Противопоказания: Информация для пользователя

Декскетопрофен 25 мг раствор для приема внутрь EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• ­Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• ­Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• ­Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Пensa является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противо-инфламаторными нестероидными средствами (ПИНС). Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, боли менструальной (дисменореи), зубной боли.

Не принимайте Декскетопрофен Пенса

• ­­Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислотуили на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная инфляция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Пенса.

Будьте особенно осторожны с Декскетопрофеном Пенсой:

• ­Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или имели эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и сниженное кровоток из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или думаете, что можете иметь риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина, или вы курите) советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсультов (“инфаркта миокарда”) или мозгового кровоизлияния (“инсульта”). Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Пенса может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Пенса: может быть, что ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы моложе 18 лет.

Другие препараты и Декскетопрофен Пенса

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Декскетопрофена Пенса, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противоинflammatory препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ECA, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Пенсой, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками

Принимайте пакеты с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острого болевого синдрома принимайте пакеты с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Вы можете вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Вы можете повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Декскетопрофен Пенса в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Пенса может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

• ­Советуйте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Пенса может не быть для вас подходящим.
• Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы кормите грудью. Задайте вопрос своему врачу.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Пенса может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти эффекты, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не исчезнут. Задайте вопрос своему врачу.

Декскетопрофен Пенса содержит пара-гидроксибензоат метила, сахарозу и натрий

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-гидроксибензоата метила.

Декскетопрофен Пенса содержит сахарозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; то есть он практически “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена Пенса, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и сколько времени. Обычно рекомендуется 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетиков в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 пакетиков в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) если Декскетопрофен Пенса хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте пакетики на пустой желудок (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Пенса с пищей и напитками»).

Инструкции для правильного использования

Перед тем, как открыть пакетик, нажмите на него несколько раз, чтобы гарантировать полное использование его содержимого. Орально растворимый препарат можно принимать прямо из пакетика или если вы предпочитаете, вы можете разбавить содержимое пакетика в стакане с водой, перемешать и принять его затем. После открытия пакетика съешьте все содержимое.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Пенса, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой коробку с лекарством или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Пенса».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите любое желудочно-кишечное побочное действие в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Dexketoprofeno Pensa немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Dexketoprofeno Pensa, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое тип побочного действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные действия, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную системууведомлениявключеннуювСистеме Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат внедоступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Pensa

Активное вещество — декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Другие компоненты (excipientes): гликирризат аммония, неоесперидина дигидрохалкона, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхарина, сахароза, макрогол 400, аромат лимона, повидаона, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желто-оранжевая прозрачная жидкость с запахом лимона-циртового.

Dexketoprofeno Pensa 25 мг в виде раствора для перорального приема представлен в упаковках, содержащих 20 пакетиков.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию :

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madrid

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat,

08950, Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.