ДЕКСКЕТОПРОФЕН ТАРБИС 25 мг ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен ТАРБИС 25 мг гранул для приготовления раствора для орального введения ЭФГ

Декскетопрофен трометамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен ТАРБИС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена ТАРБИС
3. Как принимать Декскетопрофен ТАРБИС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена ТАРБИС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен ТАРБИС и для чего он используется

Декскетопрофен ТАРБИС является обезболивающим препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для симптоматического лечения острого боли средней или легкой интенсивности, такой как острая мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена ТАРБИС

Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС

• Если вы аллергичны к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6);
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• Если у вас есть астма или вы перенесли астматические приступы, острую аллергическую ринит, полипы носа (наросты на слизистой оболочке носа из-за аллергии), крапивницу (сыпь на коже), ангиоэдем (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы испытывали фоточувствительность или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови);
• Если у вас есть или было в прошлом язвенная болезнь желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, боль в желудке);
• Если вы испытывали кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом из-за приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для лечения боли;
• Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена ТАРБИС, если:

• У вас есть аллергия или были проблемы с аллергией в прошлом;
• У вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы испытывали эти заболевания в прошлом;
• Вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);
• У вас есть сердечные проблемы, истории инфарктов или инсультов, или вы считаете, что можете иметь риск развития этих расстройств (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина, или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен ТАРБИС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта. Этот риск более вероятен, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен ТАРБИС может снижать вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете забеременеть или если проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть расстройства кроветворения и кровяных клеток;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть или были в прошлом желудочно-кишечные расстройства;
• Если у вас есть ветряная оспа, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут в редких случаях ухудшать инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвенной болезни или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена ТАРБИС: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты вашего желудка (например, мисопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочной кислоты).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС, если вам меньше 18 лет.

Прием Декскетопрофена ТАРБИС с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не должны приниматься вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы, если они принимаются вместе.

Всегда сообщайте вашему врачу, дантисту или фармацевту, если, кроме Декскетопрофена ТАРБИС, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Несовместимые комбинации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля артериального давления и сердечных расстройств;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме других препаратов с Декскетопрофеном ТАРБИС, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена ТАРБИС с пищей, напитками и алкоголем

В случае острой боли принимайте пакеты с пустым желудком, то есть не менее 15 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку Декскетопрофен ТАРБИС может быть не подходящим для вас.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные обследования.

• Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС во время третьего триместра беременности или во время лактации.
• Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен ТАРБИС может слегка повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов. Если вы заметили эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Декскетопрофен ТАРБИС содержит сахарозу и желтый пищевой краситель S (E-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Декскетопрофен ТАРБИС

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Декскетопрофена ТАРБИС, которую вам необходимо принимать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетов вам необходимо принимать в день и в течение какого времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 пакет (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакета в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 пакета в день (50 мг).

У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен ТАРБИС хорошо переносится.

Если ваша боль сильная и вам необходимо быстрое облегчение, принимайте пакеты с пустым желудком (не менее 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Прием Декскетопрофена ТАРБИС с пищей и напитками»).

Инструкции для правильного использования

Растворите весь содержимое пакета в стакане воды; встряхните, чтобы помочь растворению. Полученный раствор необходимо принимать сразу после его приготовления.

Если вы приняли слишком много Декскетопрофена ТАРБИС:

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Пожалуйста, помните, что необходимо всегда носить с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Декскетопрофена ТАРБИС:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3).

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Декскетопрофен ТАРБИС может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку этот список основан частично на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании декскетопрофена в таблетках, и поскольку декскетопрофен в гранулах всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных эффектов (желудочно-кишечных) может быть выше при приеме декскетопрофена в гранулах. Нижеуказанная таблица показывает, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Редкие побочные эффекты:

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, сыпь на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Очень редкие побочные эффекты:

Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться рвотой крови или черными стулами), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангиоэдем), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, панкреатит, повреждение клеток печени (гепатит), размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект типа желудочно-кишечного при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы испытывали эти побочные эффекты из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите прием Декскетопрофена ТАРБИС, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений во рту или на гениталиях, или любых других признаков аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен ТАРБИС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут в редких случаях вызывать лихорадку, головную боль и жесткость шеи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Декскетопрофена ТАРБИС

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена ТАРБИС

• Активное вещество - декскетопрофен. Каждый пакет содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола, что эквивалентно 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: коллоидный кремнезем, апельсиновая эссенция, камедь гуар, желто-оранжевый пищевой краситель (E-110) и компрессионная сахароза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен ТАРБИС 25 мг выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь, желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94 08028- Барселона Испания

Ответственный за производство

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/