ДЕКСКЕТОПРОФЕН ПЕНСА 25 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Декскетопрофен Пенса 25 мг пероральное решение ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Пенса
3. Как принимать Декскетопрофен Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Пенса

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего он используется

Декскетопрофен Пенса является обезболивающим препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для лечения боли умеренной или легкой интенсивности, такой как мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Пенса

Не принимайте Декскетопрофен Пенса

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• Если у вас астма или вы испытывали приступы астмы, острую аллергическую ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа из-за аллергии), крапивница (высыпание на коже), ангioneurotic отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас было язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, боль в желудке);
• Если вы испытывали кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию в прошлом из-за использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Пенса.

Будьте особенно осторожны с Декскетопрофеном Пенса:

• Если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас была задержка жидкости или вы испытывали одно из этих заболеваний в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов, или вы думаете, что можете иметь риск этих расстройств (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина, или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсультов («инфаркта миокарда») или инсультов («инсульта»). Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Пенса может снижать вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или если вы проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть расстройство кроветворения и кровяных клеток;
• Если у вас системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань);
• Если у вас было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСРР, ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Пенса: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты вашего желудка (например, мисопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочной кислоты).

Что вам нужно знать перед приемом Декскетопрофена Пенса:

С декскетопрофеном были зарегистрированы случаи аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангioneurotic отек), и боль в груди. Прекратите немедленно лечение Декскетопрофеном Пенса и обратитесь к вашему врачу или в ближайший центр скорой помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вам меньше 18 лет.

Другие препараты и Декскетопрофен Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не должны быть приняты вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы, если они принимаются вместе.

Сообщите всегда вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если, кроме Декскетопрофена Пенса, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Нерекомендуемые комбинации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных расстройств;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСРР (ингибиторов обратного захвата серотонина);
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов с Декскетопрофеном Пенса, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками

Принимайте пакеты с пищей, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте пакеты на пустой желудок, то есть как минимум за 30 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие препарата.

Беременность илактация

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Декскетопрофен Пенса во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иначе. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Пенса может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более чем несколько дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Пенса может не быть подходящим для вас.
• Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Пенса может слегка повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы заметите эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Декскетопрофен Пенса содержит метилпара-гидроксибензоат, сахарозу и натрий

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпара-гидроксибензоата.

Декскетопрофен Пенса содержит сахарозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Декскетопрофен Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Декскетопрофена Пенса, которую вам необходимо принимать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетов вам следует принимать в день и в течение какого времени. Обычно рекомендуется 1 пакет (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакета в день (75 мг).

Если вы пожилой или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 пакета в день (50 мг).

У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Пенса был хорошо перенесен.

Если ваша боль сильная и вам необходимо быстрое облегчение, принимайте пакеты на пустой желудок (как минимум за 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Прием Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками»).

Инструкции для правильного использования

Перед открытием пакета нажимайте на него несколько раз, чтобы гарантировать полное использование его содержимого. Пероральное решение можно принимать直接 из пакета или, если вы предпочитаете, можно разбавить содержимое пакета в стакане с водой, перемешать и затем принять. После открытия пакета необходимо сразу же употребить все его содержимое.

Если вы приняли больше Декскетопрофена Пенса, чем должно быть

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший центр скорой помощи. Пожалуйста, помните, что всегда следует носить с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Пенса»).

Если у вас есть сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Ниже приведена таблица, показывающая, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, боль в голове, сердцебиение, приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпание на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться как рвота с кровью или черный стул), обморок, высокое кровяное давление, медленное дыхание, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящее высыпание, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангioneurotic отек), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Неизвестные: частота не может быть определена на основе доступных данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Фиксированная лекарственная эритема: аллергическая реакция кожи, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая может включать красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри и зуд. Также может произойти потемнение кожи в пораженных областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная эритема обычно повторяется в том же месте или местах, если препарат принимается снова.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект, связанный с желудочно-кишечной системой, в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы испытывали любой из этих побочных эффектов из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой.

Прекратите немедленно принимать Декскетопрофен Пенса, если вы заметите появление высыпания на коже или любых поражений во рту или на гениталиях, или любой другой признак аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсультов («инфаркта миокарда») или инсультов («инсульта»).

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань (системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, боль в голове и жесткость шеи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Декскетопрофена Пенса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Пенса

Активное вещество - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: аммониевый глицирризинат, дигидрохалкон неогесперидина, метилпараоксibenzoат (Е-218), натрия сакарин, сакароза, макрогол 400, лимонный аромат, повидон, натрия гидрогенфосфат, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный желто-оранжевый раствор с лимонно-цитрусовым запахом.

Декскетопрофен Пенса 25 мг пероральный раствор выпускается в упаковках, содержащих 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат,

08950, Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: август 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.