Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Stadapharm25 мг раствор для приема внутрь

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

­- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

­- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

­- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См.секцию4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1.Что такое Dexketoprofeno Stadapharm и для чего он используется

2.ЧтовыдолжнызнатьдоначалаприемаDexketoprofeno Stadapharm

3.Как принимать Dexketoprofeno Stadapharm

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Dexketoprofeno Stadapharm

6.Содержимое упаковкиидополнительная информация

Декскетопрофенявляется анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС).

Используется для симптоматического лечения краткосрочного острого боли средней или легкой интенсивности, такой как острая мышечная боль или боль в суставах, острый менструальный (дисменорейный) и зубная боль.Декскетопрофениспользуется у взрослых пациентов.

Не принимайте ДекскетопрофенStadapharm

- Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата;

- Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;

- Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты, полипы в носу, уратические высыпания, ангедида или бронхоспазмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

- Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфический вид воспаления или ожог кожи, вызванный воздействием солнечного света) во время приема кетопрофена или фибратов;

- Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или вы имели кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника в прошлом;

- Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);

- Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или прободение желудка или кишечника в прошлом из-за приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

- Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

- Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

- Если у вас геморрагические или коагулопатические расстройства;

- Если вы сильно обезвожены (выпили много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;

- Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

- Если вы аллергины или имели аллергические реакции в прошлом;

- Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы имели эти заболевания в прошлом;

- Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерного выделения жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

- Если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите);

Декскетопрофен может увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта. qualquer риск выше, чем вероятность того, что он произойдет, когда используются высокие дозы и длительные курсы лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

- Если вы старше 65 лет, вы можете иметь более высокую вероятность развития побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к врачу;

- Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

- Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;

- Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);

- Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

- Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;

- Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

- Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях обратитесь к врачу перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Дети и подростки
Декскетопрофенне изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Другие препараты иДекскетопрофен Stadapharm

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Наблюдайте за своим врачом, фармацевтом или стоматологом, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

-Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных ульцер;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики,используемыедлялечения бактериальных инфекций

-Клорпропамид и глизенкламид, используемые для диабета;

-Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

-Бета-блокаторы, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний.

-Тенофовир, деферасирокс и пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Декскетопрофена Stadapharmс пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может ухудшить реакции на действующее вещество.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте декскетопрофен, если вы беременны в последние 3 месяца, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз) или сужение кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не принимайте декскетопрофен во время лактации.

Использование этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не следует использовать его, пока вы не изучите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Декскетопрофенможет слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, сонливость и нарушения зрения в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу за советом.

ДекскетопрофенStadapharmсодержит пара-гидроксибензоат метила (E-218), сахарозу, натрий и этанол

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218).

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 0,1% этанола (алкоголя), что соответствует 13,8 мг на таблетку.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза лекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Используйте эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые от 18 лет и старше

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с ослабленной почечной или печеночной функцией

Если вы пациент пожилого возраста или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Оральная формула можно принимать прямо из упаковки или после удаления содержимого из нее в стакане с водой. После открытия упаковки съедайте все содержимое.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, вы снижаете риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен быстрый облегчение, возьмите таблетку с пустым желудком (не менее 15 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимая Декскетопрофен Stadapharm с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Stadapharm, чем следует

Обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций к врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Stadapharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Stadapharm».

Если у вас есть сомненияsоползовииментирапаратемеnt, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании орального таблетирования, а также на том, что раствор для приема внутрь всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у раствора для приема внутрь.

Частые побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черной каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого препарата немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими НПВП, могут возникнуть азептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системным лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат внедоступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Stadapharm

Активное вещество - декскетопрофен. Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена, соответствующего декскетопрофену трометамолу (36,90 мг).

Другие компоненты: гликирризинат аммония, неоесперидина дигидрохалкон, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхароза, макрогол 400, аромат лимона (содержит этиловый спирт), повидаон К-90, дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид Dexketoprofeno Stadapharmи содержание упаковки

Ярко-желтая-оранжевая прозрачная жидкость с лимонно-циトリковым запахом, упакована в пакеты.

Представлена в упаковках, содержащих 10 пакетов.

Название регистрации на рынок:

ЛабораторияSTADA,С.Л.

ФредерикМомпу,5

08960СантИустДесверн(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Национальная дорога I, км. 36

28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс

Испания

или

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.