Противорецептор: информация для пользователя

Dexketoprofeno Sandoz Care 25 мг раствор для приема внутрь

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1. Что такоеDexketoprofeno Sandoz Careи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаDexketoprofeno Sandoz Care

3. Как приниматьDexketoprofeno Sandoz Care

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDexketoprofeno Sandoz Care

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоотечными нестероидными препаратами (ПНП).

Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней или легкой интенсивности, такой как острая мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея) или зубная боль.

Декскетопрофен Сандоз Кэр предназначен для использования у взрослых.

Не принимайте Dexketoprofeno Sandoz Care

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и у вас остаются симптомы инфекции или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Другие препараты и Dexketoprofeno Sandoz Care

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или стоматологом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

Ассоциации, требующие осторожности:

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Dexketoprofeno Sandoz Care с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить вероятность вызывания желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать его при попытке зачать ребенка или при диагностике проблем с фертильностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, сонливость и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь за советом к вашему врачу.

Dexketoprofeno Sandoz Care содержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), этанол и натрий

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 2 г сахара на таблетку.

Этот препарат содержит 0,1 % этанола (этанола) в каждой таблетке, что соответствует 13,8 мг. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза, которую вы можете потребовать от этого лекарства, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для смягчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы пожилой человек или страдаетелегкими проблемами с почками или легкими проблемами с печеньюрекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае, если это лекарство хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас есть проблемы с почками средней или тяжелой степени или проблемы с печенью тяжелой степени. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование в детях и подростках

Этот препарат не следует использовать в детях и подростках (менее 18 лет).

Форма выпуска

Оральная форма может быть принята напрямую из упаковки или после удаления содержимого из упаковки в стакан с водой. После открытия упаковки съедайте все содержимое.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных расстройств, но если у вас сильная боль и вам нужен быстрый облегчение, принимайте таблетки с пустым желудком (не менее 15 минут до любой еды или приема пищи), поскольку они будут лучше всасываться.(см. раздел 2 «Принятие декскетопрофена Сандоз Кэредел с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете больше декскетопрофена Сандоз Кэредел, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу....

Если вы забыли принять декскетопрофен Сандоз Кэред

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать декскетопрофен Сандоз Кэред».

Если вы прекращаете лечение декскетопрофеном Сандоз Кэред

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Поскольку плазменные уровни максимальной концентрации декскетопрофена, достигнутые с лекарственной формы растворимой формы, выше, чем те, которые получены с таблетками, не исключается потенциальный рост риска развития побочных реакций (гastrointestinaльные).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение печеночных клеток (гепатит), мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно, если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникнуть азотно-асептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системическим лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Sandoz Care

• Активное вещество составляет 25 мг декскетопрофена в форме декскетопрофена трометамила.
• Другие компоненты: гликирризат аммония, неоэсперидина дигидрохалкона, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхароза, сакароза, макрогол, аромат лимона (содержит этанол), повидаона, гидрофосфат натрия анидрита, дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желтая прозрачная жидкость с лимонно-циトリковым запахом, упакована в однодозные пакеты по 10 мл.

Представлена в упаковках, содержащих 10 или 15 пакетов.

Название разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Км 36, Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

GalenicumHealth., S.L.U.

Сан-Габриэль, 50,

Эсплугес-де-Льобрегат,

08950 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Другие источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.