Dezacor 22,75 mg/ml gotas orales en suspension

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дезакор 22,75 мг/мл капли для перорального приема в виде суспензии

Дефлазакорт

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом проспекте.

1.Что такое Дезакор и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дезакора

3.Как принимать Дезакор

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дезакора

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дезакор — это лекарственное средство, принадлежащее к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которые имеют противоотёчные и противоаллергические свойства. У него есть уникальный профиль безопасности, отличающийся от других кортикостероидов, поскольку он имеет меньшую активность по отношению к углеводам и к костям.

Дезакор назначается для лечения:

•Ревматические и коллагеновые заболевания.

•Заболевания кожи.

•Аллергические заболевания: бронхиальная астма, не поддающаяся обычному лечению.

•Заболевания дыхательной системы.

•Заболевания глаз.

•Заболевания крови.

•Заболевания пищеварительной системы.

•Заболевания почек.

•Заболевания печени.

Не принимайте Dezacor

• Если вы аллергины (чувствительны) на дефлазакорт или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас есть бактериальные (активная туберкулезная) и вирусные (герпес simplex, зостер, ветрянка) инфекции или общие инфекции, вызванные грибами.
• Если вы находитесь в периоде до или после вакцинации.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Dezacor

• Сообщите своему врачу, если у вас есть сердечная болезнь, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, тромбоэмболические заболевания (производимые кровяными сгустками), заболевания пищевода, желудка или кишечника, диабет 2-го типа, эмоциональные расстройства, психоз, эпилепсия, глаукома, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы) и/или цирроз.
• Нужно корректировать дозу кортикостероидов в особых ситуациях (хирургия, инфекции и другие) и поэтому вашему врачу необходимо знать, если у вас есть другая болезнь.
• У детей долгосрочное использование этого препарата может остановить их рост и развитие.
• После долгого лечения Dezacor его следует постепенно отменять. Не прекращайте принимать этот препарат без консультации со своим врачом.
• Свяжитесь со своим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Советуйтеся со своим врачом перед началом приема этого препарата.

Использование в спорте

Наведите на это внимание пациентам, что этот препарат содержит дефлазакорт, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Использование Dezacor с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Dezacor может взаимодействовать с ними.

• Препараты для диабета: может потребоваться корректировка дозы.
• Антибактериальные препараты (рифампицин): могут снизить эффективность Dezacor.
• Эстрогены или оральные контрацептивы: может увеличить эффект Dezacor.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц: может продлить расслабляющий эффект.
• Препараты, используемые при миастении Грея.
• Вакцины и токсины: кортикостероиды снижают иммунную реакцию.
• Препараты для эпилепсии и те, которые используются в психиатрических лечениях (фенитоин, фенобарбитал): могут снизить эффективность Dezacor.
• Некоторые препараты могут увеличить эффект Dezacor 22,75 мг/мл суспензии для перорального использования, поэтому ваш врач будет делать тщательные контрольные тесты, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Dezacor не должен использоваться в первом триместре беременности, если врач не считает, что преимущества превышают потенциальный риск.

ВАЖНО для женщин:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Dezacor проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя желательно, чтобы, пока ответ на лечение будет удовлетворительным, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение автомобилей, управление опасной техникой и т. д.

Dezacor 22,75 мг/мл суспензия для перорального использования содержит сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач определит суточную дозу. Дозировка индивидуальна для каждого пациента и может быть изменена врачом в зависимости от реакции на лечение.

Инструкции по правильному применению

Этот препарат принимается перорально. Нужно взболтнуть флакон перед использованием.

Готовые к применению капли можно разбавить в воде с сахаром или в безуглеводных напитках.

Использование упаковки

1.Чтобы открыть счетчик капель из его защиты, держите A и одновременно тяните B вверх.

2.Снимите металлический пробковый круг с флакона и установите счетчик капель.

3.Чтобы открыть флакон, который содержит счетчик капель, нажмите на пробковый круг и одновременно снимите его.

БЛОКИРОВКА ЗАЩИТЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ.

Если принимаете Dezacor больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого и немедленно обратитесь в ближайший госпиталь для оказания необходимой помощи.

Если забыли принять Dezacor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Dezacor

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Dezacor может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты Dezacor, которые были замечены в основном при длительном лечении, следующие:

•Гастроинтестинальные расстройства: язвенная болезнь желудка.

•Нервно-психические расстройства: головные боли, головокружение, возбуждение, нарушения сна.

•Кожные и подкожные расстройства: проблемы с заживлением, повреждения кожи.

•Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления (гипертония), отек тканей.

•Эндокринные расстройства: увеличение веса, ухудшение сахарного диабета, исчезновение менструаций.

•Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства:мышечная слабость, остеопороз.

•Окулярные расстройства: нарушения зрения.

С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных): зрение, расплывчатое.

Применение Dezacor вместе с лекарствами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном лечении, может привести к серьезным мышечным нарушениям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать упаковку через 1 месяц после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dezacor 22,75 мг/мл капель для перорального использования в виде суспензии

Активное вещество - дифлазакорт. Каждый мл суспензии содержит 22,75 мг дифлазакорта, а каждая капля суспензии содержит 1 мг дифлазакорта.

Другие компоненты: раствор сорбитола 70%, карбоксиметилцеллюоза натрия, алуминий-магниевый силикат, полисорбат 80, бенциклиновый спирт, сукраоза, аромат фруктового вкуса, моногидрат цитриевой кислоты, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Дезакор - это суспензия белого цвета.

Препарат представлен в стеклянных флаконах тёмно-коричневого цвета объёмом 20 мл с алюминиевой крышкой, в комплекте с стеклянным мерным стаканом. В упаковке содержится 13 мл препарата.

Другие формы выпуска

Дезакор также выпускается в таблетках по 6 мг и 30 мг.

Титульный владелец разрешения на продажу

Фаэс Фарма, С.А.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа(Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Фаэс Фарма, С.А.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

И

Фаэс Фарма, С.А.

Парк Научно-технологического центра Бискайи

Ибаизабаль Бидея, Здание 901

48160 Дериео (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/