внезапно прекращать прием Диазепама Bluefish, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли слишком много Диазепама Bluefish

Если вы или другой человек приняли слишком большую дозу Диазепама Bluefish, немедленно позвоните вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Диазепама Bluefish

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, вы должны продолжать принимать лекарство в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Bluefish

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, трудности с концентрацией внимания, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят Диазепам Bluefish, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двойное зрение), атаксия (неспособность координировать мышечные движения), трудности с артикуляцией, нарушения пищеварения, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, увеличение или уменьшение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (чрезмерное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее часто встречающиеся кожные реакции - это высыпание (воспаление кожи), крапивница (красные пятна) и зуд (неудобное ощущение или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженную область).

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, делирий (бессвязность мыслей), приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания recent событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этом проспекте, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Bluefish

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепама Bluefish

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, pregelatinизированный крахмал (полученный из кукурузного крахмала) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или почти белый, круглый, плоский, с надписью "5" на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

Таблетки Диазепама Bluefish 5 мг упакованы в блистеры Al/PVC и в белые флаконы HDPE.

Блистер Al/PVC: 30, 40 и 100 таблеток.

Флакон HDPE: 30, 40 и 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

SANTA S.A.

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Брашов, жуд. Брашов, код 500419, Румыния

Вы можете запроситьдополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007, 2832094 Мадрид,

Сucursal 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/