ДЕКСКЕТОПРОФЕН ФАРМА КОМБИКС 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ДекскетопрофенФарма Комбикс25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Фарма Комбикс
3. Как принимать Декскетопрофен Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Фарма Комбикс и для чего он используется

Декскетопрофен Фарма Комбикс таблетки - это обезболивающее, относящееся к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Фарма Комбикс

Не принимайте ДекскетопрофенФарма Комбикстаблетки:

• если вы аллергичны к декскетопрофену трометамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• если у вас астма или вы имели астматические приступы, аллергический ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), полипы в носу (мясистые образования внутри носа из-за аллергии), крапивница (высыпание на коже), ангиеодем (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас было язвенная болезнь желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, боль в желудке);
• если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом из-за приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для лечения боли;
• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Фарма Комбикс

• если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас была задержка жидкости и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);
• если вы принимаете мочегонные средства или имеете недостаточную гидратацию и снижение объема крови;
• если у вас сердечные проблемы, истории инсультов или вы думаете, что можете иметь риск развития этих нарушений (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите), вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Лекарства, такие как Декскетопрофен Фарма Комбикс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов. Этот риск более вероятен, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Фарма Комбикс может снижать вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• если у вас нарушения кроветворения и кровяных клеток;
• если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• если у вас было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у вас были желудочно-кишечные расстройства или проблемы в прошлом;
• если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвенной болезни желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСРР, ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Фарма Комбикс: возможно, ваш врач назначит вам дополнительное лекарство для защиты желудка (например, мисопростол или другие лекарства, блокирующие производство желудочной кислоты).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Фарма Комбикс, если вам меньше 18 лет.

Прием ДекскетопрофенаФарма Комбиксс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Есть некоторые лекарства, которые не должны приниматься вместе, и другие лекарства, которые могут потребовать изменения дозы, если они принимаются вместе.

Сообщите всегда вашему врачу, дантисту или фармацевту, если, кроме Декскетопрофена Фарма Комбикс, вы принимаете одно из следующих лекарств:

Нерекомендуемые комбинации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных расстройств;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Антибиотики аминогликозиды, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические лекарства, то есть лекарства, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСРР (ингибиторов обратного захвата серотонина);
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические лекарства, то есть лекарства, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСРР (ингибиторов обратного захвата серотонина);
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других лекарств с Декскетопрофеном Фарма Комбикс, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием ДекскетопрофенаФарма Комбиксс пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с пищей, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки на пустой желудок, то есть не менее 30 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Декскетопрофен Фарма Комбикс, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и продлить роды. Не принимайте Декскетопрофен Фарма Комбикс в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил это. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Фарма Комбикс может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

• сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Фарма Комбикс может быть не подходящим для вас.
• не принимайте Декскетопрофен Фарма Комбикс, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Фарма Комбикс может немного повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы заметите эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Декскетопрофена Фарма Комбикс, которую вам нужно принимать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и в течение какого времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Фарма Комбикс был хорошо перенесен.

Если ваша боль сильная и вам нужно быстрое облегчение, принимайте таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Прием Декскетопрофена Фарма Комбикс с пищей и напитками»).

Если вы приняли слишком много ДекскетопрофенаФарма Комбикс

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный пункт. Пожалуйста, помните, что всегда нужно носить с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять ДекскетопрофенФарма Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Фарма Комбикс 25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Ниже приведена таблица, показывающая, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Редкие побочные эффекты

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпание на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Очень редкие побочные эффекты

Язвенная болезнь желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться как рвота с кровью или черный стул), обморок, высокое кровяное давление, медленное дыхание, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящее высыпание, акне, усиление потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Чрезвычайно редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиеодем), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект, связанный с желудочно-кишечной системой, в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее испытывали такие побочные эффекты из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите прием Декскетопрофена (трометамола) Фарма Комбикс, если вы заметите появление высыпания на коже или любых повреждений внутри рта или на гениталиях, или любых других признаков аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Фарма Комбикс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и жесткость шеи.

Если любой из этих побочных эффектов ухудшится или если вы испытываете побочный эффект, который не перечислен в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Декскетопрофена Фарма Комбикс

Упаковка ПВХ-ПВДХ-Алюминий: Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка Полиамид/Алю/ПВХ-Алю: Не хранить при температуре выше 30°C.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ДекскетопрофенаФарма Комбикс

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующее 25 мг декскетопрофена (ДЦИ).
• Остальные компоненты: кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, опадри белый (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен Фарма Комбикс выпускается в упаковках, содержащих 20, 50 и 500 пленкообложенных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аларкон, Мадрид

Производитель:

Керн Фарма С.Л.

К/ Венус, 72

Пол. Инд. Колон, 2

08228 Террасса

или

Лаборатории Медицинские Интернационал, С.А.

К/ Солана 26, Торрехон де Ардос, 28850

Мадрид Испания

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас – Мадрид

Испания

или

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес, 2

Алькобендас, 28108 Мадрид, Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2023 года

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/”