ДЕКСКЕТОПРОФЕН ВИР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Декскетопрофен ВИР 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Декскетопрофен ВИР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена ВИР
3. Как принимать Декскетопрофен ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен ВИР и для чего он используется

Декскетопрофен ВИР является обезболивающим средством, принадлежащим к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена ВИР

Не принимайтеДекскетопрофенВИР:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• Если у вас астма или вы испытывали приступы астмы, острую аллергическую ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа из-за аллергии), крапивница (высыпание на коже), ангioneurotic отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас была язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если вы испытывали кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом из-за использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечению и задержке или продлению родов больше, чем ожидается. Не принимайте декскетопрофен трометамол во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил это. Если вам нужно лечение во время этого периода или пока вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.
• Если вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена ВИР:

• Если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас есть проблемы с жидкостью и уменьшением объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и уменьшение объема крови;
• Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов, или вы думаете, что можете иметь риск этих расстройств (например, у вас высокое кровяное давление, у вас диабет, у вас повышенный уровень холестерина, или вы курите), вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Лекарства, такие как Декскетопрофен ВИР, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов ("инсульта"). Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен ВИР может уменьшить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете забеременеть или если вы проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть расстройства кроветворения и кровяных клеток;
• Если у вас системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСРР, ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена ВИР: возможно, ваш врач назначит дополнительное лекарство для защиты вашего желудка (например, мисопростол или другие лекарства, блокирующие производство желудочной кислоты).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен ВИР, если вы моложе 18 лет.

Использование Декскетопрофена ВИР с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство. Есть некоторые лекарства, которые не должны приниматься вместе, и другие лекарства, которые могут потребовать изменения дозы, если они принимаются вместе.

Сообщите всегда вашему врачу, дантисту или фармацевту, если, кроме Декскетопрофена ВИР, вы принимаете одно из следующих лекарств:

Нерекомендуемые комбинации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоин и фенитоин, используемые для эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;
• Комбинации, требующие осторожности:
• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля артериального давления и сердечных расстройств;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Антбиотики аминогликозиды, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические лекарства, то есть лекарства, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСРР (ингибиторов обратного захвата серотонина);
• Антиагреганты, используемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме других лекарств с Декскетопрофеном ВИР, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена ВИР с пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с пищей, поскольку это помогает уменьшить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако, в случае острой боли, принимайте таблетки на пустой желудок, то есть как минимум за 30 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен ВИР во время беременности или лактации. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечению и задержке или продлению родов больше, чем ожидается.

Не принимайте Декскетопрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил это. Если вам нужно лечение во время этого периода или пока вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные обследования.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен ВИР может слегка повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов. Если вы заметите эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему Декскетопрофена ВИР, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза Декскетопрофена ВИР, которую вам нужно, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и в течение какого времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен ВИР был хорошо перенесен.

Если ваша боль сильная и вам нужно быстрое облегчение, принимайте таблетки на пустой желудок (как минимум за 30 минут до еды), поскольку это облегчает более быстрое действие лекарства (см. раздел 2 "Прием Декскетопрофена ВИР с пищей и напитками").

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли больше Декскетопрофена ВИР, чем должны:

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Пожалуйста, помните, что всегда нужно носить с собой упаковку лекарства или этот листок.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Декскетопрофен ВИР:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 "Как принимать Декскетопрофен ВИР").

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица показывает, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, боль в голове, сердцебиение, приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, лихорадка и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или черными стулами), обморок, высокое кровяное давление, замедление дыхания, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящие высыпания, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангioneurotic отек), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбочитопения).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект, связанный с желудочно-кишечной системой, в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее испытывали какие-либо из этих побочных эффектов из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Прекратите принимать Декскетопрофен ВИР немедленно, если вы заметите появление высыпания на коже или любых повреждений во рту или гениталиях, или любых других признаков аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен ВИР, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов ("инсульта").

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань (системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, боль в голове и жесткость шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Декскетопрофена ВИР

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните выше 30°C. Храните блистеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки/Дополнительная информация

Состав Декскетопрофена VIR:

Декскетопрофен VIR 25 мг: покрытые таблетки с риской, белые, биконвексные и цилиндрические, маркированные DT2 на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Активное вещество - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующее декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, дистеарат глицерина, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Декскетопрофен VIR 25 мг покрытые таблетки с пленкой EFG выпускаются в упаковках, содержащих 20 и 50 покрытых таблеток с пленкой.

Владелец разрешения на маркетингИндустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

C/ Лагуна 66-70

Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

C/ Лагуна 66-70

Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон, Мадрид

Испания

Дата пересмотра текстаСентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/